Оценка надежности системы визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне (VistaCam iX Proxi) в сравнении с цифровыми рентгенографическими данными и ICDAS-II при обнаружении апроксимальных кариозных поражений.
13 августа 2021 г. обновлено: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Оценка достоверности системы визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне (VistaCam iX Proxi) в сравнении с цифровыми рентгенографическими данными и ICDAS-II при обнаружении апроксимальных кариозных поражений: исследование диагностической точности.
Целью данного исследования является оценка клинической эффективности системы визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне VistaCam iX Proxi по сравнению с цифровыми рентгенографическими данными и ICDAS-II при обнаружении апроксимальных кариозных поражений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Other
-
Cairo, Other, Египет, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет.
- Нет ограничений по полу.
- Пациенты должны иметь приемлемый уровень гигиены полости рта.
- У пациентов должен быть хотя бы один задний проксимальный кариес.
Критерий исключения:
- Пациенты с отягощенным анамнезом.
- Тяжелое или активное заболевание пародонта.
- Тяжелый бруксизм или травматическая окклюзия.
- Острая или хроническая стоматологическая инфекция.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты с задними реставрациями на молярах или премолярах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИКДАС II
Визуально-тактильный осмотр по шкале ICDASII.
|
устройство для раннего выявления проксимального кариеса
рентгенограмма для выявления проксимального кариеса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кариес
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
скрытый проксимальный кариес
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .