- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04094714
CHACO-Studie: Kontrolle der arteriellen Hypertonie bei kolumbianischen Patienten (CHACO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIEL: Bestimmung des Anteils der Patienten, die eine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks (BP) aufweisen, in einer Population kolumbianischer Patienten, bei denen arterielle Hypertonie (AH) diagnostiziert wurde und die sich unter pharmakologischer Behandlung befinden.
MATERIALIEN UND METHODEN: Epidemiologische Studie (Querschnittsstudie), multizentrischer Typ, bei Patienten über 18 Jahren mit vorheriger Diagnose von AH in Kolumbien. Als Hauptvariable wird die Blutdruckkontrolle ausgewertet (nur eine einzige Blutdruckkontrolle in der Arztpraxis). Weitere zu bewertende sekundäre Variablen sind: demografische Analyse, Art(en) der bei Patienten verwendeten blutdrucksenkenden Behandlung(en), Grad der Blutdruckkontrolle, unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der blutdrucksenkenden Behandlung, Komorbiditäten und Risikofaktoren, Einhaltung, Wahrnehmung der möglichen Vorteile der Einsatz einer Kombinationstherapie bei „Mono-Tablette“ versus „Multi-Tablette“. Die Analyse erfolgt aus zwei Perspektiven: einem ersten deskriptiven Ansatz und einem zweiten analytischen Ansatz, mit einem Signifikanzniveau von 5 %.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Javier Castillo, Dr
- Telefonnummer: +571-6461700
- E-Mail: jcastill@scandinavia.com.co
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ferrari Claudio, Dr
- Telefonnummer: +571-6461700
- E-Mail: cferrari@scandinavia.com.co
Studienorte
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Bogotá, Kolumbien, 110111
- Rekrutierung
- Scandinavia Pharma
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Kontakt:
- Javier Castillo, Dr
- Telefonnummer: +571-6461700
- E-Mail: jcastill@scandinavia.com.co
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Frühere Diagnose einer arteriellen Hypertonie (AH) ≥ 3 Monate zuvor
- Patienten, die ≥ 3 Monate zuvor unter pharmakologischer Behandlung von AH stehen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat die Teilnahme an der Studie abgelehnt.
- Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fragen nicht verstehen oder nicht bereit sind, sie angemessen zu beantworten.
- Psychische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Einschätzung des Untersuchers keine ausreichende Informationsbeschaffung zulässt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten mit ausreichender Kontrolle des Blutdrucks (BP)
Zeitfenster: Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
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Anteil der Patienten, die eine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks (BP) aufweisen
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Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Analyse
Zeitfenster: Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
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Charakterisierung von Patienten
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Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
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Behandlungsanalyse
Zeitfenster: Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
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Charakterisierung der verwendeten Behandlung(en).
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Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
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Persönliche Krankheitsgeschichte
Zeitfenster: Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
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Auswertung der persönlichen Krankheitsgeschichte
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Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung
Zeitfenster: Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der/den Behandlung(en)
|
Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Javier Castillo, Dr, Scandinavia Pharma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHACO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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