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Affaticabilità del muscolo degli arti inferiori negli anziani: effetti protettivi dell'esercizio di allenamento della forza negli anziani e nelle donne

8 febbraio 2025 aggiornato da: Marquette University

Affaticabilità del muscolo degli arti negli anziani: effetti protettivi dell'esercizio

Gli studi proposti valuteranno 1) i meccanismi per l'aumento dell'affaticamento correlato all'età durante l'esercizio dinamico (Obiettivi 1 e 2) e 2) l'efficacia dell'allenamento di resistenza ad alta velocità accoppiato con la restrizione del flusso sanguigno (BFR) nel migliorare la potenza muscolare e affaticabilità negli anziani (Obiettivo 3). I primi due obiettivi sono studi trasversali che confrontano giovani (18-35 anni) e adulti più anziani (≥65 anni) per testare la nostra ipotesi centrale che il maggiore accumulo di metaboliti e l'aumento dell'affaticabilità negli anziani sia dovuto a entrambe le età compromissione della bioenergetica del muscolo scheletrico (Obiettivo 1) e/o disfunzione vascolare (Obiettivo 2). Questi due obiettivi integreranno le tecniche per valutare la bioenergetica del muscolo intero (31P-MRS) e la funzione vascolare in vivo (spettroscopia nel vicino infrarosso; NIRS e ultrasonografia doppler) con la valutazione in vitro della bioenergetica della singola fibra (microscopia a epifluorescenza) e della vasoreattività del muscolo scheletrico isolato arteriole (videomicroscopia). Successivamente determineremo se la bioenergetica, la funzione vascolare e l'affaticabilità sono alterate negli uomini e nelle donne più anziani in risposta a 8 settimane di allenamento con esercizi di resistenza dell'arto inferiore sia con che senza restrizione del flusso sanguigno (Obiettivo 3).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne di età compresa tra 18 e 40 anni e >65 anni

