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罗斯托克国际帕金森病研究 (ROPAD) (ROPAD)

2024年3月21日 更新者：CENTOGENE GmbH Rostock

罗斯托克国际帕金森病研究：一项国际、多中心、流行病学观察研究

罗斯托克国际帕金森氏病研究——一项国际、多中心、流行病学观察研究，旨在鉴定 1,500 名 LRRK2 阳性患者，鉴定 1,500 名非 LRRK2 PD 患者，并在 LRRK2 阳性队列中建立候选生物标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

帕金森病 (PD) 是世界上最常见的神经退行性疾病之一，影响大约 1% 的 60 岁以上的人，并导致进行性残疾。

PD 的临床体征和症状包括以下：静息时不对称震颤、运动迟缓、肌肉僵硬、姿势不稳、步态异常，包括奔跑和僵硬。 通常在 50 岁以后发病，并且疾病通常进展缓慢。 PD 最常见的初始发现是上肢静息性震颤。 随着时间的推移，参与者会出现进行性运动迟缓、僵硬和步态困难，而轴向姿势会逐渐弯曲。 非运动症状在帕金森病的所有阶段都很常见，它们包括便秘、皮脂溢出、嗅觉减退或嗅觉丧失、心脏交感神经失调、抑郁和/或冷漠、睡眠障碍、认知能力下降和痴呆。 它们可能先于运动障碍出现，可用作 PD 的临床前标志物。

PD大多被认为是特发性疾病；然而，越来越多的数据表明，它是一种涉及遗传和环境因素相互作用的疾病。 最常见的单基因形式和与特发性 PD 最相似的一种形式是 LRRK2（富含亮氨酸重复激酶 2 基因）相关 PD。

最常见的单基因形式和与特发性 PD 最相似的一种形式是 LRRK2（富含亮氨酸重复激酶 2 基因）相关 PD。 LRRK2 突变于 2004 年首次被发现，目前仍然是 PD 最常见的已知原因，在特定人群中占所有帕金森病病例的 40%。 大多数报告的 LRRK2 阳性 PD 患者是高加索人 (63%)，而所有其他种族包括约 10% 或更少的所述突变携带者患者，尽管在德系犹太人和阿拉伯柏柏尔人群中聚集。 关于原籍国，据报告大多数患者居住在意大利或西班牙（各占 14%）、英国（10%）或挪威（9%）。 LRRK2 中确定的致病变异包括 p.G2019S、p.R1441C/G/H、p.N1437H、p.Y1699C 和 p.I2020T。 其中，p.R1441G 突变特别频繁，因为它代表巴斯克人口中的创始突变，它占所有家族性 PD 的 46%。 在极少数情况下，这种突变也在其他人群中观察到，它出现在不同的单倍型上。 LRRK2 p.Gly2019Ser 突变占全世界各族群中约 0.5% 的单纯性病例和 >5% 的家族性病例。 此外，全基因组关联研究已经确定了 LRRK2 中与特发性 PD 相关的常见多态性，表明 LRRK2 功能与无致病性突变的个体对迟发性 PD 的易感性有关。

LRRK2 突变导致 PD 与年龄相关的外显率和临床特征与迟发性散发性 PD 相同。生化研究支持 Lrrk2 激酶活性的增加和激酶域和 Roc-COR 突变的 GTPase 活性的降低，分别。 存在强有力的证据表明 Lrrk2 毒性是激酶依赖性的，导致广泛努力以确定用于临床开发的选择性和脑渗透性 Lrrk2 激酶抑制剂。 Lrrk2 激酶抑制是目前最流行的 PD 疾病缓解治疗策略之一。 因此，Lrrk2 激酶抑制剂作为潜在的帕金森病治疗剂正在开发中。

此外，现在有证据表明 LRRK2 表达和磷酸化水平具有作为帕金森病标志物的潜力。 最近，Lrrk2 的存在在人类生物体液（包括尿液和脑脊液）的外泌体中得到证实。 此外，在 LRRK2 突变携带者的脑源性和外周外泌体中发现了升高的 LRRK2 自磷酸化。 总之，已经表明可以在人体血液中检测到 Lrrk2 活性和功能的标志物，并且它们与 PD 的发病机制相关。

