Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de betrouwbaarheid van het nabij-infraroodbeeldvormingssysteem (VistaCam iX Proxi) in vergelijking met digitale radiografische bevindingen en ICDAS-II bij de detectie van geschatte carieuze laesies.

13 augustus 2021 bijgewerkt door: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University

Evaluatie van de validiteit van het nabij-infraroodbeeldvormingssysteem (VistaCam iX Proxi) in vergelijking met digitale radiografische bevindingen en ICDAS-II bij de detectie van geschatte carieuze laesies: onderzoek naar diagnostische nauwkeurigheid.

Het doel van deze studie is om de klinische prestaties van het nabij-infrarood beeldvormingssysteem VistaCam iX Proxi te evalueren in vergelijking met digitale radiografische bevindingen en ICDAS-II bij de detectie van approximale carieuze laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Other
      • Cairo, Other, Egypte, 223453
        • The British University in Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 40 jaar.
  • Geen geslachtsbeperking.
  • Patiënten moeten een acceptabel niveau van mondhygiëne hebben.
  • Patiënten moeten ten minste één achterste proximale cariës hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
  • Ernstige of actieve parodontitis.
  • Zwaar bruxisme of een traumatische occlusie.
  • Acute of chronische tandinfectie.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Patiënten met posterieure restauraties op molaren of premolaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ICDAS II
Visueel tactiel onderzoek op basis van het ICDASII-scoresysteem
Apparaat: Vistacam
apparaat voor vroege detectie van proximale cariës
Straling: Bitewing-röntgenfoto
röntgenfoto voor proximale cariësdetectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tandcariës
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
verborgen proximale cariës
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2411

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Proximale tandcariës

Klinische onderzoeken op Vistacam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren