Avaliação da confiabilidade do sistema de imagem de infravermelho próximo (VistaCam iX Proxi) em comparação com achados radiográficos digitais e ICDAS-II na detecção de lesões de cárie aproximadas.
13 de agosto de 2021 atualizado por: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Avaliação da validade do sistema de imagem de infravermelho próximo (VistaCam iX Proxi) em comparação com achados radiográficos digitais e ICDAS-II na detecção de lesões de cárie aproximadas: estudo de precisão diagnóstica.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico do sistema de imagem infravermelho próximo VistaCam iX Proxi em comparação com achados radiográficos digitais e ICDAS-II na detecção de lesões cariosas proximais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egito, 223453
- The British University in Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 40 anos.
- Sem restrição de gênero.
- Os pacientes devem ter um nível aceitável de higiene oral.
- Os pacientes devem ter pelo menos uma cárie proximal posterior
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico comprometido.
- Doença periodontal grave ou ativa.
- Bruxismo pesado ou uma oclusão traumática.
- Infecção dentária aguda ou crônica.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com restaurações posteriores em molares ou pré-molares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ICDAS II
Exame tátil visual baseado no sistema de pontuação ICDASII
|
dispositivo para detecção precoce de cárie proximal
radiografia para detecção de cárie proximal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cáries dentárias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
cárie proximal oculta
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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