因此，对 LRRK2 阳性参与者和 LRRK2 阴性参与者的人体血液进行生化分析，为 PD 相关生物标志物的开发奠定了坚实的基础。 这种生物标志物反过来可能比基因检测更容易获得，并且可以用于 PD 的诊断、预后和预测。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Ashdod、以色列、7747629
        • 完全的
        • Samson Assuta Ashdod University Hospital
      • Ashkelon、以色列、7830604
        • 招聘中
        • Barzilai Medical Center
        • 接触：
          • Zeev Nitsan, MD
        • 首席研究员：
          • Zeev Nitsan, MD
      • Be'er Sheva、以色列、8457108
        • 完全的
        • Soroka Medical Center
      • Be'er Ya'aqov、以色列
        • 完全的
        • Shamir Medical Center
      • Haifa、以色列、3109601
        • 招聘中
        • Rambam Medical Center
        • 接触：
          • Ilana Schlesinger, MD
        • 首席研究员：
          • Ilana Schlesinger, MD
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • 招聘中
        • Shaare Zedek Medical Center
        • 接触：
          • Gilad Yahalom
        • 首席研究员：
          • Gilad Yahalom, MD
      • Jerusalem、以色列、91120
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Center
        • 接触：
          • David Arkadir, MD
        • 首席研究员：
          • David Arkadir, MD
      • Petach Tikva、以色列、4941492
        • 招聘中
        • Rabin MC, Beilinson Campus
        • 首席研究员：
          • Ruth Djaldetti
        • 接触：
          • Ruth Djaldetti
      • Ramat Gan、以色列、52621
        • 招聘中
        • Sheba Medical Center
        • 接触：
          • Sharon Hassin-Baer, MD
        • 首席研究员：
          • Sharon Hassin-Baer, MD
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • 招聘中
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - TASMC
        • 首席研究员：
          • Tanya Gurevich, MD
        • 接触：
          • Tanya Gurevich
  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • 完全的
        • Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto
  • 巴西
      • Ceará、巴西、60430-372
        • 完全的
        • Hospital Universitário Walter Cândido/ Universidade Federal do Ceará
      • Curitiba、巴西、83430-000
        • 尚未招聘
        • Hospital Angelina Caron
        • 接触：
          • Giorgio Fabiani
        • 首席研究员：
          • Giorgio Fabiani, MD
      • Manaus、巴西、1778
        • 完全的
        • Fundação Hospital Adriano Jorge
      • Ribeirão Preto、巴西、14015-130
        • 完全的
        • Carolina São Souza
      • Ribeirão Preto、巴西、14040-900
        • 尚未招聘
        • Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
        • 接触：
          • Vitor Tumas
        • 首席研究员：
          • Vitor Tumas, MD
      • Rio De Janeiro、巴西、20550-000
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto (HUPE)
      • São Paulo、巴西、69065-001
        • 完全的
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein
      • São Paulo、巴西、04040-003
        • 尚未招聘
        • Universidade Federal de São Paulo, UNIFESP
        • 接触：
          • Henrique Ferraz
        • 首席研究员：
          • Henrique Ferraz, MD
      • São Paulo、巴西、1636
        • 尚未招聘
        • Clinica de Neurocirurgia E Neurofisiologia Ltda
        • 接触：
          • Erich Fonoff
        • 首席研究员：
          • Erich Fonoff, MD
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-100
        • 完全的
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Pará
      • Belém、Pará、巴西、PA-66063-240
        • 完全的
        • Hospital Ophir Loyola
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-190
        • 尚未招聘
        • Federal University of Health Science of Porto Alegre
        • 接触：
          • Carlos Rieder
        • 首席研究员：
          • Carlos Rieder
    • São Paulo
      • Santos、São Paulo、巴西、CEP 11.045-002
        • 完全的
        • Universidade Metropolitana De Santos
  • 希腊
      • Athens、希腊、16675
        • 完全的
        • Mediterraneo Hospital
  • 德国
      • Aachen、德国、52074
        • 完全的
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Beelitz、德国、14547
        • 完全的
        • Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen / Parkinson
      • Beelitz Heilstätten、德国、14547
        • 完全的
        • Kliniken Beelitz
      • Berlin、德国、10117
        • 招聘中
        • Charité University Medicine
        • 接触：
          • Andrea Kühn, MD
        • 首席研究员：
          • Andrea Kühn, MD
        • 副研究员：
          • Friederike Borngräber, MD
      • Biskirchen、德国、35638
        • 招聘中
        • Gertrudis-Kliniken im Parkison-Zentrum
        • 接触：
          • Ilona Csoti, MD
        • 首席研究员：
          • Ilona Csoti, MD
      • Bochum、德国、44791
        • 完全的
        • St. Josef-Hospital
      • Dresden、德国、01307
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus die Dresdner
        • 接触：
          • Mollenhauer, MD
        • 首席研究员：
          • Mollenhauer, MD
      • Hamburg、德国、22291
        • 完全的
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Hamburg-Eppendorf、德国、20246
        • 完全的
        • Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf
      • Jena、德国、7740
        • 完全的
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Kassel、德国、34128
        • 招聘中
        • Paracelsus Elena-Klinik
        • 首席研究员：
          • Brit Mollenhauer
        • 接触：
          • Brit Mollenhauer
      • Kiel、德国、24105
        • 完全的
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Neurologie
      • Leipzig、德国、04103
        • 完全的
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Luebeck、德国、23538
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
        • 接触：
          • Christine Klein, Prof.
        • 首席研究员：
          • Christine Klein, MD
      • Marburg、德国、35043
        • 完全的
        • Universitätsklinikum Marburg Klinik und Poliklinik für Neurologie Parkinson Netzwerk Allianz Marburg (PANAMA)
      • Schwäbisch Hall、德国、74523
        • 完全的
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
      • Stadtroda、德国、07646
        • 完全的
        • Asklepios Fachklinikum Stadtroda Klinik für Neurologie, Schmerztherapie und Schlafmedizin
      • Würzburg、德国、97080
        • 完全的
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • 意大利
      • Napoli、意大利、80131
        • 完全的
        • AOUP Secondo Policlinico Federico II Napoli
      • Pavia、意大利、27100
        • 完全的
        • Università di Pavia, Dipartimento di Medicina Molecolare
      • Reggio Emilia、意大利、42123
        • 尚未招聘
        • Asmn - Irccs
        • 接触：
          • Franco Valzania, MD
        • 首席研究员：
          • Franco Valzania, MD
      • Roma、意大利、00163
        • 招聘中
        • I.R.C.C.S. San Raffaele Pisana
        • 接触：
          • Fabrizio Stocchi, MD
        • 首席研究员：
          • Fabrizio Stocchi, MD
  • 挪威
      • Trondheim、挪威、7006
        • 完全的
        • St. Olav's Hospital
  • 比利时
      • Antwerp、比利时、2650
        • 尚未招聘
        • University Hospital of Antwerp
        • 接触：
          • David Crosiers, MD
        • 首席研究员：
          • David Crosiers, MD
      • Leuven、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
        • 接触：
          • Wim Vandenberghe, MD
        • 首席研究员：
          • Wim Vandenberghe, MD
      • Liège、比利时、4000
        • 完全的
        • Department of Neurology, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Leige
      • Oostende、比利时、1008400
        • 完全的
        • AZ Damiaan, Department of Neurology
  • 法国
      • Paris、法国、75014
        • 完全的
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34010
        • 完全的
        • Koc University Hospital
      • Istanbul、火鸡、34093
        • 完全的
        • Istanbul Faculty of Medicine
      • Mersin、火鸡、33110
        • 完全的
        • Mersin Faculty of Medicine
    • Adana
      • Sarıçam、Adana、火鸡、01790
        • 完全的
        • çukurova university faculty of medicine
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85710
        • 完全的
        • Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Encino、California、美国、91316
        • 完全的
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno、California、美国、93710
        • 完全的
        • Neuro-Pain Medical Center
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 完全的
        • University of California (UC) San Diego
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • 完全的
        • Loma Linda University
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • 完全的
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach、California、美国、92660
        • 完全的
        • Pharmacology Research Institute
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33486
        • 招聘中
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder Center of Baco Raton
        • 接触：
          • Stuart Isaacson, MD
        • 首席研究员：
          • Stuart Isaacson, MD
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • 完全的
        • Linfritz Research Institute
      • Ocala、Florida、美国、34475
        • 完全的
        • Renstar Medical Research
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • 完全的
        • University of South Florida
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
        • 完全的
        • Vero Beach Neurology & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 完全的
        • Rush University Medical Center
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • 完全的
        • NorthShore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 完全的
        • Indiana University, Department of Neurology
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • 完全的
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • 完全的
        • WR-CRCN
    • New Jersey
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • 完全的
        • Neuroscience Research Institute of NJ
    • New York
      • Amherst、New York、美国、14226
        • 完全的
        • Dent Neurologic Institue
      • Brookhaven、New York、美国、11772
        • 完全的
        • Stony Brook University School of Medicine
      • Patchogue、New York、美国、11772
        • 完全的
        • South Shore Neurologic Associates
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 完全的
        • Duke University, Department of Neurology
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • 完全的
        • M3 Wake Research, Inc.
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37421
