Valutazione dell'affidabilità del sistema di imaging nel vicino infrarosso (VistaCam iX Proxi) rispetto ai risultati radiografici digitali e ICDAS-II nel rilevamento di lesioni cariose prossimali.
13 agosto 2021 aggiornato da: Amr Abdel Fattah Mahmoud Edrees, Cairo University
Valutazione della validità del sistema di imaging nel vicino infrarosso (VistaCam iX Proxi) rispetto ai risultati radiografici digitali e ICDAS-II nel rilevamento di lesioni cariose approssimali: studio sull'accuratezza diagnostica.
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche del sistema di imaging nel vicino infrarosso VistaCam iX Proxi rispetto ai risultati radiografici digitali e ICDAS-II nel rilevamento di lesioni cariose prossimali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egitto, 223453
- The British university in Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
- Nessuna restrizione di genere.
- I pazienti devono avere un livello di igiene orale accettabile.
- I pazienti devono avere almeno una carie prossimale posteriore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia medica compromessa.
- Malattia parodontale grave o attiva.
- Bruxismo pesante o un'occlusione traumatica.
- Infezione dentale acuta o cronica.
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti con restauri posteriori su molari o premolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: ICDA II
Esame visivo tattile basato sul sistema di punteggio ICDASII
|
dispositivo per il rilevamento precoce della carie prossimale
radiografia per il rilevamento della carie prossimale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
carie dentale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
carie prossimale nascosta
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2411
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .