Beurteilung des Gestationsalters bei Schwangerschaften im ersten Trimester mittels Ultraschall

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, bei der Teilnehmerinnen im ersten Trimester, die sich zur Besprechung eines Schwangerschaftsabbruchs vorstellen, einer zusätzlichen transabdominalen Ultraschalluntersuchung mit dem Clarius C3 unmittelbar vor der Standardultraschalluntersuchung, die bis zum Datum ihrer Schwangerschaft durchgeführt wird, zustimmen. Bei Teilnehmern, die sich für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch bewerben, wurde vorab ein Screening durchgeführt, bei dem die GA schätzungsweise weniger als 9 Wochen alt ist. Teilnehmerinnen, die vor einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch untersucht werden, werden von Krankenschwestern anhand ihrer letzten Menstruationsperiode oder des geschätzten Zeitpunkts der Empfängnis untersucht, um ihr Gestationsalter abzuschätzen. Potenzielle Teilnehmer, deren GA voraussichtlich weniger als 13 Wochen alt ist, werden angesprochen, um zu prüfen, ob sie an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind, bevor sie von ihrem Arzt untersucht werden. Bei potenziellen Teilnehmern, die die Teilnahme verweigern, werden Name, Datum der Anmeldung und Absagegrund dokumentiert. Wenn er damit einverstanden ist, wird der Teilnehmer sein Einverständnis mit einer Studienkrankenschwester oder einem Medizinstudenten für den zusätzlichen Ultraschall einholen.

Anschließend erhalten die Teilnehmer die beiden Ultraschalluntersuchungen vom selben Gesundheitsdienstleister, zunächst mit dem Clarius C3-Ultraschall und dann mit dem Standard-Ultraschall. Gelegentlich kann es vorkommen, dass ein anderer Anbieter den Clarius C3-Ultraschall durchführt, wenn der Patient damit einverstanden ist.

Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung für einen medizinischen oder chirurgischen Schwangerschaftsabbruch. Die folgenden Informationen werden aus ihrem Diagramm dokumentiert:

Größe und Gewicht, Alter, geburtshilfliche Vorgeschichte (Gravida, Para, Kaiserschnitte, Eileiterschwangerschaften, spontane Abtreibungen, therapeutische Abtreibungen). Wenn keine dokumentierte intrauterine Schwangerschaft vorliegt, werden die Standardfragen zum Ausschluss der Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft ermittelt und alle positiven Antworten in der Tabelle dokumentiert. Jede Person ohne dokumentierte intrauterine Schwangerschaft (kein Schwangerschaftssack oder ein Schwangerschaftssack ohne eindeutige Scheitel-Steiß-Länge oder Dottersack) wird beobachtet, bis ein endgültiges Ergebnis feststeht oder sie für die Nachuntersuchung verloren gehen. Wenn die Patientin eine Schwangerschaft an unbekanntem Ort hat (kein Hinweis auf eine Schwangerschaft innerhalb oder außerhalb der Gebärmutter), werden ihre Daten nicht zum Vergleich der beiden Ultraschalluntersuchungen verwendet, sondern das zukünftige Ergebnis wird aufgezeichnet.

Das endgültige Ergebnis ihrer Schwangerschaft und etwaige Komplikationen werden innerhalb der nächsten 6 Wochen mit den folgenden möglichen Ergebnissen ermittelt:

abgeschlossener medizinischer Schwangerschaftsabbruch, abgeschlossener chirurgischer Schwangerschaftsabbruch (möglicherweise nach einem fehlgeschlagenen medizinischen Schwangerschaftsabbruch), fehlende Nachsorge, fortgesetzte Schwangerschaft oder Eileiterschwangerschaft.

Wenn festgestellt wird, dass ein Teilnehmer eine GA von mehr als 13 Wochen hat, erhält er einen Datierungsultraschall mit dem Clarius C3-Ultraschall unter Verwendung des biparietalen Durchmessers, der jedoch nicht in die endgültigen Studienmessungen einbezogen wird.