- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03888040
Ermüdbarkeit der unteren Extremitätenmuskulatur bei älteren Erwachsenen: Schutzwirkung von Krafttraining bei alten Männern und Frauen
8. Februar 2025 aktualisiert von: Marquette University
Ermüdbarkeit der Extremitätenmuskulatur bei älteren Erwachsenen: Schutzwirkung von Bewegung
Die vorgeschlagenen Studien werden 1) die Mechanismen für die altersbedingte Zunahme der Ermüdbarkeit bei dynamischem Training (Ziele 1 und 2) und 2) die Wirksamkeit von Hochgeschwindigkeits-Widerstandstraining in Verbindung mit Blutflussbeschränkung (BFR) bei der Verbesserung der Muskelleistung bewerten und Ermüdbarkeit bei älteren Erwachsenen (Ziel 3).
Die ersten beiden Ziele sind Querschnittsstudien, in denen junge (18–35 Jahre) und ältere Erwachsene (≥65 Jahre) verglichen werden, um unsere zentrale Hypothese zu testen, dass die stärkere Anreicherung von Metaboliten und die Zunahme der Ermüdbarkeit bei älteren Erwachsenen auf beide Altersgruppen zurückzuführen sind -bedingte Beeinträchtigungen der Bioenergetik der Skelettmuskulatur (Ziel 1) und/oder Gefäßdysfunktion (Ziel 2).
Diese beiden Ziele werden Techniken zur Beurteilung der Bioenergetik des gesamten Muskels (31P-MRS) und der In-vivo-Gefäßfunktion (Nahinfrarotspektroskopie; NIRS und Doppler-Sonographie) mit der In-vitro-Bewertung der Bioenergetik einzelner Fasern (Epifluoreszenzmikroskopie) und der Vasoreaktivität isolierter Skelettmuskeln integrieren Arteriolen (Videomikroskopie).
Wir werden dann feststellen, ob sich Bioenergetik, Gefäßfunktion und Ermüdbarkeit bei älteren Männern und Frauen als Reaktion auf 8 Wochen Krafttraining der unteren Extremität sowohl mit als auch ohne Einschränkung des Blutflusses verändern (Ziel 3).
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christopher W Sundberg, PhD
- Telefonnummer: 414-288-5607
- E-Mail: christopher.sundberg@marquette.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Lessila
- E-Mail: slessila@umich.edu
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
- Rekrutierung
- Marquette University
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Kontakt:
- Christopher W Sundberg, PhD
- Telefonnummer: 414-288-5607
- E-Mail: christopher.sundberg@marquette.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18–40 Jahren und >65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index ≥40 kg/m2;
- Typ-1- oder Typ-2-Diabetes;
- unkontrollierter Bluthochdruck;
- aktiver Krebs, Krebs in Remission oder Behandlung einer Krebserkrankung in den letzten fünf Jahren;
- koronare Herzkrankheit;
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. pAVK, PVD);
- abnormale und unbehandelte Schilddrüsenfunktion;
- chronischer und/oder regelmäßiger Konsum nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAID),
- Tabakkonsum (einschließlich Rauchen);
- jede Erkrankung, die eine Einschränkung der körperlichen Betätigung darstellt (z. B. schwere Arthritis, COPD, neuromuskuläre Störung, mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung, Alzheimer-Krankheit, schwere unbehandelte Schlafapnoe).
- Frauen, die schwanger sind oder wahrscheinlich schwanger sind.
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie Gelenkschmerzen im trainierenden Bein oder Arm haben. Medikamenteneinnahme. Medikamente, die derzeit oder im Vorjahr eingenommen werden und von denen bekannt ist, dass sie die Muskelmasse (z. B. Glukokortikoide, Testosteron) sowie die kortikale und neuromuskuläre Erregbarkeit beeinflussen, werden ausgeschlossen, während Medikamente, die möglicherweise bei älteren Erwachsenen weit verbreitet sind (z. B. Statine), mit a berücksichtigt werden Kovariates statistisches Modell.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Training zur Einschränkung des Blutflusses
Dieses Bein wird dann ein Widerstandstraining mit geringer Belastung (30 % des 1-RM) absolvieren, einschließlich 3 Sätzen mit je 15 Kniestreckungen, die so schnell wie möglich ausgeführt werden, während es aufrecht in einer Kraftmaschine für die Kniestreckung sitzt.
Die Sätze werden mit 30 Sekunden Pause unterbrochen.
Dieses Bein führt das Training immer mit eingeschränkter Durchblutung durch.
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Der Teilnehmer nimmt 8 Wochen lang an 3 Trainingseinheiten pro Woche teil.
Das Widerstandstraining wird von jedem Bein mit einer Belastung von 30 % der Maximalkraft durchgeführt: ein Bein mit und das andere ohne Einschränkung des Blutflusses.
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Experimental: Nur Krafttraining
Dieses Bein wird dann ein Widerstandstraining mit geringer Belastung (30 % des 1-RM) absolvieren, einschließlich 3 Sätzen mit je 15 Kniestreckungen, die so schnell wie möglich ausgeführt werden, während es aufrecht in einer Kraftmaschine für die Kniestreckung sitzt.
Die Sätze werden mit 30 Sekunden Pause unterbrochen.
Dieses Bein führt das Training immer ohne Durchblutungsstörung durch.
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Der Teilnehmer nimmt 8 Wochen lang an 3 Trainingseinheiten pro Woche teil.
Das Widerstandstraining wird von jedem Bein mit einer Belastung von 30 % der Maximalkraft durchgeführt: ein Bein mit und das andere ohne Einschränkung des Blutflusses.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Ermüdbarkeit der Kniestreckmuskeln vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Training
Zeitfenster: Eine Sitzung vor und dann nach 8 Wochen Training
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Die Ermüdbarkeit wird als Veränderung der Muskelleistung der Gliedmaßen vom Beginn bis zum Ende einer 4-minütigen dynamischen Ermüdungsübung quantifiziert.
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Eine Sitzung vor und dann nach 8 Wochen Training
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Veränderung der Funktion einzelner Muskelfasern vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Training
Zeitfenster: Vor und nach Abschluss des Krafttrainings über einen Zeitraum von 8 Wochen.
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Muskelbiopsien: Ein Bereich des Vastus lateralis wird durch Injektion eines Lokalanästhetikums betäubt.
Es wird ein kleiner 1/4-Zoll-Einschnitt in die Haut gemacht und eine Nadel kurz in den Muskel eingeführt, um ein Muskelstück von etwa der Größe eines Radiergummis zu entfernen.
Der Schnitt wird mit einem Verband zugezogen und der Bereich über dem Schnitt mit einem elastischen Druckverband abgedeckt.
Die gesamte Muskelbiopsie dauert insgesamt etwa 15 Minuten, wobei die eigentliche Biopsie nur wenige Sekunden dauert.
Die Biopsieproben werden für Analysen aufbewahrt und zur Untersuchung verschiedener Aspekte der Gesundheit der Skelettmuskulatur verwendet.
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Vor und nach Abschluss des Krafttrainings über einen Zeitraum von 8 Wochen.
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Veränderung des Muskelvolumens der Quadrizepsmuskulatur vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Training
Zeitfenster: Vor und nach Abschluss des Krafttrainings über einen Zeitraum von 8 Wochen.
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Zur Erfassung des Muskelvolumens kommt die Magnetresonanztomographie (MRT) zum Einsatz.
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Vor und nach Abschluss des Krafttrainings über einen Zeitraum von 8 Wochen.
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Veränderung des Muskelstoffwechsels während einer ermüdenden Kniestreckerübung vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Krafttraining
Zeitfenster: Vor und 2 Tage nach Abschluss des Krafttrainings über 8 Wochen.
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Die Phosphor-Magnetresonanzspektroskopie (P-MRS) wird zur nichtinvasiven Messung oder Berechnung eines Maßes des Muskelstoffwechsels unter Verwendung des intrazellulären pH-Werts im Quadrizeps verwendet.
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Vor und 2 Tage nach Abschluss des Krafttrainings über 8 Wochen.
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Veränderung der Gefäßfunktion durch flussvermittelte Erweiterung der Oberschenkelarterie vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Training
Zeitfenster: Eine Sitzung vor und eine nach 8 Wochen Training
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Makrovaskuläre Endothelfunktion des Beins mit Doppler-Sonographie durch Messung der Blutflussreaktion (Geschwindigkeit und Arteriendurchmesser) der Oberschenkelarterie nach 5 Minuten Verschluss der unteren Extremität
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Eine Sitzung vor und eine nach 8 Wochen Training
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Veränderung der myofibrillären ATPase-Effizienz vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Training
Zeitfenster: Eine Sitzung vor und nach 8 Wochen Training
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Die Effizienz der myofibrillären ATPase wird während der Verkürzungskontraktionen in einzelnen Fasern gemessen, die aus Biopsien des Vastus lateralis mittels Epifluoreszenzmikroskopie isoliert wurden
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Eine Sitzung vor und nach 8 Wochen Training
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Veränderung der Sauerstoffversorgung des Muskels zwischen dem Ausgangswert und nach 8 Wochen Training
Zeitfenster: Eine Sitzung vor und nach 8 Wochen Training
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Der Sauerstoffgehalt des Gewebes der Kniestreckermuskulatur wird während der 4-minütigen dynamischen Ermüdungsübung mit Nahinfrarotspektroskopie gemessen
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Eine Sitzung vor und nach 8 Wochen Training
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Veränderung der Arteriolen-Vasodilatation vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen Training
Zeitfenster: Eine Sitzung vor und nach 8 Wochen Training
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Die durch Acetylcholin induzierte Vasodilatation wird in Arteriolen gemessen, die mittels Videomikroskopie aus Muskelbiopsien des Vastus lateralis entnommen wurden
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Eine Sitzung vor und nach 8 Wochen Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stärke
Zeitfenster: Eine Sitzung vor und nach 8 Wochen Training
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Eine Sitzung vor und nach 8 Wochen Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HR-2945
- R01AG048262 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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