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CHACO-Studie: Kontrolle der arteriellen Hypertonie bei kolumbianischen Patienten (CHACO)

20. September 2019 aktualisiert von: Scandinavia Pharma
Epidemiologische Studie (Querschnittsstudie) zur Bestimmung der Patienten, die eine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks (BP) aufweisen, in einer Population kolumbianischer Patienten, bei denen arterielle Hypertonie (AH) diagnostiziert wurde und die sich in pharmakologischer Behandlung befinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Bestimmung des Anteils der Patienten, die eine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks (BP) aufweisen, in einer Population kolumbianischer Patienten, bei denen arterielle Hypertonie (AH) diagnostiziert wurde und die sich unter pharmakologischer Behandlung befinden.

MATERIALIEN UND METHODEN: Epidemiologische Studie (Querschnittsstudie), multizentrischer Typ, bei Patienten über 18 Jahren mit vorheriger Diagnose von AH in Kolumbien. Als Hauptvariable wird die Blutdruckkontrolle ausgewertet (nur eine einzige Blutdruckkontrolle in der Arztpraxis). Weitere zu bewertende sekundäre Variablen sind: demografische Analyse, Art(en) der bei Patienten verwendeten blutdrucksenkenden Behandlung(en), Grad der Blutdruckkontrolle, unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der blutdrucksenkenden Behandlung, Komorbiditäten und Risikofaktoren, Einhaltung, Wahrnehmung der möglichen Vorteile der Einsatz einer Kombinationstherapie bei „Mono-Tablette“ versus „Multi-Tablette“. Die Analyse erfolgt aus zwei Perspektiven: einem ersten deskriptiven Ansatz und einem zweiten analytischen Ansatz, mit einem Signifikanzniveau von 5 %.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kolumbianische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Frühere Diagnose einer arteriellen Hypertonie (AH) ≥ 3 Monate zuvor
  • Patienten, die ≥ 3 Monate zuvor unter pharmakologischer Behandlung von AH stehen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat die Teilnahme an der Studie abgelehnt.
  • Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fragen nicht verstehen oder nicht bereit sind, sie angemessen zu beantworten.
  • Psychische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Einschätzung des Untersuchers keine ausreichende Informationsbeschaffung zulässt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit ausreichender Kontrolle des Blutdrucks (BP)
Zeitfenster: Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
Anteil der Patienten, die eine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks (BP) aufweisen
Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Analyse
Zeitfenster: Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
Charakterisierung von Patienten
Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
Behandlungsanalyse
Zeitfenster: Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
Charakterisierung der verwendeten Behandlung(en).
Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
Persönliche Krankheitsgeschichte
Zeitfenster: Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
Auswertung der persönlichen Krankheitsgeschichte
Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung
Zeitfenster: Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der/den Behandlung(en)
Es wird bei jedem Patienten (nur einmal zum Zeitpunkt des Interviews) während der gesamten Studie, die voraussichtlich drei Jahre dauern wird, evaluiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Scandinavia Pharma

Ermittler

  • Studienleiter: Javier Castillo, Dr, Scandinavia Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHACO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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