Кетамин и длительное воздействие при посттравматическом стрессовом расстройстве

Место проведения исследования: Медицинский центр Миннеаполиса, штат Вирджиния.

Исследование представляет собой открытое интервенционное исследование, предназначенное для информирования и укрепления возможности реализации протокола субанестетических доз внутривенного кетамина в качестве усиливающей стратегии стандартизированной, управляемой вручную терапии длительного воздействия при посттравматическом стрессовом расстройстве.

Сроки: Подходящие лица могут рассчитывать на то, что их участие продлится до 5 месяцев. Компенсация будет предоставлена ​​за участие в каждом занятии, которое посетили. Потенциальным участникам будет предоставлена ​​информация об исследовании и им будет задан ряд вопросов, чтобы определить, соответствуют ли они основным критериям включения/исключения (например, индикаторам текущего посттравматического стрессового расстройства). Они будут проинформированы о том, что лечение включает многократные инфузии седативных средств в субанестетических дозах с последующей ФЭ терапией. Желающие будут назначены на личную базовую сессию.

Добровольное информированное согласие будет получено в соответствии с местными разрешениями IRB. На исходном уровне будут объяснены все оценки, компьютерные задачи и информация о лечении. Во время этой сессии участники также пройдут токсикологический анализ мочи. Инфузии кетамина и назначения терапии PE будут запланированы в течение двух недель после исходного уровня.

В день инфузии пациенты прибывают утром после ночного голодания продолжительностью не менее 8 часов. В недоминирующую руку будет помещена капельница для введения лекарств. Жизненно важные показатели будут записываться на протяжении всего лечения. Затем субъекты получат внутривенное вливание 0,5 мг/кг раствора гидрохлорида кетамина в течение 40 минут. Доза кетамина рассчитывается по идеальной массе тела. Любые измененные сенсорные или диссоциативные эффекты будут измеряться до и после каждой инфузии. Жизненно важные органы будут контролироваться еще час, пока не исчезнут все побочные эффекты. Участники обязаны не садиться за руль и не использовать тяжелую технику до следующего утра.

Через день после инфузии пациенты вернутся для оценки исследования и терапии длительного воздействия с психологом VA. PE — это доказательная психотерапия посттравматического стрессового расстройства, основанная на теории эмоциональной обработки посттравматического стрессового расстройства; четыре компонента PE: 1) воздействие безопасных ситуаций, объектов или людей, которые вызывают дистресс и которых избегают, потому что они напоминают о травме (воздействие in vivo), 2) повторное посещение и обработка воспоминаний о травме (воображаемое воздействие), 3 ) психологическое просвещение о симптомах, связанных с травмой, и 4) переподготовка дыхания. Сессия 1 включает презентацию обоснования лечения и обзор программы, сбор информации и повторное обучение дыханию. Сессия 2 включает в себя обучение общим реакциям на травму, обоснование воздействия in vivo и построение иерархии воздействия in vivo. Иерархия включает в себя безопасные действия или действия с низким уровнем риска и ситуации, которых избегали из-за их связи с травмой. На протяжении всего лечения участникам будет даваться домашнее задание, чтобы постепенно противостоять элементам иерархии, доводя до наиболее тревожных ситуаций. Во время Сессии 3 представляется обоснование противостояния воспоминанию о травме в воображении, и проводится инициация воображаемого воздействия и обработки. В этой процедуре участников попросят закрыть глаза, визуализировать травму и рассказать о ней вслух в настоящем времени в течение 45-60 минут. Пересчет воспоминаний будет повторяться, если это необходимо, чтобы позволить пережить в общей сложности 45-60 минут. Экспозиция будет записываться на аудиозапись; участникам будет предложено ежедневно слушать запись. Сессии 4-10 будут проводиться аналогичным образом: терапевты просматривают домашнее задание, проводят воображаемое воздействие на память о травме в течение 30-45 минут, обсуждают воображаемое воздействие и назначают домашнее задание в естественных условиях и воображаемом воздействии. На заключительном занятии участники подводят итоги обучения в лечении, обсуждают свой прогресс, планы и профилактику рецидивов.

После завершения PE участников просят вернуться на 2 последующих сеанса в течение двух месяцев. В течение этого времени будут проводиться семейные исследования и оценки посттравматического стресса.