Metformina como complemento de la terapia estándar en pacientes con hepatitis B crónica

Este es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la metformina como complemento de la terapia con entecavir en pacientes con hepatitis B crónica. Los pacientes con hepatitis B crónica que cumplieron con los criterios de elegibilidad fueron asignados al azar (1: 1) para recibir metformina (1000 mg, oral, una vez al día) o placebo (oral, una vez al día) durante 24 semanas además de su tratamiento continuo con entecavir. Tanto los pacientes como los investigadores estaban cegados a la asignación de grupos. El resultado primario, el nivel sérico de HBsAg (log IU/ml) en las semanas 24 y 36, se analizó mediante un modelo lineal de efectos mixtos. Las poblaciones por intención de tratar se incluyeron en los análisis primarios y de seguridad.