Ketamin und längere Exposition bei PTBS

Studienort: Minneapolis VA Medical Center

Bei der Studie handelt es sich um eine offene Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Durchführbarkeit der Protokollimplementierung bei subanästhetischen Dosen von intravenösem Ketamin als ergänzende Strategie einer standardisierten, manuell gesteuerten Langzeitexpositionstherapie bei PTSD zu informieren und zu stärken.

Zeitrahmen: Berechtigte Personen können mit einer Teilnahmedauer von bis zu 5 Monaten rechnen. Die Teilnahme wird pro besuchter Sitzung vergütet. Potenzielle Teilnehmer erhalten Informationen über die Studie und werden mit einer Reihe von Fragen konfrontiert, um festzustellen, ob sie grundlegende Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen (z. B. Indikatoren einer aktuellen PTSD). Sie werden darüber informiert, dass die Behandlung mehrere Infusionen von Beruhigungsmitteln in subanästhetischen Dosen umfasst, gefolgt von einer PE-Therapie. Interessierte erhalten einen Termin für eine persönliche Basissitzung.

Eine freiwillige Einverständniserklärung wird gemäß den örtlichen IRB-Genehmigungen eingeholt. Während der Baseline werden alle Beurteilungen, Computeraufgaben und Informationen zur Behandlung erläutert. Während dieser Sitzung werden die Teilnehmer auch einer toxikologischen Analyse des Urins unterzogen. Ketamininfusionen und PE-Therapietermine werden innerhalb von zwei Wochen nach Studienbeginn vereinbart.

Am Tag der Infusion kommen die Patienten morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit von mindestens 8 Stunden an. Zur Medikamentenverabreichung wird eine Infusion in den nicht dominanten Arm gelegt. Die Vitalwerte werden während der gesamten medikamentösen Behandlung erfasst. Die Probanden erhalten dann über 40 Minuten eine intravenöse Infusion von 0,5 mg/kg Ketaminhydrochloridlösung. Die Ketamindosis wird anhand des idealen Körpergewichts berechnet. Eventuell veränderte sensorische oder dissoziative Wirkungen werden vor und nach jeder Infusion gemessen. Die Vitalwerte werden eine weitere Stunde lang überwacht, bis alle Nebenwirkungen abgeklungen sind. Die Teilnehmer sind verpflichtet, bis zum nächsten Morgen weder Auto zu fahren noch schwere Maschinen zu bedienen.

Einen Tag nach der Infusion kommen die Patienten zu Studienbeurteilungen und Langzeitexpositionstherapie bei einem VA-Psychologen zurück. PE ist eine evidenzbasierte Psychotherapie für PTSD, die auf der Emotional Processing Theory of PTSD basiert; Die vier Komponenten von PE sind: 1) Kontakt mit sicheren Situationen, Objekten oder Personen, die Stress verursachen und gemieden werden, weil sie an ein Trauma erinnern (In-vivo-Exposition), 2) Wiederholung und Verarbeitung der Trauma-Erinnerung (imaginäre Exposition), 3 ) Psychoedukation über traumabedingte Symptome und 4) Umschulung der Atmung. Sitzung 1 umfasst die Präsentation der Behandlungsgrundsätze und einen Programmüberblick, das Sammeln von Informationen und die Umschulung der Atmung. Sitzung 2 umfasst Aufklärung über häufige Reaktionen auf Traumata, Gründe für eine In-vivo-Exposition und die Erstellung einer In-vivo-Expositionshierarchie. Die Hierarchie umfasst sichere oder risikoarme Aktivitäten und Situationen, die aufgrund ihres Zusammenhangs mit dem Trauma vermieden wurden. Während der Behandlung erhalten die Teilnehmer Hausaufgaben, um sich nach und nach mit den Hierarchieelementen auseinanderzusetzen und sich bis zu den Situationen vorzuarbeiten, die am meisten Angst auslösen. In Sitzung 3 werden die Gründe für die Auseinandersetzung mit der Trauma-Erinnerung in der Vorstellung dargelegt und die Einleitung der imaginären Darstellung und Verarbeitung durchgeführt. Bei diesem Verfahren werden die Teilnehmer gebeten, ihre Augen zu schließen, das Trauma zu visualisieren und es 45–60 Minuten lang laut im Präsens zu erzählen. Das Nachzählen der Erinnerung wird bei Bedarf wiederholt, um ein vollständiges Nacherleben von 45–60 Minuten zu ermöglichen. Die Aufnahme wird auf Tonband aufgezeichnet; Die Teilnehmer werden angewiesen, sich das Band täglich anzuhören. Die Sitzungen 4–10 werden auf ähnliche Weise durchgeführt: Therapeuten gehen die Hausaufgaben durch, führen 30–45 Minuten lang eine imaginäre Exposition gegenüber dem Traumagedächtnis durch, besprechen die imaginäre Exposition und weisen Hausaufgaben in vivo und imaginäre Exposition zu. In der Abschlusssitzung fassen die Teilnehmer ihre Erkenntnisse aus der Behandlung zusammen und besprechen ihre Fortschritte, Pläne und Rückfallprävention.

Nach Abschluss des Sportunterrichts werden die Teilnehmer gebeten, innerhalb von zwei Monaten für zwei Folgesitzungen wiederzukommen. Während dieser Zeit werden vertraute Studien- und PTSD-Bewertungen durchgeführt.