- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03912194
Schulung zur Regulierung des frühen Entzugs und des Entzugs negativer Affekte (NAW) zur Raucherentwöhnung
9. März 2026 aktualisiert von: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham
Rauchen bleibt die am besten vermeidbare Ursache für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten und ist jedes Jahr für etwa eine halbe Million Todesfälle verantwortlich.
Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit und Veränderungsmechanismen einer neuartigen Intervention zur Raucherentwöhnung untersuchen.
Die aktuelle Studie wird daher wesentliche Informationen zu einer Behandlung liefern, die das Potenzial hat, die Wirksamkeit bestehender Interventionen zur Raucherentwöhnung zu verbessern und sich dadurch positiv auf die öffentliche Gesundheit der Vereinigten Staaten auszuwirken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zigarettenrauchen bleibt die am besten vermeidbare Ursache für Mortalität und Morbidität in den Vereinigten Staaten.
Die langfristigen Abstinenzraten selbst bei den strengsten Behandlungen zur Raucherentwöhnung liegen zwischen 20 % und 35 %.
Es ist daher von entscheidender Bedeutung, dass die Forschung weiterhin neuartige Interventionen zur Raucherentwöhnung untersucht.
Führende zeitgenössische Theorien zur Suchtmotivation gehen davon aus, dass die Flucht oder Vermeidung von negativen Affektentzugssymptomen (NAW) (z. B. Wut, Angst und Depression/Traurigkeit) eine starke Motivationsgrundlage für das Zigarettenrauchen darstellt und eine entscheidende Rolle beim Rückfall in den Zigarettenkonsum spielt .
Während NAW-Symptome jedoch einen starken Einfluss auf das Behandlungsergebnis der Raucherentwöhnung zu haben scheinen, können Maßnahmen zur Raucherentwöhnung nur bescheidene Auswirkungen auf NAW-Symptome haben.
Dementsprechend wurde vorgeschlagen, dass Interventionen zur Raucherentwöhnung ergänzt werden können, indem Rauchern bei der Umsetzung von NAW-Regulierungsstrategien geholfen wird.
Das primäre Ziel dieser Untersuchung ist es, eine Frühentzugsexposition plus NAW-Regulierungstrainingsintervention zur Raucherentwöhnung zu bewerten.
Zu den spezifischen Zielen gehören die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlungskomponenten und die Untersuchung potenzieller Mediatoren und Moderatoren der Behandlungskomponenten.
Die Teilnehmer sind erwachsene Raucher (N = 400) von mindestens 5 Zigaretten pro Tag mit der Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören.
Unter Verwendung eines faktoriellen Designs werden die Teilnehmer randomisiert einer Frühentzugs-Exposition (ja vs. nein) und einer Verhaltensintervention (NAW-Regulationstraining vs. Entspannungskontrolltraining) zugeteilt, was zu vier unterschiedlichen Zuständen führt.
Die primäre Hypothese des Prüfarztes ist, dass eine frühe Entzugs-Exposition plus NAW-Regulierungstraining höhere Raten von siebentägiger Punkt-Prävalenz-Abstinenz nach 1, 3 und 6 Monaten nach Ende der Behandlung hervorrufen wird, was auf eine synergistische (d. h. nicht additive) Wirkung der beiden Interventionskomponenten.
Mittels etablierter Analysen werden Mediatoren (z. B. Entzugserscheinungen während der Sitzung) und Moderatoren (z. B. demografische Merkmale, Tabakabhängigkeit) untersucht.
Diese Daten werden die experimentelle Intervention mit einem Fokus auf Änderungsmechanismen sowie Teilnehmermerkmale, auf die die Intervention zugeschnitten werden kann, vorantreiben.
Die im aktuellen Vorschlag beschriebene experimentelle Intervention hat das Potenzial, letztendlich die Wirksamkeit bestehender Interventionen zur Raucherentwöhnung zu verbessern, und wird daher einen einzigartigen Beitrag zu diesem Gebiet leisten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- Ryals Public Health Building
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Kontakt:
- Peter S Hendricks, PhD
- Telefonnummer: 205.202.1387
- E-Mail: phendricks@uab.edu
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Hauptermittler:
- Peter S Hendricks, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- Rauchen Sie mindestens 5 Zigaretten pro Tag
- Ausgeatmeter Kohlenmonoxid (CO)-Messwert von mindestens fünf Teilen pro Million
- die Kündigungsabsicht melden
- in der Gegend von Birmingham wohnen und nicht planen, in den nächsten 6 Monaten außerhalb der Gegend umzuziehen
- Zugang zu einem Telefon
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
- Vorhandensein eines Zustands, der die Verwendung des Nikotinpflasters kontraindiziert
- Vorhandensein von Bedingungen, die die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen oder die Behandlung erheblich erschweren könnten
- jede akut lebensbedrohliche Erkrankung
- gleichzeitige Teilnahme an einem formellen Behandlungsprogramm zur Raucherentwöhnung
- aktuelle Anwendung jeglicher Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frühzeitige Entzugsexposition plus NAW-Regulierungsschulung
Die Entwicklung, Anwendung, Modifikation und wiederholte Ausübung individueller Strategien zur Entzugsregulierung (z. B. Verhaltens- und kognitive Strategien zur Linderung von Entzugssymptomen) in den ersten 4 Stunden der Abstinenz in 4 separaten Sitzungen.
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Die Teilnehmer entwickeln und verfeinern mit Hilfe eines Therapeuten individuelle Entzugsregulationsstrategien
Exposition gegenüber den ersten 4 Stunden der Abstinenz in 4 separaten Sitzungen
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Aktiver Komparator: Frühzeitiges Entzugstraining plus Entspannungskontrolltraining
Die Entwicklung, Anwendung, Modifikation und wiederholte Übung von Entspannungsstrategien in den ersten 4 Stunden der Abstinenz in 4 separaten Sitzungen.
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Exposition gegenüber den ersten 4 Stunden der Abstinenz in 4 separaten Sitzungen
Die Teilnehmer werden mit Hilfe eines Therapeuten Entspannungstechniken entwickeln und verfeinern
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Aktiver Komparator: Nur NAW-Regulierungsschulung
Die Entwicklung, Anwendung, Modifikation und wiederholte Ausübung individueller Strategien zur Entzugsregulierung (z. B. Verhaltens- und kognitive Strategien zur Linderung von Entzugssymptomen) über 4 separate Sitzungen, bei denen wie gewohnt geraucht wird.
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Die Teilnehmer entwickeln und verfeinern mit Hilfe eines Therapeuten individuelle Entzugsregulationsstrategien
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Aktiver Komparator: Nur Entspannungskontrolltraining
Die Entwicklung, Anwendung, Modifikation und wiederholte Übung von Entspannungsstrategien in 4 separaten Sitzungen, bei denen wie gewohnt geraucht wird.
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Die Teilnehmer werden mit Hilfe eines Therapeuten Entspannungstechniken entwickeln und verfeinern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raucherentwöhnung, bewertet durch selbstberichtete, biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
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Selbstberichtete Abstinenz vom Rauchen („kein Rauchen, nicht einmal ein Zug“) in den letzten sieben Tagen, biochemisch bestätigt durch einen Kohlenmonoxidwert von 3 oder weniger in der Atemluft
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1 Monat nach Behandlungsende
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Raucherentwöhnung, bewertet durch selbstberichtete, biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
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Selbstberichtete Abstinenz vom Rauchen („kein Rauchen, nicht einmal ein Zug“) in den letzten sieben Tagen, biochemisch bestätigt durch einen Kohlenmonoxidwert von 3 oder weniger in der Atemluft
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3 Monate nach Behandlungsende
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Raucherentwöhnung, bewertet durch selbstberichtete, biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
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Selbstberichtete Abstinenz vom Rauchen („kein Rauchen, nicht einmal ein Zug“) in den letzten sieben Tagen, biochemisch bestätigt durch einen Kohlenmonoxidwert von 3 oder weniger in der Atemluft
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6 Monate nach Behandlungsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beendigungsmeilensteine, wie im Timeline-Followback-Interview festgelegt
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
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1) Wurde eine anfängliche Abstinenz erreicht (gab es innerhalb der ersten zwei Wochen nach dem Rauchstopp einen Tag, an dem nicht geraucht wurde; ja oder nein)?; 2) Latenz bis zum Verfall (Anzahl der Tage bis zur ersten Zigarette nach dem Rauchertag); 3) Gab es eine Progression von einem Rückfall zu einem Rückfall (definiert als sieben aufeinanderfolgende Tage des Rauchens; ja oder nein)?
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1 Monat nach Behandlungsende
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Beendigungsmeilensteine, wie im Timeline-Followback-Interview festgelegt
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
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1) Latenz bis zum Verfall (Anzahl der Tage bis zur ersten Zigarette nach dem Rauchertag); 2) Gab es eine Progression von einem Rückfall zu einem Rückfall (definiert als sieben aufeinanderfolgende Tage des Rauchens; ja oder nein)?
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3 Monate nach Behandlungsende
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Beendigungsmeilensteine, wie im Timeline-Followback-Interview festgelegt
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
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1) Latenz bis zum Verfall (Anzahl der Tage bis zur ersten Zigarette nach dem Rauchertag); 2) Gab es eine Progression von einem Rückfall zu einem Rückfall (definiert als sieben aufeinanderfolgende Tage des Rauchens; ja oder nein)?
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6 Monate nach Behandlungsende
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Körperliche Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
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Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem Fagerstrom Test of Cigarette Dependence (FTCD).
Der FTCD ist ein weit verbreitetes 9-Punkte-Maß für körperliche Abhängigkeit.
FTCD-Scores, berechnet aus der Summe der Items, reichen von 0 bis 10, wobei höhere Scores eine größere Abhängigkeit anzeigen.
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1 Monat nach Behandlungsende
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Körperliche Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
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Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem Fagerstrom Test of Cigarette Dependence (FTCD).
Der FTCD ist ein weit verbreitetes 9-Punkte-Maß für körperliche Abhängigkeit.
FTCD-Scores, berechnet aus der Summe der Items, reichen von 0 bis 10, wobei höhere Scores eine größere Abhängigkeit anzeigen.
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3 Monate nach Behandlungsende
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Körperliche Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
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Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem Fagerstrom Test of Cigarette Dependence (FTCD).
Der FTCD ist ein weit verbreitetes 9-Punkte-Maß für körperliche Abhängigkeit.
FTCD-Scores, berechnet aus der Summe der Items, reichen von 0 bis 10, wobei höhere Scores eine größere Abhängigkeit anzeigen.
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6 Monate nach Behandlungsende
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Motivierende Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
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Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem und dem Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM)-Fragebogen.
Der WISDM-68 ist ein 68-Punkte-Maß, das entwickelt wurde, um Abhängigkeit als Motivationszustand auf 13 Subskalen zu bewerten: Affiliative Bindung, Automatismus, Kontrollverlust, Verhaltensentscheidung, kognitive Verbesserung, Verlangen, Cue-Exposition, negative Verstärkung, positive Verstärkung, Soziales und Umweltfaktoren, Geschmack und Sensorik, Verträglichkeit und Gewichtskontrolle.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine größere Abhängigkeit anzeigen.
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1 Monat nach Behandlungsende
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Motivierende Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
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Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem und dem Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM)-Fragebogen.
Der WISDM-68 ist ein 68-Punkte-Maß, das entwickelt wurde, um Abhängigkeit als Motivationszustand auf 13 Subskalen zu bewerten: Affiliative Bindung, Automatismus, Kontrollverlust, Verhaltensentscheidung, kognitive Verbesserung, Verlangen, Cue-Exposition, negative Verstärkung, positive Verstärkung, Soziales und Umweltfaktoren, Geschmack und Sensorik, Verträglichkeit und Gewichtskontrolle.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine größere Abhängigkeit anzeigen.
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3 Monate nach Behandlungsende
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Motivierende Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
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Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem und dem Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM)-Fragebogen.
Der WISDM-68 ist ein 68-Punkte-Maß, das entwickelt wurde, um Abhängigkeit als Motivationszustand auf 13 Subskalen zu bewerten: Affiliative Bindung, Automatismus, Kontrollverlust, Verhaltensentscheidung, kognitive Verbesserung, Verlangen, Cue-Exposition, negative Verstärkung, positive Verstärkung, Soziales und Umweltfaktoren, Geschmack und Sensorik, Verträglichkeit und Gewichtskontrolle.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine größere Abhängigkeit anzeigen.
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6 Monate nach Behandlungsende
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Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
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Entzugssymptome gemessen anhand der 28 Punkte umfassenden Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS).
Die WSWS misst Rauchentzugssymptome auf 7 Subskalen: Wut, Angst, Konzentration, Verlangen, Hunger, Traurigkeit und Schlafschwierigkeiten.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte einen stärkeren Rückzug anzeigen.
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1 Monat nach Behandlungsende
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Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
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Entzugssymptome gemessen anhand der 28 Punkte umfassenden Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS).
Die WSWS misst Rauchentzugssymptome auf 7 Subskalen: Wut, Angst, Konzentration, Verlangen, Hunger, Traurigkeit und Schlafschwierigkeiten.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte einen stärkeren Rückzug anzeigen.
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3 Monate nach Behandlungsende
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Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
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Entzugssymptome gemessen anhand der 28 Punkte umfassenden Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS).
Die WSWS misst Rauchentzugssymptome auf 7 Subskalen: Wut, Angst, Konzentration, Verlangen, Hunger, Traurigkeit und Schlafschwierigkeiten.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte einen stärkeren Rückzug anzeigen.
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6 Monate nach Behandlungsende
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Abstinenzbezogene Erwartungen
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
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Abstinenzbezogene Erwartungen, gemessen anhand des 55 Punkte umfassenden Fragebogens zur Raucherabstinenz (SAQ).
