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Schulung zur Regulierung des frühen Entzugs und des Entzugs negativer Affekte (NAW) zur Raucherentwöhnung

9. März 2026 aktualisiert von: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham
Rauchen bleibt die am besten vermeidbare Ursache für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten und ist jedes Jahr für etwa eine halbe Million Todesfälle verantwortlich. Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit und Veränderungsmechanismen einer neuartigen Intervention zur Raucherentwöhnung untersuchen. Die aktuelle Studie wird daher wesentliche Informationen zu einer Behandlung liefern, die das Potenzial hat, die Wirksamkeit bestehender Interventionen zur Raucherentwöhnung zu verbessern und sich dadurch positiv auf die öffentliche Gesundheit der Vereinigten Staaten auszuwirken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zigarettenrauchen bleibt die am besten vermeidbare Ursache für Mortalität und Morbidität in den Vereinigten Staaten. Die langfristigen Abstinenzraten selbst bei den strengsten Behandlungen zur Raucherentwöhnung liegen zwischen 20 % und 35 %. Es ist daher von entscheidender Bedeutung, dass die Forschung weiterhin neuartige Interventionen zur Raucherentwöhnung untersucht. Führende zeitgenössische Theorien zur Suchtmotivation gehen davon aus, dass die Flucht oder Vermeidung von negativen Affektentzugssymptomen (NAW) (z. B. Wut, Angst und Depression/Traurigkeit) eine starke Motivationsgrundlage für das Zigarettenrauchen darstellt und eine entscheidende Rolle beim Rückfall in den Zigarettenkonsum spielt . Während NAW-Symptome jedoch einen starken Einfluss auf das Behandlungsergebnis der Raucherentwöhnung zu haben scheinen, können Maßnahmen zur Raucherentwöhnung nur bescheidene Auswirkungen auf NAW-Symptome haben. Dementsprechend wurde vorgeschlagen, dass Interventionen zur Raucherentwöhnung ergänzt werden können, indem Rauchern bei der Umsetzung von NAW-Regulierungsstrategien geholfen wird. Das primäre Ziel dieser Untersuchung ist es, eine Frühentzugsexposition plus NAW-Regulierungstrainingsintervention zur Raucherentwöhnung zu bewerten. Zu den spezifischen Zielen gehören die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlungskomponenten und die Untersuchung potenzieller Mediatoren und Moderatoren der Behandlungskomponenten. Die Teilnehmer sind erwachsene Raucher (N = 400) von mindestens 5 Zigaretten pro Tag mit der Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören. Unter Verwendung eines faktoriellen Designs werden die Teilnehmer randomisiert einer Frühentzugs-Exposition (ja vs. nein) und einer Verhaltensintervention (NAW-Regulationstraining vs. Entspannungskontrolltraining) zugeteilt, was zu vier unterschiedlichen Zuständen führt. Die primäre Hypothese des Prüfarztes ist, dass eine frühe Entzugs-Exposition plus NAW-Regulierungstraining höhere Raten von siebentägiger Punkt-Prävalenz-Abstinenz nach 1, 3 und 6 Monaten nach Ende der Behandlung hervorrufen wird, was auf eine synergistische (d. h. nicht additive) Wirkung der beiden Interventionskomponenten. Mittels etablierter Analysen werden Mediatoren (z. B. Entzugserscheinungen während der Sitzung) und Moderatoren (z. B. demografische Merkmale, Tabakabhängigkeit) untersucht. Diese Daten werden die experimentelle Intervention mit einem Fokus auf Änderungsmechanismen sowie Teilnehmermerkmale, auf die die Intervention zugeschnitten werden kann, vorantreiben. Die im aktuellen Vorschlag beschriebene experimentelle Intervention hat das Potenzial, letztendlich die Wirksamkeit bestehender Interventionen zur Raucherentwöhnung zu verbessern, und wird daher einen einzigartigen Beitrag zu diesem Gebiet leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • Ryals Public Health Building
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter S Hendricks, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • Rauchen Sie mindestens 5 Zigaretten pro Tag
  • Ausgeatmeter Kohlenmonoxid (CO)-Messwert von mindestens fünf Teilen pro Million
  • die Kündigungsabsicht melden
  • in der Gegend von Birmingham wohnen und nicht planen, in den nächsten 6 Monaten außerhalb der Gegend umzuziehen
  • Zugang zu einem Telefon

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Vorhandensein eines Zustands, der die Verwendung des Nikotinpflasters kontraindiziert
  • Vorhandensein von Bedingungen, die die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen oder die Behandlung erheblich erschweren könnten
  • jede akut lebensbedrohliche Erkrankung
  • gleichzeitige Teilnahme an einem formellen Behandlungsprogramm zur Raucherentwöhnung
  • aktuelle Anwendung jeglicher Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühzeitige Entzugsexposition plus NAW-Regulierungsschulung
Die Entwicklung, Anwendung, Modifikation und wiederholte Ausübung individueller Strategien zur Entzugsregulierung (z. B. Verhaltens- und kognitive Strategien zur Linderung von Entzugssymptomen) in den ersten 4 Stunden der Abstinenz in 4 separaten Sitzungen.
Die Teilnehmer entwickeln und verfeinern mit Hilfe eines Therapeuten individuelle Entzugsregulationsstrategien
Exposition gegenüber den ersten 4 Stunden der Abstinenz in 4 separaten Sitzungen
Aktiver Komparator: Frühzeitiges Entzugstraining plus Entspannungskontrolltraining
Die Entwicklung, Anwendung, Modifikation und wiederholte Übung von Entspannungsstrategien in den ersten 4 Stunden der Abstinenz in 4 separaten Sitzungen.
Exposition gegenüber den ersten 4 Stunden der Abstinenz in 4 separaten Sitzungen
Die Teilnehmer werden mit Hilfe eines Therapeuten Entspannungstechniken entwickeln und verfeinern
Aktiver Komparator: Nur NAW-Regulierungsschulung
Die Entwicklung, Anwendung, Modifikation und wiederholte Ausübung individueller Strategien zur Entzugsregulierung (z. B. Verhaltens- und kognitive Strategien zur Linderung von Entzugssymptomen) über 4 separate Sitzungen, bei denen wie gewohnt geraucht wird.
Die Teilnehmer entwickeln und verfeinern mit Hilfe eines Therapeuten individuelle Entzugsregulationsstrategien
Aktiver Komparator: Nur Entspannungskontrolltraining
Die Entwicklung, Anwendung, Modifikation und wiederholte Übung von Entspannungsstrategien in 4 separaten Sitzungen, bei denen wie gewohnt geraucht wird.
Die Teilnehmer werden mit Hilfe eines Therapeuten Entspannungstechniken entwickeln und verfeinern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnung, bewertet durch selbstberichtete, biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Selbstberichtete Abstinenz vom Rauchen („kein Rauchen, nicht einmal ein Zug“) in den letzten sieben Tagen, biochemisch bestätigt durch einen Kohlenmonoxidwert von 3 oder weniger in der Atemluft
1 Monat nach Behandlungsende
Raucherentwöhnung, bewertet durch selbstberichtete, biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
Selbstberichtete Abstinenz vom Rauchen („kein Rauchen, nicht einmal ein Zug“) in den letzten sieben Tagen, biochemisch bestätigt durch einen Kohlenmonoxidwert von 3 oder weniger in der Atemluft
3 Monate nach Behandlungsende
Raucherentwöhnung, bewertet durch selbstberichtete, biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
Selbstberichtete Abstinenz vom Rauchen („kein Rauchen, nicht einmal ein Zug“) in den letzten sieben Tagen, biochemisch bestätigt durch einen Kohlenmonoxidwert von 3 oder weniger in der Atemluft
6 Monate nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beendigungsmeilensteine, wie im Timeline-Followback-Interview festgelegt
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
1) Wurde eine anfängliche Abstinenz erreicht (gab es innerhalb der ersten zwei Wochen nach dem Rauchstopp einen Tag, an dem nicht geraucht wurde; ja oder nein)?; 2) Latenz bis zum Verfall (Anzahl der Tage bis zur ersten Zigarette nach dem Rauchertag); 3) Gab es eine Progression von einem Rückfall zu einem Rückfall (definiert als sieben aufeinanderfolgende Tage des Rauchens; ja oder nein)?
1 Monat nach Behandlungsende
Beendigungsmeilensteine, wie im Timeline-Followback-Interview festgelegt
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
1) Latenz bis zum Verfall (Anzahl der Tage bis zur ersten Zigarette nach dem Rauchertag); 2) Gab es eine Progression von einem Rückfall zu einem Rückfall (definiert als sieben aufeinanderfolgende Tage des Rauchens; ja oder nein)?
3 Monate nach Behandlungsende
Beendigungsmeilensteine, wie im Timeline-Followback-Interview festgelegt
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
1) Latenz bis zum Verfall (Anzahl der Tage bis zur ersten Zigarette nach dem Rauchertag); 2) Gab es eine Progression von einem Rückfall zu einem Rückfall (definiert als sieben aufeinanderfolgende Tage des Rauchens; ja oder nein)?
6 Monate nach Behandlungsende
Körperliche Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem Fagerstrom Test of Cigarette Dependence (FTCD). Der FTCD ist ein weit verbreitetes 9-Punkte-Maß für körperliche Abhängigkeit. FTCD-Scores, berechnet aus der Summe der Items, reichen von 0 bis 10, wobei höhere Scores eine größere Abhängigkeit anzeigen.
1 Monat nach Behandlungsende
Körperliche Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem Fagerstrom Test of Cigarette Dependence (FTCD). Der FTCD ist ein weit verbreitetes 9-Punkte-Maß für körperliche Abhängigkeit. FTCD-Scores, berechnet aus der Summe der Items, reichen von 0 bis 10, wobei höhere Scores eine größere Abhängigkeit anzeigen.
3 Monate nach Behandlungsende
Körperliche Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem Fagerstrom Test of Cigarette Dependence (FTCD). Der FTCD ist ein weit verbreitetes 9-Punkte-Maß für körperliche Abhängigkeit. FTCD-Scores, berechnet aus der Summe der Items, reichen von 0 bis 10, wobei höhere Scores eine größere Abhängigkeit anzeigen.
6 Monate nach Behandlungsende
Motivierende Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem und dem Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM)-Fragebogen. Der WISDM-68 ist ein 68-Punkte-Maß, das entwickelt wurde, um Abhängigkeit als Motivationszustand auf 13 Subskalen zu bewerten: Affiliative Bindung, Automatismus, Kontrollverlust, Verhaltensentscheidung, kognitive Verbesserung, Verlangen, Cue-Exposition, negative Verstärkung, positive Verstärkung, Soziales und Umweltfaktoren, Geschmack und Sensorik, Verträglichkeit und Gewichtskontrolle. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine größere Abhängigkeit anzeigen.
1 Monat nach Behandlungsende
Motivierende Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem und dem Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM)-Fragebogen. Der WISDM-68 ist ein 68-Punkte-Maß, das entwickelt wurde, um Abhängigkeit als Motivationszustand auf 13 Subskalen zu bewerten: Affiliative Bindung, Automatismus, Kontrollverlust, Verhaltensentscheidung, kognitive Verbesserung, Verlangen, Cue-Exposition, negative Verstärkung, positive Verstärkung, Soziales und Umweltfaktoren, Geschmack und Sensorik, Verträglichkeit und Gewichtskontrolle. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine größere Abhängigkeit anzeigen.
3 Monate nach Behandlungsende
Motivierende Tabakabhängigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
Tabakabhängigkeit, gemessen mit dem und dem Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM)-Fragebogen. Der WISDM-68 ist ein 68-Punkte-Maß, das entwickelt wurde, um Abhängigkeit als Motivationszustand auf 13 Subskalen zu bewerten: Affiliative Bindung, Automatismus, Kontrollverlust, Verhaltensentscheidung, kognitive Verbesserung, Verlangen, Cue-Exposition, negative Verstärkung, positive Verstärkung, Soziales und Umweltfaktoren, Geschmack und Sensorik, Verträglichkeit und Gewichtskontrolle. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine größere Abhängigkeit anzeigen.
6 Monate nach Behandlungsende
Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Entzugssymptome gemessen anhand der 28 Punkte umfassenden Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS). Die WSWS misst Rauchentzugssymptome auf 7 Subskalen: Wut, Angst, Konzentration, Verlangen, Hunger, Traurigkeit und Schlafschwierigkeiten. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte einen stärkeren Rückzug anzeigen.
1 Monat nach Behandlungsende
Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
Entzugssymptome gemessen anhand der 28 Punkte umfassenden Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS). Die WSWS misst Rauchentzugssymptome auf 7 Subskalen: Wut, Angst, Konzentration, Verlangen, Hunger, Traurigkeit und Schlafschwierigkeiten. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte einen stärkeren Rückzug anzeigen.
3 Monate nach Behandlungsende
Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
Entzugssymptome gemessen anhand der 28 Punkte umfassenden Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS). Die WSWS misst Rauchentzugssymptome auf 7 Subskalen: Wut, Angst, Konzentration, Verlangen, Hunger, Traurigkeit und Schlafschwierigkeiten. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte einen stärkeren Rückzug anzeigen.
6 Monate nach Behandlungsende
Abstinenzbezogene Erwartungen
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Abstinenzbezogene Erwartungen, gemessen anhand des 55 Punkte umfassenden Fragebogens zur Raucherabstinenz (SAQ). Der SAQ misst die Erwartungen an die Raucherentwöhnung auf 10 Subskalen: Entzug, soziale Verbesserung/Nichtraucheridentität, nachteilige Ergebnisse, Behandlungseffektivität, häufige Gründe, Behandlungsbarrieren, soziale Unterstützung, optimistische Ergebnisse, Kaffeekonsum und Gewichtszunahme. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte stärkere Erwartungen widerspiegeln.
