Ketamina i przedłużona ekspozycja w PTSD

Miejsce badania: Minneapolis VA Medical Center

Badanie jest otwartym badaniem interwencyjnym, którego celem jest poinformowanie i wzmocnienie wykonalności wdrożenia protokołu dotyczącego subanestetycznych dawek dożylnej ketaminy jako strategii wzmacniającej wystandaryzowaną, ręczną terapię przedłużonej ekspozycji w zespole stresu pourazowego.

Harmonogram: Kwalifikujące się osoby mogą oczekiwać, że ich uczestnictwo potrwa do 5 miesięcy. Rekompensata zostanie przyznana za udział w sesji, w której uczestniczyli. Potencjalni uczestnicy otrzymają informacje o badaniu i zadają serię pytań w celu ustalenia, czy spełniają podstawowe kryteria włączenia/wyłączenia (np. wskaźniki aktualnego zespołu stresu pourazowego). Zostaną poinformowani, że leczenie obejmuje wielokrotne wlewy środków uspokajających w dawkach subanestetycznych, a następnie terapię PE. Zainteresowani zostaną umówieni na osobistą sesję wyjściową.

Dobrowolna świadoma zgoda zostanie uzyskana zgodnie z lokalnymi zezwoleniami IRB. Podczas linii podstawowej zostaną wyjaśnione wszystkie oceny, zadania komputerowe i informacje na temat leczenia. Podczas tej sesji uczestnicy zostaną również poddani analizie toksykologicznej moczu. Wlewy ketaminy i wizyty w terapii PE zostaną zaplanowane w ciągu dwóch tygodni od linii podstawowej.

W dniu infuzji pacjenci przybędą rano po całonocnym poście trwającym co najmniej 8 godzin. IV zostanie umieszczony w niedominującym ramieniu w celu podania leków. Parametry życiowe będą rejestrowane przez cały okres leczenia lekiem. Następnie badani otrzymają wlew dożylny 0,5 mg/kg roztworu chlorowodorku ketaminy przez 40 minut. Dawka ketaminy zostanie obliczona na podstawie idealnej masy ciała. Wszelkie zmienione efekty czuciowe lub dysocjacyjne będą mierzone przed i po każdej infuzji. Funkcje życiowe będą monitorowane przez kolejną godzinę, aż wszystkie skutki uboczne ustąpią. Uczestnicy nie mogą prowadzić pojazdów ani obsługiwać ciężkich maszyn aż do następnego ranka.

Dzień po infuzji pacjenci wrócą na oceny badań i terapię przedłużonej ekspozycji z psychologiem VA. PE jest opartą na dowodach psychoterapią PTSD opartą na Teorii Przetwarzania Emocjonalnego PTSD; Cztery komponenty PE to: 1) narażenie na bezpieczne sytuacje, przedmioty lub osoby, które powodują cierpienie i których unika się, ponieważ przypominają o traumie (ekspozycja in vivo), 2) ponowne odwiedzanie i przetwarzanie pamięci traumy (ekspozycja wyobrażeniowa), 3 ) psychoedukacja na temat objawów związanych z traumą oraz 4) przekwalifikowanie oddechu. Sesja 1 obejmuje prezentację uzasadnienia leczenia i przegląd programu, zebranie informacji i przekwalifikowanie oddechu. Sesja 2 obejmuje edukację na temat powszechnych reakcji na traumę, uzasadnienie narażenia in vivo oraz konstrukcję hierarchii narażenia in vivo. Hierarchia obejmuje czynności bezpieczne lub niskiego ryzyka oraz sytuacje, których uniknięto ze względu na ich związek z traumą. W trakcie leczenia uczestnicy będą otrzymywać zadania domowe, aby stopniowo konfrontować pozycje w hierarchii, dochodząc do najbardziej budzących niepokój sytuacji. Podczas Sesji 3 przedstawiane są przesłanki do konfrontacji pamięci traumy w wyobraźni oraz przeprowadzana jest inicjacja wyobrażeniowej ekspozycji i przetwarzania. W tej procedurze uczestnicy zostaną poproszeni o zamknięcie oczu, wizualizację traumy i opowiedzenie jej na głos w czasie teraźniejszym przez 45-60 minut. W razie potrzeby przeliczanie pamięci zostanie powtórzone, aby umożliwić całkowite ponowne przeżycie 45-60 min. Ekspozycja zostanie nagrana na taśmie; uczestnicy zostaną poinstruowani, aby codziennie słuchać taśmy. Sesje 4-10 będą prowadzone w podobny sposób: terapeuci przeglądają pracę domową, przeprowadzają wyobrażeniową ekspozycję na wspomnienie traumy przez 30-45 minut, omawiają ekspozycję wyobrażeniową i przydzielają pracę domową in vivo i ekspozycję wyobrażeniową. W końcowej sesji uczestnicy podsumowują naukę w leczeniu, omawiają swoje postępy, plany i zapobieganie nawrotom.

Po zakończeniu WF uczestnicy proszeni są o powrót na 2 sesje kontrolne w ciągu dwóch miesięcy. W tym czasie zostaną przeprowadzone badania znajomych i oceny zespołu stresu pourazowego.