Ketamin a prodloužená expozice u PTSD

Místo studie: Minneapolis VA Medical Center

Studie je otevřená intervenční studie navržená tak, aby informovala a posílila proveditelnost implementace protokolu o subanestetických dávkách intravenózního ketaminu jako rozšiřující strategii standardizované, ručně řízené terapie prodloužené expozice u PTSD.

Časová osa: Způsobilé osoby mohou očekávat, že jejich účast bude trvat až 5 měsíců. Za účast bude poskytnuta odměna za každé zúčastněné zasedání. Potenciálním účastníkům budou poskytnuty informace o studii a bude jim položena řada otázek, aby se zjistilo, zda splňují základní kritéria pro zařazení/vyloučení (např. ukazatele současné PTSD). Budou informováni, že léčba zahrnuje vícenásobné infuze sedativ v subanestetických dávkách s následnou terapií PE. Zájemci budou domluveni na osobní, základní setkání.

Dobrovolný informovaný souhlas bude získán v souladu s místními schváleními IRB. Během základní linie budou vysvětlena všechna hodnocení, počítačové úlohy a informace o léčbě. Účastníci během tohoto sezení také podstoupí toxikologickou analýzu moči. Ketaminové infuze a schůzky s PE terapie budou naplánovány do dvou týdnů od výchozího stavu.

V den infuze se pacienti dostaví ráno po celonočním hladovění trvajícím minimálně 8 hodin. Do nedominantní paže bude umístěna IV pro podávání léků. Vitaly budou zaznamenávány během celé medikamentózní léčby. Subjekty pak dostanou IV infuzi 0,5 mg/kg roztoku hydrochloridu ketaminu po dobu 40 minut. Dávka ketaminu se vypočítá podle ideální tělesné hmotnosti. Jakékoli změněné senzorické nebo disociační účinky budou měřeny před a po každé infuzi. Vitaly budou sledovány další hodinu, dokud všechny vedlejší účinky neustoupí. Účastníci jsou povinni neřídit a používat těžkou techniku ​​až do následujícího rána.

Jeden den po infuzi se pacienti vrátí pro hodnocení studie a terapii prodloužené expozice s VA psychologem. PE je psychoterapie PTSD založená na důkazech, která je založena na teorii emočního zpracování PTSD; čtyři složky PE jsou: 1) vystavení bezpečným situacím, předmětům nebo lidem, které způsobují úzkost a kterým se vyhýbáme, protože jsou připomínkou traumatu (expozice in vivo), 2) znovu navštěvování a zpracování traumatické paměti (imaginární expozice), 3 ) psychoedukace o symptomech souvisejících s traumatem a 4) rekvalifikace dýchání. Sezení 1 zahrnuje prezentaci zdůvodnění léčby a přehled programu, shromažďování informací a nácvik dýchání. Sezení 2 zahrnuje poučení o běžných reakcích na trauma, zdůvodnění expozice in vivo a konstrukci hierarchie expozice in vivo. Hierarchie zahrnuje bezpečné nebo nízkorizikové aktivity a situace, kterým bylo zabráněno kvůli jejich spojení s traumatem. V průběhu léčby budou účastníkům zadávány domácí úkoly, aby postupně konfrontovali položky v hierarchii a propracovali se k situacím, které nejvíce vzbuzují úzkost. Během sezení 3 je prezentováno zdůvodnění konfrontace s traumatickou vzpomínkou v imaginaci a je prováděno zahájení imaginární expozice a zpracování. V tomto postupu budou účastníci požádáni, aby zavřeli oči, vizualizovali si trauma a nahlas je vyprávěli v přítomném čase po dobu 45–60 minut. Přepočítávání paměti se bude v případě potřeby opakovat, aby bylo možné znovu prožít 45-60 minut. Expozice bude zaznamenána; účastníci budou instruováni, aby denně poslouchali kazetu. Sezení 4-10 budou vedena podobným způsobem: terapeuti zkontrolují domácí úkoly, provedou imaginární expozici traumatické paměti po dobu 30–45 minut, prodiskutují imaginární expozici a zadají domácí úkoly in vivo a imaginární expozice. V závěrečném sezení účastníci shrnují poznatky z léčby, diskutují o svém pokroku, plánech a prevenci relapsu.

Po dokončení PE jsou účastníci požádáni, aby se vrátili na 2 následná sezení v průběhu dvou měsíců. Během této doby bude prováděna známá studie a hodnocení PTSD.