Ocena niezawodności systemu obrazowania w bliskiej podczerwieni (VistaCam iX Proxi) w porównaniu z cyfrowymi wynikami radiograficznymi i ICDAS-II w wykrywaniu przybliżonych zmian próchnicowych.
13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Ocena trafności systemu obrazowania w bliskiej podczerwieni (VistaCam iX Proxi) w porównaniu z wynikami radiografii cyfrowej i ICDAS-II w wykrywaniu przybliżonych zmian próchnicowych: badanie dokładności diagnostycznej.
Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej systemu obrazowania w bliskiej podczerwieni VistaCam iX Proxi w porównaniu z cyfrowymi wynikami radiograficznymi i ICDAS-II w wykrywaniu zmian próchnicowych w obszarze stycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egipt, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat.
- Brak ograniczeń płci.
- Pacjenci powinni mieć akceptowalny poziom higieny jamy ustnej.
- Pacjenci muszą mieć przynajmniej jedną próchnicę w odcinku proksymalnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
- Ciężka lub czynna choroba przyzębia.
- Ciężki bruksizm lub traumatyczna okluzja.
- Ostra lub przewlekła infekcja zębów.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z uzupełnieniami w odcinku tylnym na zębach trzonowych lub przedtrzonowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ICDAS II
Wizualne badanie dotykowe w oparciu o system punktacji ICDASII
|
urządzenie do wczesnego wykrywania próchnicy w odcinku bliższym
zdjęcie rentgenowskie do wykrywania próchnicy w odcinku bliższym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próchnica zębów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ukryta próchnica proksymalna
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2411
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .