- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03888040
Fatigabilidad de los músculos de las extremidades inferiores en adultos mayores: efectos protectores del ejercicio de entrenamiento de fuerza en hombres y mujeres mayores
25 de marzo de 2024 actualizado por: Sandra Hunter, Marquette University
Fatigabilidad de los músculos de las extremidades en adultos mayores: efectos protectores del ejercicio
Los estudios propuestos evaluarán 1) los mecanismos para el aumento de la fatigabilidad relacionado con la edad durante el ejercicio dinámico (Objetivos 1 y 2) y 2) la efectividad del entrenamiento de fuerza de alta velocidad junto con la restricción del flujo sanguíneo (BFR) para mejorar la producción de potencia muscular y fatigabilidad en adultos mayores (Objetivo 3).
Los primeros dos objetivos son estudios transversales que comparan adultos jóvenes (18-35 años) y adultos mayores (≥65 años) para probar nuestra hipótesis central de que la mayor acumulación de metabolitos y el aumento de la fatigabilidad en adultos mayores se debe a la edad. deficiencias relacionadas con la bioenergética del músculo esquelético (Objetivo 1) y/o disfunción vascular (Objetivo 2).
Estos dos objetivos integrarán técnicas para evaluar la bioenergética de todo el músculo (31P-MRS) y la función vascular in vivo (espectroscopia de infrarrojo cercano; NIRS y ultrasonografía doppler) con la evaluación in vitro de la bioenergética de una sola fibra (microscopía de epifluorescencia) y la vasorreactividad del músculo esquelético aislado. arteriolas (microscopía de video).
Luego, determinaremos si la bioenergética, la función vascular y la fatigabilidad se alteran en hombres y mujeres mayores en respuesta a 8 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores, con y sin restricción del flujo sanguíneo (Objetivo 3).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Sundberg, PhD
- Correo electrónico: christopher.sundberg@marquette.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sandra K Hunter, PhD
- Número de teléfono: 414-288-6673
- Correo electrónico: sandra.hunter@marquette.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Reclutamiento
- Marquette University
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Contacto:
- Sandra K Hunter, PhD
- Número de teléfono: 414-288-6673
- Correo electrónico: sandra.hunter@marquette.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 40 años y >65 años
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal ≥40 kg/m2;
- diabetes tipo 1 o tipo 2;
- hipertensión no controlada;
- cáncer activo, cáncer en remisión o haber recibido tratamiento para cualquier forma de cáncer en los cinco años anteriores;
- arteriopatía coronaria;
- enfermedad cardiovascular (por ejemplo, PAD, PVD);
- función tiroidea anormal y no tratada;
- consumo crónico y/o habitual de antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
- consumo de tabaco (incluye fumar);
- cualquier condición que presente una limitación para el ejercicio (p. ej., artritis grave, EPOC, trastorno neuromuscular, deterioro cognitivo moderado o grave, enfermedad de Alzheimer, apnea del sueño grave no tratada).
- mujeres embarazadas o que puedan estarlo.
- Los sujetos serán excluidos si tienen dolor en las articulaciones de la pierna o el brazo que realiza el ejercicio. Uso de medicamentos. Los medicamentos que se toman actualmente o en el año anterior y que se sabe que influyen en la masa muscular (p. ej., glucocorticoides, testosterona) y la excitabilidad cortical y neuromuscular serán excluyentes, mientras que los medicamentos que pueden prevalecer entre los adultos mayores (p. ej., estatinas) se contabilizarán con un modelo estadístico covariable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo
Luego, esta pierna realizará un entrenamiento de resistencia de carga baja (30 % de 1 RM) que incluye 3 series de 15 extensiones de rodilla realizadas lo más rápido posible mientras está sentado en posición vertical en una máquina de pesas de extensión de rodilla.
Los sets se intercalarán con 30 segundos de descanso.
Esta pierna siempre realizará el entrenamiento con restricción de flujo sanguíneo.
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El participante asistirá a 3 sesiones de entrenamiento por semana durante 8 semanas.
El entrenamiento de resistencia se realizará por cada pierna con una carga del 30% de la fuerza máxima: una pierna con y la otra sin restricción del flujo sanguíneo.
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Experimental: Solo entrenamiento de resistencia
Luego, esta pierna realizará un entrenamiento de resistencia de carga baja (30 % de 1 RM) que incluye 3 series de 15 extensiones de rodilla realizadas lo más rápido posible mientras está sentado en posición vertical en una máquina de pesas de extensión de rodilla.
