Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhességi életkor meghatározása az első trimeszter terhességében ultrahang segítségével

2023. május 8. frissítette: Helen Pymar, University of Manitoba

A terhességi kor meghatározása az első trimeszterben: Egy új kézi vezeték nélküli transzabdominális ultrahang összehasonlítása egy hordozható transzabdominális ultrahanggal

Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy a transzabdominális Clarius kézi wifi C3 ultrahang (amely Bluetooth segítségével megtalálja az ipad Mini 5 készüléket, majd közvetlenül a wifi segítségével jeleníti meg a képeket) a Női Kórház járóbeteg osztályán a hordozható ellátás jelenlegi színvonalával. Zonare ZS3 a terhesség első trimeszterében jelentkező betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív vizsgálat, amelyben az első trimeszterben résztvevők, akik a terhesség megszakításának megvitatására jelentkeznek, beleegyeznek egy további transzabdominális ultrahangba a Clarius C3 készülékkel, közvetlenül a szokásos ultrahangjuk előtt, amelyet terhességük idejére végeznek. Azon résztvevők esetében, akik orvosi abortuszra jelentkeznek, előzetes szűrésnek vetették alá, hogy becsült életkoruk kevesebb, mint 9 hét. Azokat a résztvevőket, akiket a műtéti abortusz előtt látnak el, az ápolónők az utolsó menstruációjuk vagy a fogantatás becsült ideje alapján szűrik, hogy megbecsüljék terhességi korukat. A becslések szerint 13 hetesnél fiatalabb potenciális résztvevőket megkeresik, hogy érdeklődjenek a vizsgálatban való részvétel iránt, mielőtt egészségügyi szolgáltatójuk meglátogatná őket. A részvételt megtagadó potenciális résztvevők nevét, időpontját és elutasításának indokát dokumentálni kell. Ha egyetért, a résztvevő beleegyezését adja egy vizsgálati nővérrel vagy orvostanhallgatóval a további ultrahang vizsgálathoz.

A résztvevők ezt követően ugyanattól az egészségügyi szolgáltatótól kapják meg a 2 ultrahangot először a Clarius C3 ultrahanggal, majd a szokásos ápolási ultrahanggal. Esetenként előfordulhat, hogy a beteg beleegyezésével más szolgáltató végzi el a Clarius C3 ultrahangvizsgálatot.

A résztvevők normál ellátásban részesülnek az orvosi vagy sebészeti abortuszhoz. A következő információkat dokumentáljuk a diagramjukból:

Magasság és súly, életkor, szülészeti anamnézis (Gravida, para, császármetszések száma, méhen kívüli terhességek, spontán vetélések, terápiás abortuszok). Ha nincs dokumentált méhen belüli terhességük, akkor meghatározzák a szokásos kérdéseket a méhen kívüli terhesség lehetőségének kizárására, és a pozitív válaszokat a táblázatban dokumentálják. Bárki, aki nem rendelkezik dokumentált méhen belüli terhességgel (nincs terhességi zsák, vagy nincs meghatározott koronás farhosszúsága vagy sárgájazsákja), nyomon követik, amíg meg nem határozzák a végső eredményt, vagy elveszik nyomon követés céljából. Ha a páciensnek ismeretlen helyű terhessége van (nincs bizonyíték a méhen belüli vagy kívüli terhességre), adatait nem használjuk fel a két ultrahang összehasonlítására, de a jövőbeni kimeneteleket rögzítjük.

A terhesség végső kimenetele és az esetleges szövődmények a következő 6 héten belül kerülnek megállapításra, a következő lehetséges kimenetelekkel:

befejezett orvosi abortusz, befejezett műtéti abortusz (esetleg sikertelen orvosi abortusz után), nyomon követés miatt elveszett, folytatódó terhesség vagy méhen kívüli terhesség.

Ha egy résztvevőről azt állapítják meg, hogy 13 hetes GA-nál idősebb, akkor a Clarius C3 ultrahanggal kormeghatározó ultrahangot kap a megfelelő biparietális átmérővel, de ez nem kerül bele a végső vizsgálati mérésekbe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0L8
        • Womens Hospital- 735 Notre Dame Ave
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3H 1R9
        • Women's Hospital 820 Sherbrook St (moved hospitals Dec 2019)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek a terhesség első trimeszterében történő megszakítása előtt ultrahangvizsgálatra jelentkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Orvosi vagy műtéti abortusz kérésének bemutatása
  2. Becslések szerint 13 hét alatti terhességi kor az utolsó menstruáció vagy a fogantatás időpontja alapján, vagy a nővérek legjobb becslése alapján.
  3. Képes tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni kiskorú felnőtt felügyelete mellett vagy tolmács jelenlétében

Kizárási kritériumok:

1. Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindkét transzabdominális ultrahangon látható a terhességi zsák és a tojássárgája vagy az embrió?
Időkeret: Az eredmények mindkét ultrahang befejezése után azonnal ismertté válnak
Azon résztvevők száma, akiknél mindkét ultrahang terhességi tasakot mutatott sárgájazsákkal vagy embrióval
Az eredmények mindkét ultrahang befejezése után azonnal ismertté válnak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindkét transzabdominális ultrahang képes-e 5 napon belül megadni a koronás dudor hosszát vagy a terhességi zsák méretét
Időkeret: Az eredmények azonnal ismertté válnak, miután mindkettő elkészült
Azon résztvevők száma, akiknél mindkét ultrahang a korona farhosszát vagy a terhességi zsák mérését mutatta a hibától számított 5 napon belül.
Az eredmények azonnal ismertté válnak, miután mindkettő elkészült

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS22818 (B2019:034)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhesség korai

3
Iratkozz fel