Metformin als Add-on zur Standardtherapie bei Patienten mit chronischer Hepatitis B

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Metformin als Zusatztherapie zu einer Entecavir-Therapie bei Patienten mit chronischer Hepatitis B. Patienten mit chronischer Hepatitis B, die die Eignungskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt (1: 1) entweder Metformin (1000 mg, oral, einmal täglich) oder Placebo (oral, einmal täglich) für 24 Wochen zusätzlich zu ihrer laufenden Therapie mit Entecavir erhalten. Sowohl die Patienten als auch die Prüfärzte waren gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet. Der primäre Endpunkt, der Serum-HBsAg-Spiegel (log I.E./ml) in Woche 24 und 36, wurde mithilfe eines linearen Mixed-Effect-Modells analysiert. Die Intention-to-treat-Populationen wurden in Primär- und Sicherheitsanalysen eingeschlossen.