Der SAQ misst die Erwartungen an die Raucherentwöhnung auf 10 Subskalen: Entzug, soziale Verbesserung/Nichtraucheridentität, nachteilige Ergebnisse, Behandlungseffektivität, häufige Gründe, Behandlungsbarrieren, soziale Unterstützung, optimistische Ergebnisse, Kaffeekonsum und Gewichtszunahme.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte stärkere Erwartungen widerspiegeln.
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1 Monat nach Behandlungsende
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Abstinenzbezogene Erwartungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
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Abstinenzbezogene Erwartungen, gemessen anhand des 55-Punkte-Fragebogens zur Raucherabstinenz (SAQ).
Der SAQ misst die Erwartungen an die Raucherentwöhnung auf 10 Subskalen: Entzug, soziale Verbesserung/Nichtraucheridentität, nachteilige Ergebnisse, Behandlungseffektivität, häufige Gründe, Behandlungsbarrieren, soziale Unterstützung, optimistische Ergebnisse, Kaffeekonsum und Gewichtszunahme.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte stärkere Erwartungen widerspiegeln.
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3 Monate nach Behandlungsende
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Abstinenzbezogene Erwartungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
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Abstinenzbezogene Erwartungen, gemessen anhand des 55-Punkte-Fragebogens zur Raucherabstinenz (SAQ).
Der SAQ misst die Erwartungen an die Raucherentwöhnung auf 10 Subskalen: Entzug, soziale Verbesserung/Nichtraucheridentität, nachteilige Ergebnisse, Behandlungseffektivität, häufige Gründe, Behandlungsbarrieren, soziale Unterstützung, optimistische Ergebnisse, Kaffeekonsum und Gewichtszunahme.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte stärkere Erwartungen widerspiegeln.
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6 Monate nach Behandlungsende
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Gedanken zur Abstinenz
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
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Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören und Vertrauen in die eigene Fähigkeit, aufzuhören, werden mit jeweils einem Item des Fragebogens Thoughts About Abstinence (TAA) gemessen.
Die Werte für jedes Item reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören bzw. Vertrauen in die eigene Fähigkeit zum Aufhören anzeigen.
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1 Monat nach Behandlungsende
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Gedanken zur Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
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Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören und Vertrauen in die eigene Fähigkeit, aufzuhören, werden mit jeweils einem Item des Fragebogens Thoughts About Abstinence (TAA) gemessen.
Die Werte für jedes Item reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören bzw. Vertrauen in die eigene Fähigkeit zum Aufhören anzeigen.
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3 Monate nach Behandlungsende
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Gedanken zur Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
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Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören und Vertrauen in die eigene Fähigkeit, aufzuhören, werden mit jeweils einem Item des Fragebogens Thoughts About Abstinence (TAA) gemessen.
Die Werte für jedes Item reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören bzw. Vertrauen in die eigene Fähigkeit zum Aufhören anzeigen.
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6 Monate nach Behandlungsende
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Intoleranz für Raucherabstinenzbeschwerden
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
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Intoleranz gegenüber Beschwerden bei Rauchabstinenz, gemessen anhand des 17-tem Intolerance for Smoking Abstinence Discomfort Questionnaire (IDQ-S).
Der IDQ-S bewertet die Unfähigkeit, Beschwerden bei der Rauchabstinenz zu tolerieren, auf zwei Subskalen: Entzugsintoleranz und Mangel an kognitiver Bewältigung.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Unfähigkeit anzeigen, Abstinenz zu tolerieren.
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1 Monat nach Behandlungsende
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Intoleranz für Raucherabstinenzbeschwerden
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
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Intoleranz gegenüber Beschwerden bei Raucherabstinenz, gemessen anhand des 17-Punkte-Fragebogens zur Intoleranz bei Beschwerden bei Raucherabstinenz (IDQ-S).
Der IDQ-S bewertet die Unfähigkeit, Beschwerden bei der Rauchabstinenz zu tolerieren, auf zwei Subskalen: Entzugsintoleranz und Mangel an kognitiver Bewältigung.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Unfähigkeit anzeigen, Abstinenz zu tolerieren.
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3 Monate nach Behandlungsende
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Intoleranz für Raucherabstinenzbeschwerden
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
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Intoleranz gegenüber Beschwerden bei Raucherabstinenz, gemessen anhand des 17-Punkte-Fragebogens zur Intoleranz bei Beschwerden bei Raucherabstinenz (IDQ-S).
Der IDQ-S bewertet die Unfähigkeit, Beschwerden bei der Rauchabstinenz zu tolerieren, auf zwei Subskalen: Entzugsintoleranz und Mangel an kognitiver Bewältigung.
Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Unfähigkeit anzeigen, Abstinenz zu tolerieren.
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6 Monate nach Behandlungsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000522656
- R01DA045186-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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