- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03888040
Fatigabilidade dos músculos dos membros inferiores em idosos: efeitos protetores do exercício de treinamento de força em homens e mulheres idosos
25 de março de 2024 atualizado por: Sandra Hunter, Marquette University
Fatigabilidade dos músculos dos membros em adultos mais velhos: efeitos protetores do exercício
Os estudos propostos avaliarão 1) os mecanismos para o aumento relacionado à idade na fatigabilidade durante o exercício dinâmico (objetivos 1 e 2) e 2) a eficácia do treinamento de resistência de alta velocidade juntamente com a restrição do fluxo sanguíneo (BFR) na melhoria da potência muscular e fatigabilidade em adultos mais velhos (objetivo 3).
Os dois primeiros objetivos são estudos transversais comparando adultos jovens (18-35 anos) e adultos mais velhos (≥65 anos) para testar nossa hipótese central de que o maior acúmulo de metabólitos e aumento da fatigabilidade em adultos mais velhos se deve à idade deficiências relacionadas à bioenergética do músculo esquelético (objetivo 1) e/ou disfunção vascular (objetivo 2).
Esses dois objetivos integrarão técnicas para avaliar a bioenergética de todo o músculo (31P-MRS) e a função vascular in vivo (espectroscopia de infravermelho próximo; NIRS e ultrassonografia doppler) com avaliação in vitro da bioenergética de fibra única (microscopia de epifluorescência) e vasorreatividade do músculo esquelético isolado arteríolas (vídeo microscopia).
Em seguida, determinaremos se a bioenergética, a função vascular e a fatigabilidade são alteradas em homens e mulheres idosos em resposta a 8 semanas de treinamento de exercícios resistidos do membro inferior com e sem restrição do fluxo sanguíneo (objetivo 3).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christopher Sundberg, PhD
- E-mail: christopher.sundberg@marquette.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sandra K Hunter, PhD
- Número de telefone: 414-288-6673
- E-mail: sandra.hunter@marquette.edu
Locais de estudo
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Recrutamento
- Marquette University
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Contato:
- Sandra K Hunter, PhD
- Número de telefone: 414-288-6673
- E-mail: sandra.hunter@marquette.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 18 a 40 anos e >65 anos
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal ≥40 kg/m2;
- diabetes tipo 1 ou tipo 2;
- hipertensão descontrolada;
- câncer ativo, câncer em remissão ou tratamento para qualquer tipo de câncer nos últimos cinco anos;
- doença arterial coronária;
- doença cardiovascular (por exemplo, PAD, PVD);
- função tireoidiana anormal e não tratada;
- consumo crônico e/ou regular de anti-inflamatórios não esteróides (AINE),
- uso de tabaco (inclui fumar);
- qualquer condição que apresente limitação ao exercício (por exemplo, artrite grave, DPOC, distúrbio neuromuscular, comprometimento cognitivo moderado ou grave, doença de Alzheimer, apneia do sono grave não tratada).
- mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem dor nas articulações na perna ou braço em exercício. Uso de medicamentos. Medicamentos tomados atualmente ou no ano anterior e conhecidos por influenciar a massa muscular (por exemplo, glicocorticóides, testosterona) e a excitabilidade cortical e neuromuscular serão excluídos, enquanto os medicamentos que podem ser prevalentes entre adultos mais velhos (por exemplo, estatinas) serão contabilizados com um modelo estatístico covariável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Restrição do Fluxo Sanguíneo
Esta perna então realizará treinamento de resistência de baixa carga (30% de 1-RM), incluindo 3 séries de 15 extensões de joelho executadas o mais rápido possível enquanto estiver sentado ereto em uma máquina de extensão de joelho.
As séries serão intercaladas com 30 segundos de descanso.
Esta perna sempre realizará o treinamento com restrição de fluxo sanguíneo.
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O participante participará de 3 sessões de treinamento por semana durante 8 semanas.
O treinamento resistido será realizado por cada perna com carga de 30% da força máxima: uma perna com e outra sem restrição de fluxo sanguíneo.
