Bewertung der Zuverlässigkeit des Nahinfrarot-Bildgebungssystems (VistaCam iX Proxi) im Vergleich mit digitalen Röntgenbefunden und ICDAS-II bei der Erkennung ungefährer kariöser Läsionen.
13. August 2021 aktualisiert von: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Bewertung der Gültigkeit des Nahinfrarot-Bildgebungssystems (VistaCam iX Proxi) im Vergleich mit digitalen Röntgenbefunden und ICDAS-II bei der Erkennung ungefährer kariöser Läsionen: Studie zur diagnostischen Genauigkeit.
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistung des Nahinfrarot-Bildgebungssystems VistaCam iX Proxi im Vergleich zu digitalen Röntgenbefunden und ICDAS-II bei der Erkennung approximaler kariöser Läsionen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Other
-
Cairo, Other, Ägypten, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren.
- Keine Geschlechterbeschränkung.
- Patienten sollten über eine akzeptable Mundhygiene verfügen.
- Die Patienten müssen mindestens eine hintere proximale Karies haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
- Schwere oder aktive Parodontitis.
- Schwerer Bruxismus oder ein traumatischer Verschluss.
- Akute oder chronische Zahninfektion.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten mit Seitenzahnrestaurationen an Molaren oder Prämolaren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: ICDAS II
Visuelle taktile Untersuchung basierend auf dem ICDASII-Bewertungssystem
|
Gerät zur Früherkennung von Approximalkaries
Röntgenaufnahme zur Erkennung von proximaler Karies
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Karies
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
versteckte proximale Karies
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2411
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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