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea ≥40 kg/m2;
  • diabete di tipo 1 o di tipo 2;
  • ipertensione incontrollata;
  • cancro attivo, cancro in remissione o aver ricevuto cure per qualsiasi forma di cancro nei cinque anni precedenti;
  • coronaropatia;
  • malattie cardiovascolari (ad es. PAD, PVD);
  • funzione tiroidea anormale e non trattata;
  • consumo cronico e/o regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
  • uso di tabacco (include il fumo);
  • qualsiasi condizione che presenti una limitazione all'esercizio (ad esempio, artrite grave, BPCO, disturbo neuromuscolare, deterioramento cognitivo moderato o grave, morbo di Alzheimer, apnea notturna grave non trattata).
  • donne in gravidanza o che potrebbero esserlo.
  • I soggetti saranno esclusi se hanno dolori articolari nella gamba o nel braccio dell'esercizio. Uso di farmaci. I farmaci attualmente assunti o nell'anno precedente e noti per influenzare la massa muscolare (ad esempio, glucocorticoidi, testosterone) e l'eccitabilità corticale e neuromuscolare saranno esclusi, mentre i farmaci che potrebbero essere prevalenti tra gli anziani (ad esempio, statine) saranno contabilizzati con un modello statistico covariato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla restrizione del flusso sanguigno
Questa gamba eseguirà quindi un allenamento di resistenza a basso carico (30% di 1-RM) comprese 3 serie di 15 estensioni del ginocchio eseguite il più velocemente possibile stando seduti in posizione eretta in una macchina per l'estensione del ginocchio. Le serie saranno intervallate da 30 secondi di riposo. Questa gamba eseguirà sempre l'allenamento con restrizione del flusso sanguigno.
Altro: Esercizio
Il partecipante parteciperà a 3 sessioni di formazione a settimana per 8 settimane. L'allenamento di resistenza verrà eseguito da ciascuna gamba con un carico pari al 30% della forza massima: una gamba con e l'altra senza restrizione del flusso sanguigno.
Sperimentale: Solo allenamento di resistenza
Questa gamba eseguirà quindi un allenamento di resistenza a basso carico (30% di 1-RM) comprese 3 serie di 15 estensioni del ginocchio eseguite il più velocemente possibile stando seduti in posizione eretta in una macchina per l'estensione del ginocchio. Le serie saranno intervallate da 30 secondi di riposo. Questa gamba eseguirà sempre l'allenamento senza restrizione del flusso sanguigno.
Altro: Esercizio
Il partecipante parteciperà a 3 sessioni di formazione a settimana per 8 settimane. L'allenamento di resistenza verrà eseguito da ciascuna gamba con un carico pari al 30% della forza massima: una gamba con e l'altra senza restrizione del flusso sanguigno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'affaticabilità dei muscoli estensori del ginocchio dal basale a dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: Una sessione prima e poi dopo 8 settimane di allenamento
L'affaticamento sarà quantificato come il cambiamento nella potenza muscolare degli arti dall'inizio alla fine di un esercizio di affaticamento dinamico di 4 minuti.
Una sessione prima e poi dopo 8 settimane di allenamento
Modifica della funzione delle singole fibre muscolari dal basale a dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: Prima e dopo il completamento dell'intervento di allenamento di resistenza di 8 settimane.
Biopsie muscolari: un'area del vasto laterale sarà intorpidita mediante iniezione con anestetico locale. Verrà praticata una piccola incisione di 1/4 di pollice nella pelle e un ago inserito brevemente nel muscolo per rimuovere un pezzo di muscolo delle dimensioni di una gomma da matita. L'incisione viene chiusa con una benda e l'area sopra l'incisione sarà coperta con una benda elastica a pressione. L'intera procedura di biopsia muscolare richiederà un totale di circa 15 minuti, con la biopsia vera e propria che durerà solo pochi secondi. I campioni bioptici verranno conservati per analisi e utilizzati per esaminare vari aspetti della salute del muscolo scheletrico.
Prima e dopo il completamento dell'intervento di allenamento di resistenza di 8 settimane.
La variazione del volume muscolare dei muscoli quadricipiti va dalla linea di base a dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: Prima e dopo il completamento dell'intervento di allenamento di resistenza di 8 settimane.
La risonanza magnetica (MRI) viene utilizzata per rilevare il volume muscolare.
Prima e dopo il completamento dell'intervento di allenamento di resistenza di 8 settimane.
Variazione del metabolismo muscolare durante un esercizio faticoso dell'estensore del ginocchio dal basale a dopo 8 settimane di allenamento di resistenza
Lasso di tempo: Prima e 2 giorni dopo il completamento dell'intervento di allenamento di resistenza di 8 settimane.
La spettroscopia di risonanza magnetica del fosforo (P-MRS) viene utilizzata per misurare in modo non invasivo o calcolare una misura del metabolismo muscolare utilizzando il pH intracellulare nel quadricipite.
Prima e 2 giorni dopo il completamento dell'intervento di allenamento di resistenza di 8 settimane.
Modifica della funzione vascolare tramite dilatazione flusso-mediata dell'arteria femorale dal basale a dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: Una sessione prima e una dopo 8 settimane di allenamento
Funzione endoteliale macrovascolare della gamba con ecografia doppler misurando la risposta del flusso sanguigno (velocità e diametro arterioso) dell'arteria femorale dopo 5 minuti di occlusione dell'arto inferiore
Una sessione prima e una dopo 8 settimane di allenamento
Variazione dell'efficienza dell'ATPasi miofibrillare dal basale a dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: Una sessione prima e dopo 8 settimane di allenamento
L'efficienza dell'ATPasi miofibrillare sarà misurata durante le contrazioni di accorciamento in singole fibre isolate da biopsie del vasto laterale mediante microscopia a epifluorescenza
Una sessione prima e dopo 8 settimane di allenamento
Variazione dell'ossigenazione del muscolo tra il basale e dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: Una sessione prima e dopo 8 settimane di allenamento
I livelli di ossigenazione dei tessuti dei muscoli estensori del ginocchio saranno misurati durante l'esercizio di affaticamento dinamico di 4 minuti con spettroscopia nel vicino infrarosso
Una sessione prima e dopo 8 settimane di allenamento
Variazione della vasodilatazione delle arteriole dal basale a dopo 8 settimane di allenamento
Lasso di tempo: Una sessione prima e dopo 8 settimane di allenamento
La vasodilatazione indotta dall'acetilcolina sarà misurata in arteriole asportate da biopsie muscolari del vasto laterale mediante video microscopia
Una sessione prima e dopo 8 settimane di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: Una sessione prima e dopo 8 settimane di allenamento
  1. Verrà valutato il carico massimo che può essere sollevato con i muscoli estensori del ginocchio di ciascun partecipante per determinare la forza massimale di una ripetizione (1-RM).
  2. La forza sarà valutata anche misurando la MVC isometrica degli estensori del ginocchio.
Una sessione prima e dopo 8 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marquette University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR-2945
  • R01AG048262 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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