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Experimental: Apenas treinamento de resistência
Esta perna então realizará treinamento de resistência de baixa carga (30% de 1-RM), incluindo 3 séries de 15 extensões de joelho executadas o mais rápido possível enquanto estiver sentado ereto em uma máquina de extensão de joelho.
As séries serão intercaladas com 30 segundos de descanso.
Esta perna sempre realizará o treinamento sem restrição de fluxo sanguíneo.
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O participante participará de 3 sessões de treinamento por semana durante 8 semanas.
O treinamento resistido será realizado por cada perna com carga de 30% da força máxima: uma perna com e outra sem restrição de fluxo sanguíneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na fatigabilidade dos músculos extensores do joelho desde o início até após 8 semanas de treinamento
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
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A fatigabilidade será quantificada como a mudança na produção de potência muscular do membro desde o início até o final de um exercício dinâmico de fadiga de 4 minutos.
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Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treinamento
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Alteração na função de uma única fibra muscular desde a linha de base até após 8 semanas de treinamento
Prazo: Antes e após a conclusão da intervenção de treinamento de resistência de 8 semanas.
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Biópsias musculares: Uma área de vasto lateral será anestesiada por injeção com anestésico local.
Uma pequena incisão de 1/4 de polegada será feita na pele e uma agulha inserida brevemente no músculo para remover um pedaço de músculo do tamanho de uma borracha de lápis.
A incisão é fechada com uma bandagem e a área sobre a incisão será coberta com uma bandagem de pressão elástica.
Todo o procedimento de biópsia muscular levará aproximadamente 15 minutos, com a biópsia real durando apenas alguns segundos.
As amostras de biópsia serão armazenadas para análises e usadas para examinar vários aspectos da saúde do músculo esquelético.
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Antes e após a conclusão da intervenção de treinamento de resistência de 8 semanas.
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Alteração no volume muscular dos músculos quadríceps desde a linha de base até após 8 semanas de treinamento
Prazo: Antes e após a conclusão da intervenção de treinamento de resistência de 8 semanas.
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A ressonância magnética (MRI) é usada para detectar o volume muscular.
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Antes e após a conclusão da intervenção de treinamento de resistência de 8 semanas.
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Mudança no metabolismo muscular durante um exercício extensor de joelho fatigante desde o início até após 8 semanas de treinamento de resistência
Prazo: Antes e 2 dias após a conclusão da intervenção de treinamento de resistência de 8 semanas.
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A espectroscopia de ressonância magnética de fósforo (P-MRS) é usada para medir ou calcular de forma não invasiva uma medida do metabolismo muscular usando o pH intracelular no quadríceps.
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Antes e 2 dias após a conclusão da intervenção de treinamento de resistência de 8 semanas.
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Mudança na função vascular via dilatação mediada por fluxo da artéria femoral desde o início até após 8 semanas de treinamento
Prazo: Uma sessão antes e outra após 8 semanas de treino
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Função endotelial macrovascular da perna com ultrassonografia Doppler medindo a resposta do fluxo sanguíneo (velocidade e diâmetro arterial) da artéria femoral após 5 minutos de oclusão do membro inferior
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Uma sessão antes e outra após 8 semanas de treino
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Mudança na eficiência da ATPase miofibrilar desde o início até após 8 semanas de treinamento
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treino
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A eficiência da ATPase miofibrilar será medida durante contrações de encurtamento em fibras isoladas isoladas de biópsias do vasto lateral via microscopia de epifluorescência
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Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treino
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Mudança na oxigenação do músculo entre a linha de base e após 8 semanas de treinamento
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treino
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Os níveis de oxigenação tecidual dos músculos extensores do joelho serão medidos durante o exercício de fadiga dinâmica de 4 minutos com espectroscopia de infravermelho próximo
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Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treino
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Mudança na vasodilatação da arteríola desde o início até após 8 semanas de treinamento
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treino
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A vasodilatação induzida pela acetilcolina será medida em arteríolas excisadas de biópsias musculares do vasto lateral por meio de microscopia de vídeo
|
Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força
Prazo: Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treino
|
|
Uma sessão antes e depois de 8 semanas de treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HR-2945
- R01AG048262 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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