1 Monat nach Behandlungsende
Abstinenzbezogene Erwartungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
Abstinenzbezogene Erwartungen, gemessen anhand des 55-Punkte-Fragebogens zur Raucherabstinenz (SAQ). Der SAQ misst die Erwartungen an die Raucherentwöhnung auf 10 Subskalen: Entzug, soziale Verbesserung/Nichtraucheridentität, nachteilige Ergebnisse, Behandlungseffektivität, häufige Gründe, Behandlungsbarrieren, soziale Unterstützung, optimistische Ergebnisse, Kaffeekonsum und Gewichtszunahme. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte stärkere Erwartungen widerspiegeln.
3 Monate nach Behandlungsende
Abstinenzbezogene Erwartungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
Abstinenzbezogene Erwartungen, gemessen anhand des 55-Punkte-Fragebogens zur Raucherabstinenz (SAQ). Der SAQ misst die Erwartungen an die Raucherentwöhnung auf 10 Subskalen: Entzug, soziale Verbesserung/Nichtraucheridentität, nachteilige Ergebnisse, Behandlungseffektivität, häufige Gründe, Behandlungsbarrieren, soziale Unterstützung, optimistische Ergebnisse, Kaffeekonsum und Gewichtszunahme. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte stärkere Erwartungen widerspiegeln.
6 Monate nach Behandlungsende
Gedanken zur Abstinenz
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören und Vertrauen in die eigene Fähigkeit, aufzuhören, werden mit jeweils einem Item des Fragebogens Thoughts About Abstinence (TAA) gemessen. Die Werte für jedes Item reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören bzw. Vertrauen in die eigene Fähigkeit zum Aufhören anzeigen.
1 Monat nach Behandlungsende
Gedanken zur Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören und Vertrauen in die eigene Fähigkeit, aufzuhören, werden mit jeweils einem Item des Fragebogens Thoughts About Abstinence (TAA) gemessen. Die Werte für jedes Item reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören bzw. Vertrauen in die eigene Fähigkeit zum Aufhören anzeigen.
3 Monate nach Behandlungsende
Gedanken zur Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören und Vertrauen in die eigene Fähigkeit, aufzuhören, werden mit jeweils einem Item des Fragebogens Thoughts About Abstinence (TAA) gemessen. Die Werte für jedes Item reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Motivation zum Aufhören, erwartete Schwierigkeiten beim Aufhören bzw. Vertrauen in die eigene Fähigkeit zum Aufhören anzeigen.
6 Monate nach Behandlungsende
Intoleranz für Raucherabstinenzbeschwerden
Zeitfenster: 1 Monat nach Behandlungsende
Intoleranz gegenüber Beschwerden bei Rauchabstinenz, gemessen anhand des 17-tem Intolerance for Smoking Abstinence Discomfort Questionnaire (IDQ-S). Der IDQ-S bewertet die Unfähigkeit, Beschwerden bei der Rauchabstinenz zu tolerieren, auf zwei Subskalen: Entzugsintoleranz und Mangel an kognitiver Bewältigung. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Unfähigkeit anzeigen, Abstinenz zu tolerieren.
1 Monat nach Behandlungsende
Intoleranz für Raucherabstinenzbeschwerden
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsende
Intoleranz gegenüber Beschwerden bei Raucherabstinenz, gemessen anhand des 17-Punkte-Fragebogens zur Intoleranz bei Beschwerden bei Raucherabstinenz (IDQ-S). Der IDQ-S bewertet die Unfähigkeit, Beschwerden bei der Rauchabstinenz zu tolerieren, auf zwei Subskalen: Entzugsintoleranz und Mangel an kognitiver Bewältigung. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Unfähigkeit anzeigen, Abstinenz zu tolerieren.
3 Monate nach Behandlungsende
Intoleranz für Raucherabstinenzbeschwerden
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsende
Intoleranz gegenüber Beschwerden bei Raucherabstinenz, gemessen anhand des 17-Punkte-Fragebogens zur Intoleranz bei Beschwerden bei Raucherabstinenz (IDQ-S). Der IDQ-S bewertet die Unfähigkeit, Beschwerden bei der Rauchabstinenz zu tolerieren, auf zwei Subskalen: Entzugsintoleranz und Mangel an kognitiver Bewältigung. Die Werte auf jeder Subskala, berechnet aus dem Mittelwert ihrer jeweiligen Items, reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Unfähigkeit anzeigen, Abstinenz zu tolerieren.
6 Monate nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000522656
  • R01DA045186-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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