Evaluación de la confiabilidad del sistema de imágenes de infrarrojo cercano (VistaCam iX Proxi) en comparación con los hallazgos radiográficos digitales e ICDAS-II en la detección de lesiones cariosas proximales.
13 de agosto de 2021 actualizado por: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Evaluación de la Validez del Sistema de Imágenes de Infrarrojo Cercano (VistaCam iX Proxi) en Comparación con Hallazgos Radiográficos Digitales e ICDAS-II en la Detección de Lesiones Cariosas Aproximales: Estudio de Precisión Diagnóstica.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento clínico del sistema de imágenes de infrarrojo cercano VistaCam iX Proxi en comparación con los hallazgos radiográficos digitales e ICDAS-II en la detección de lesiones cariosas proximales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egipto, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 40 años.
- Sin restricción de género.
- Los pacientes deben tener un nivel de higiene oral aceptable.
- Los pacientes deben tener al menos una caries proximal posterior
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Enfermedad periodontal severa o activa.
- Fuerte bruxismo o una oclusión traumática.
- Infección dental aguda o crónica.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes con restauraciones posteriores en molares o premolares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: ICDAS II
Examen táctil visual basado en el sistema de puntuación ICDASII
|
dispositivo para la detección temprana de caries proximal
radiografía para detección de caries proximal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
caries dental
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
caries proximal oculta
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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