        • 完全的
        • WR-ClinSearch, LLC
    • Washington
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • 完全的
        • Booth Gardner Parkinson's Care Center
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • 完全的
        • Inland Northwest Research
  • 英国
      • Bury、英国、BL9 7TD
        • 招聘中
        • Fairfield General Hospital
        • 接触：
          • Jason Raw, MD
        • 首席研究员：
          • Jason Raw, MD
      • Dundee、英国、DD1 5EH
        • 招聘中
        • University of Dundee
        • 接触：
          • Esther Sammler, MD
        • 首席研究员：
          • Esther Sammler, MD
      • Edinburgh、英国、EH16 4SB
        • 完全的
        • University of Edinburgh
      • Exeter、英国、EX2 5DW
        • 完全的
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • London、英国、W6 8RF
        • 招聘中
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • 首席研究员：
          • Yen Tai, MD
        • 接触：
          • Yen Tai
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE4 5PL
        • 主动，不招人
        • Newcastle University, Clinical Ageing Research Unit
      • Oxford、英国、OX3 9DU
        • 完全的
        • University of Oxford, Nuffield Department of Clinical Neurosciences
      • Plymouth、英国、PL6 8BX
        • 完全的
        • University of Plymouth
      • Preston、英国、PR2 9HT
        • 完全的
        • Royal Preston Hospital, Department of Neurology
      • Salford、英国、M6 8HD
        • 完全的
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Truro、英国、TR1 3LQ
        • 完全的
        • Royal Cornwall Hospitals NHS trust
      • Yeovil、英国、BA21 4AT
        • 完全的
        • Yeovil District Hospital
  • 葡萄牙
      • Lisbon、葡萄牙、1649-035
        • 主动，不招人
        • Neurology Department, Hospital de Santa Maria
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • 完全的
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
  • 西班牙
      • Alcorcón、西班牙、28922
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • 接触：
          • Lydia Vela-Desojo, MD
        • 首席研究员：
          • Lydia Vela-Desojo, MD
      • Barakaldo、西班牙、48903
        • 招聘中
        • Instituto Investigacion Biocruces
        • 接触：
          • Juan Carlos Gómez Esteban
        • 首席研究员：
          • Juan Carlos Gómez Esteban, MD
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 接触：
          • Jorge Hernández-Vara, MD
        • 首席研究员：
          • Jorge Hernández-Vara, MD
      • Madrid、西班牙、28006
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • 接触：
          • Lydia López-Manzanares, MD
        • 首席研究员：
          • Lydia López-Manzanares, MD
      • Madrid、西班牙、28007
        • 招聘中
        • Hospital General Unversitario Gregorio Marañón
        • 接触：
          • Francisco Grandas, MD
        • 首席研究员：
          • Francisco Grandas, MD
      • Madrid、西班牙、28049
        • 完全的
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Móstoles、西班牙、28938
        • 招聘中
        • HM CINAC | Integrated Neuroscience Center
        • 接触：
          • Michele Matarazzo, MD
        • 首席研究员：
          • Michele Matarazzo, MD
      • Pamplona、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Clinica Universidad de Navarra (Cun)
        • 接触：
          • María Cruz Rodríguez-Oroz, MD
        • 首席研究员：
          • María Cruz Rodríguez-Oroz, MD
      • San Sebastián、西班牙、20014
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Donostia
        • 接触：
          • Javier Ruiz-Martinez
        • 首席研究员：
          • Javier Ruiz-Martinez
      • Santander、西班牙、39008
        • 招聘中
        • University Hospital Marqués de Valdecilla
        • 接触：
          • Jon Infante Ceberio, MD
        • 首席研究员：
          • Jon Infante Ceberio, MD
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Bellvitge
        • 接触：
          • Serge Jaumà Classen, MD
        • 首席研究员：
          • Serge Jaumà Classen, MD
    • Corunna
      • Santiago de Compostela、Corunna、西班牙、15706
        • 完全的
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
  • 阿尔巴尼亚
      • Tirana、阿尔巴尼亚
        • 完全的
        • Qendra Spitalore University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

临床诊断为帕金森病 (PD) 的患者

描述

  • 从参与者那里获得知情同意
  • 参与者被临床诊断为帕金森病
  • 参与者年龄在 18 至 70 岁之间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
帕金森病患者
  • 参与者在过去5年内（≤5年）被临床诊断为帕金森病
  • 参与者年龄在30至80岁之间

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
调查 PD 遗传病因的患病率
大体时间：79个月
79个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
为了从主要阶层中识别 LRRK2 阳性 PD 参与者，在 LRRK2 阳性队列中建立生物标志物
大体时间：79个月
79个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CENTOGENE GmbH Rostock

调查人员

  • 首席研究员：Peter Bauer, MD、CENTOGENE GmbH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月30日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月6日

首次发布 (实际的)

2019年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ROPAD 01-2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

该计划将在稍后阶段确定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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