Los sets se intercalarán con 30 segundos de descanso.
Esta pierna siempre realizará el entrenamiento sin restricción del flujo sanguíneo.
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El participante asistirá a 3 sesiones de entrenamiento por semana durante 8 semanas.
El entrenamiento de resistencia se realizará por cada pierna con una carga del 30% de la fuerza máxima: una pierna con y la otra sin restricción del flujo sanguíneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fatigabilidad de los músculos extensores de la rodilla desde el inicio hasta después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Una sesión antes y después de 8 semanas de entrenamiento
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La fatigabilidad se cuantificará como el cambio en la producción de potencia de los músculos de las extremidades desde el comienzo hasta el final de un ejercicio dinámico de fatiga de 4 minutos.
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Una sesión antes y después de 8 semanas de entrenamiento
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Cambio en la función de una sola fibra muscular desde el inicio hasta después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Antes y después de completar la intervención de entrenamiento de resistencia de 8 semanas.
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Biopsias musculares: se adormecerá un área del vasto lateral mediante una inyección de anestesia local.
Se hará una pequeña incisión de 1/4 de pulgada en la piel y se insertará una aguja brevemente en el músculo para extraer un trozo de músculo del tamaño de un borrador de lápiz.
La incisión se cierra con un vendaje y el área sobre la incisión se cubre con un vendaje elástico de presión.
El procedimiento de biopsia de todo el músculo tomará un total de aproximadamente 15 minutos, y la biopsia real durará solo unos segundos.
Las muestras de biopsia se almacenarán para análisis y se utilizarán para examinar varios aspectos de la salud del músculo esquelético.
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Antes y después de completar la intervención de entrenamiento de resistencia de 8 semanas.
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Cambio en el volumen muscular de los músculos cuádriceps desde el inicio hasta después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Antes y después de completar la intervención de entrenamiento de resistencia de 8 semanas.
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La resonancia magnética nuclear (RMN) se utiliza para detectar el volumen muscular.
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Antes y después de completar la intervención de entrenamiento de resistencia de 8 semanas.
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Cambio en el metabolismo muscular durante un agotador ejercicio extensor de rodilla desde el inicio hasta después de 8 semanas de entrenamiento de resistencia
Periodo de tiempo: Antes y 2 días después de completar la intervención de entrenamiento de resistencia de 8 semanas.
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La espectroscopia de resonancia magnética de fósforo (P-MRS) se usa para medir o calcular de manera no invasiva una medida del metabolismo muscular usando el pH intracelular en los cuádriceps.
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Antes y 2 días después de completar la intervención de entrenamiento de resistencia de 8 semanas.
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Cambio en la función vascular a través de la dilatación mediada por flujo de la arteria femoral desde el inicio hasta después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Una sesión antes y otra después de 8 semanas de entrenamiento
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Función endotelial macrovascular de la pierna con ultrasonografía doppler midiendo la respuesta del flujo sanguíneo (velocidad y diámetro arterial) de la arteria femoral después de 5 minutos de oclusión del miembro inferior
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Una sesión antes y otra después de 8 semanas de entrenamiento
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Cambio en la eficiencia de la ATPasa miofibrilar desde el inicio hasta después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Una sesión antes y después de 8 semanas de entrenamiento
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La eficiencia de la ATPasa miofibrilar se medirá durante las contracciones de acortamiento en fibras individuales aisladas de biopsias del vasto lateral mediante microscopía de epifluorescencia.
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Una sesión antes y después de 8 semanas de entrenamiento
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Cambio en la oxigenación del músculo entre el inicio y después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Una sesión antes y después de 8 semanas de entrenamiento
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Los niveles de oxigenación tisular de los músculos extensores de la rodilla se medirán durante el ejercicio fatigante dinámico de 4 minutos con espectroscopía de infrarrojo cercano.
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Una sesión antes y después de 8 semanas de entrenamiento
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Cambio en la vasodilatación de la arteriola desde el inicio hasta después de 8 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Una sesión antes y después de 8 semanas de entrenamiento
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La vasodilatación inducida por acetilcolina se medirá en arteriolas extirpadas de biopsias musculares del vasto lateral mediante microscopía de video.
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Una sesión antes y después de 8 semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fortaleza
Periodo de tiempo: Una sesión antes y después de 8 semanas de entrenamiento
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Una sesión antes y después de 8 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HR-2945
- R01AG048262 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .