Vergleich der gewichtsbasierten mit der auf der Größe des externen Ohrs basierenden Technik zur Auswahl des Larynxmasken-Atemwegs bei pädiatrischen chirurgischen Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELSETZUNG:
um zu bestimmen, ob die Größe des äußeren Ohrs dem Gewicht für die Auswahl der LMA-Größe bei pädiatrischen chirurgischen Patienten nicht unterlegen ist.
EINLEITUNG:
Die Kehlkopfmaske (LMA) wird in der Pädiatrie häufig verwendet. Der Hersteller empfiehlt, dass sich die Größe der LMA bei Kindern nach dem tatsächlichen Körpergewicht richten sollte. Diese Methode hat jedoch mehrere Einschränkungen, der Gewichtsbereich für eine bestimmte Größe ist sehr breit, sie ist möglicherweise nicht für übergewichtige oder untergewichtige Kinder geeignet, da sie auf dem tatsächlichen Körpergewicht und nicht auf dem idealen Körpergewicht basiert, in Notsituationen, in denen das Gewicht ab Der Patient ist unbekannt, die Korrelation zwischen Gewicht und Größe der LMA ist unmöglich, und schließlich ist eine gewichtsbasierte Empfehlung möglicherweise nicht geeignet, da die Entwicklung der Mund-Rachen-Höhle des Kindes von Größe und Alter und nicht vom Gewicht abhängt. All diese Faktoren können zu einer ungeeigneten Größenauswahl führen, was dazu führen kann, dass eine größere LMA ein Trauma/eine Verletzung der Atemwege verursacht und kleinere eine Verstopfung oder unzureichende Belüftung verursacht. Um diese Bedenken auszuräumen, wurden verschiedene Alternativen zur gewichtsbasierten Technik von verschiedenen Forschern sowohl bei erwachsenen als auch bei pädiatrischen Patienten ausprobiert, eine davon ist die externe Ohrgröße. Die Literatur ergab Unterschiede in den Abmessungen der Außenohrgröße in verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen, und die Literaturrecherche des Prüfarztes ergab keine lokalen Daten/Studien bei pakistanischen pädiatrischen Patienten, bei denen die Außenohrgröße verglichen oder für die Größenauswahl der LMA verwendet wurde. Die Forscher würden daher gerne wissen, ob die auf der Größe des Außenohrs basierende Methode für die Auswahl der LMA-Größe bei pädiatrischen chirurgischen Patienten in Pakistan verwendet werden kann.
HYPOTHESE:
Die auf der Größe des externen Ohrs basierende Technik ist der auf dem Gewicht basierenden Technik für die LMA-Auswahl in der pädiatrischen Population nicht unterlegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Muhammad Asghar Ali
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 18 Jahren beiderlei Geschlechts
- Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Wahloperationen, bei denen eine LMA indiziert ist
- Vorgang dauert bis zu 2 Std
Ausschlusskriterien:
- Jede morphologische Anomalie des Außenohrs
- Frühere externe Ohroperationen
- Ablehnung durch Patient/Eltern
- Kinder mit oropharyngealer Läsion
- Alle Patientenzustände (gastroösophageale Refluxkrankheit [GERD], Hiatushernie, inkomplette NPO, Darmverschluss usw.) oder Verfahren, die eine schnelle Einleitung und Intubation erfordern
- Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege (URTI) innerhalb der letzten 2 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe A – gewichtsbasierte Methode
Körpergewichtsbasierte Methode: Dies ist die herkömmliche Methode zur Auswahl der LMA-Größe. Der Patient wird gewogen und die seinem Gewicht entsprechende LMA-Größe wird wie folgt verwendet. (LMA Size – 1 für bis zu 5 kg Körpergewicht) (LMA Size – 1.5 für 5 bis 10 kg Körpergewicht) (LMA Size – 2 für 10 bis 20 kg Körpergewicht) (LMA Size – 2.5 für 20 to 30 kg Körpergewicht) (LMA-Größe - 3 für 30 bis 50 kg Körpergewicht) |
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Experimental: Gruppe B – auf der Ohrgröße basierende Methode
Auf der Ohrgröße basierende Methode: Die äußere Ohrgröße wird mit einem Papierlineal gemessen und wie folgt in cm aufgezeichnet: Vertikale Länge: wird vom abhängigsten Teil des Läppchens bis zum am weitesten entfernten Teil der Ohrmuschel gemessen. Horizontale Länge (Breite): vom Tragus bis zum äußersten Teil der Helix horizontal. Abmessung (cm2): Vertikale Länge (L) × Horizontale Länge (Breite-B) Basierend auf diesen Ohrmessungen wird die nächstkleinere LMA-Größe ausgewählt. |
Die Larynx Mask Airway (LMA) ist eines der Geräte, die verwendet werden, um die Atemwege während der Vollnarkose aufrechtzuerhalten. Seine geeignete Größe wird gemäß den Empfehlungen des Herstellers entsprechend dem Körpergewicht des Patienten ausgewählt. Die geeignete Größe kann jedoch auch über mehrere andere Methoden ausgewählt werden, und eine davon ist die externe Ohrgröße des Patienten. In dieser Studie vergleichen die Prüfärzte die Methode zur Auswahl der LMA auf der Grundlage der äußeren Ohrgröße mit der Standardmethode zur Auswahl der LMA-Größe auf der Grundlage des Gewichts. Vertikale Ohrlänge: wird vom abhängigsten Teil des Läppchens bis zum am weitesten entfernten Teil der Ohrmuschel gemessen. Horizontale Ohrlänge (Breite): vom Tragus bis zum äußersten Teil der Helix horizontal. Abmessung (cm2): Vertikale Länge (L) × Horizontale Länge (Breite-W) LMA-Größe LMA-Manschettenlänge (cm) entspricht der vertikalen Ohrlänge. LMA Manschettenbreite (cm) entspricht der horizontalen Ohrbreite. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Richtige Platzierung
Zeitfenster: 1 Minute
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Die richtige LMA-Platzierung wird anhand der Thoraxexpansion bei Überdruckbeatmung, dem Fehlen hörbarer Lecks und einer Rechteckwellen-Kapnographenwellenform beurteilt.
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1 Minute
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Angemessenheit der Belüftung
Zeitfenster: 1 Minute
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Angemessenheit der Beatmung: wird anhand einer Sauerstoffsättigung von mindestens 95 % bei einer Konzentration des fraktionierten eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) von weniger als 0,5 und einem endexspiratorischen Kohlendioxid (ETCO2) von 35–45 mmHg bei einem Atemzugvolumen beurteilt von 6–8 ml/kg des tatsächlichen Körpergewichts (ABW) bei einem maximalen Atemwegsdruck von weniger als dem oropharyngealen Leckdruck (OLP) und durch Anpassung der Atemfrequenz (RR).
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oropharyngealer Leckdruck (OLP)
Zeitfenster: 30 Sekunden
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Oropharyngealer Leckdruck (OLP): wird bei einem LMA-Intra-Cuff-Druck von 60 cmH2O bestimmt, indem das einstellbare Druckbegrenzungsventil (APL) des Kreislaufsystems bei einem festen Gasfluss von 3 Litern pro Minute geschlossen und der Kreislaufdruck bei notiert wird wo ein Gleichgewicht erreicht wird und dann vollständig freigesetzt wird.
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30 Sekunden
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Leckfraktion (LF)
Zeitfenster: 1 Minute
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Leckfraktion (LF): wird bestimmt, indem die Differenz zwischen eingeatmetem und ausgeatmetem Tidalvolumen verglichen und durch das eingeatmete Tidalvolumen bei einem Tidalvolumen (TV) von 8 ml/kg tatsächliches Körpergewicht (ABW) mit einem I:E dividiert wird Verhältnis von 1:2 und Atemfrequenz (RR) von 20 Atemzügen pro Minute.
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1 Minute
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Inzidenz von Schleimhautverletzungen und Laryngospasmus
Zeitfenster: 1 Minute
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Das Auftreten von Schleimhautverletzungen in den beiden Gruppen wird anhand eines Traumas oder einer geringfügigen Verletzung der Atemwege beurteilt, die nach dem Entfernen als Blut auf dem Gerät sichtbar sind. Das Auftreten von Laryngospasmus wird ebenfalls vermerkt. |
1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Qamarul Hoda, FCAI, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan.
- Hauptermittler: Muhammad Asghar Ali, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan.
- Hauptermittler: Hameed Ullah, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan.
- Hauptermittler: Samie Asghar Dogar, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan.
- Hauptermittler: Muhammad Saad Yousuf, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan.
- Hauptermittler: Bushra Salim, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- 2019-0246-3299
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