Cetamina e exposição prolongada em PTSD

Local do estudo: Minneapolis VA Medical Center

O estudo é um estudo de intervenção aberto projetado para informar e fortalecer a viabilidade da implementação do protocolo em doses subanestésicas de cetamina intravenosa como estratégia de aumento da terapia de exposição prolongada padronizada e manual em TEPT.

Cronograma: Os indivíduos elegíveis podem esperar que sua participação dure até 5 meses. A compensação será dada pela participação por sessão que for assistida. Os participantes em potencial receberão informações sobre o estudo e farão uma série de perguntas para determinar se eles atendem aos critérios básicos de inclusão/exclusão (por exemplo, indicadores de PTSD atual). Eles serão informados de que o tratamento envolve infusões múltiplas de sedativos em doses subanestésicas seguidas de terapia de EP. Os interessados ​​serão agendados para uma sessão inicial presencial.

O consentimento informado voluntário será obtido de acordo com as aprovações IRB locais. Durante a linha de base, todas as avaliações, tarefas do computador e informações sobre o tratamento serão explicadas. Os participantes também serão submetidos a uma análise toxicológica de urina durante esta sessão. As infusões de cetamina e as consultas de terapia de EP serão agendadas dentro de duas semanas da linha de base.

No dia da infusão, os pacientes chegarão pela manhã após um jejum noturno de pelo menos 8 horas. Um IV será colocado no braço não dominante para administração de medicamentos. Os sinais vitais serão registrados durante todo o tratamento medicamentoso. Os indivíduos receberão infusão IV de 0,5mg/Kg de solução de cloridrato de cetamina durante 40 minutos. A dose de ketamina será calculada pelo peso corporal ideal. Quaisquer efeitos sensoriais ou dissociativos alterados serão medidos antes e depois de cada infusão. Os sinais vitais serão monitorados por mais uma hora, até que todos os efeitos colaterais tenham diminuído. Os participantes são obrigados a não dirigir ou usar máquinas pesadas até a manhã seguinte.

Um dia após a infusão, os pacientes retornarão para avaliações do estudo e terapia de exposição prolongada com um psicólogo VA. PE é uma psicoterapia baseada em evidências para TEPT baseada na Teoria do Processamento Emocional do TEPT; os quatro componentes do PE são: 1) exposição a situações seguras, objetos ou pessoas que causam angústia e são evitadas porque são lembretes de trauma (exposição in vivo), 2) revisitar e processar a memória do trauma (exposição imaginal), 3 ) psicoeducação sobre sintomas relacionados ao trauma e 4) retreinamento respiratório. A sessão 1 inclui a apresentação da justificativa do tratamento e visão geral do programa, coleta de informações e retreinamento respiratório. A sessão 2 inclui educação sobre reações comuns ao trauma, justificativa para exposição in vivo e construção de uma hierarquia de exposição in vivo. A hierarquia inclui atividades e situações seguras ou de baixo risco que foram evitadas por sua associação com o trauma. Ao longo do tratamento, os participantes receberão tarefas de casa para confrontar os itens da hierarquia de forma gradual, trabalhando até as situações que mais despertam ansiedade. Durante a Sessão 3, é apresentada a justificativa para confrontar a memória traumática na imaginação e é conduzido o início da exposição e processamento imaginal. Neste procedimento, os participantes serão solicitados a fechar os olhos, visualizar o trauma e recontá-lo em voz alta no tempo presente por 45 a 60 minutos. A recontagem da memória será repetida, se necessário, para permitir uma revivescência total de 45 a 60 minutos. A exposição será gravada em áudio; os participantes serão instruídos a ouvir a fita diariamente. As sessões 4 a 10 serão conduzidas de maneira semelhante: os terapeutas revisam o dever de casa, conduzem a exposição imaginária à memória do trauma por 30 a 45 minutos, discutem a exposição imaginária e atribuem o dever de casa de exposição in vivo e imaginária. Na sessão final, os participantes resumem o aprendizado no tratamento, discutem seu progresso, planos e prevenção de recaídas.

Após a conclusão do PE, os participantes são convidados a voltar para 2 sessões de acompanhamento ao longo de dois meses. O estudo familiar e as avaliações de TEPT serão administrados durante esse período.