Laparoskopische Reparatur von wiederkehrenden Leistenhernien
10. Februar 2020 aktualisiert von: Rafik Shalaby, Al-Azhar University
Laparoskopische Behandlung von rezidivierenden Leistenhernien bei Kindern
Die laparoskopische Behandlung rezidivierender Leistenhernien bei Kindern wurde kürzlich in die chirurgische Praxis eingeführt.
Einer der wichtigsten Vorteile des laparoskopischen Vorgehens bei rezidivierender Leistenhernie (RIH) ist die Vermeidung der vorherigen Operationsstelle und somit die Vermeidung von Verletzungen der Vasen und Gefäße [19].
Einige Autoren entwarfen eine Studie, um laparoskopische Hernienoperationen mit klassischen offenen Operationen für pädiatrische RIH nach der ersten offenen Operation zu vergleichen.
Sie gaben an, dass die Vermeidung des vernarbten Gewebes im ehemaligen Operationsgebiet beim laparoskopischen Zugang den Eingriff erleichtert und sowohl die Operationszeit als auch die Komplikationsrate verringert.
[5].
Darüber hinaus ist es so einfach wie eine frische Hernienreparatur, da die Zeit, die für die laparoskopische Reparatur einer rezidivierenden Hernie benötigt wurde, die gleiche war wie die frische laparoskopische Reparatur ohne zusätzliche Komplikationen [5,20].
Bei der laparoskopischen Chirurgie wird durch die Annäherung an den Herniendefekt aus dem Bauch heraus der interessierende Bereich blutleer, und die Vergrößerung macht die Anatomie sehr klar, was die Operation präzise macht [6,7].
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung: Hintergrund: Die offene Versorgung rezidivierender Leistenhernien [RIH] im Säuglings- und Kindesalter ist schwierig und es besteht ein deutliches Risiko der Verletzung der Samenleiter und Hodengefäße.
Die laparoskopische Reparatur von RIH hat den Vorteil, dass die vorherige Operationsstelle vermieden wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrung des Prüfarztes mit der laparoskopischen Reparatur von RIH entweder nach offener oder laparoskopischer Hernienreparatur mit Betonung auf technischen Verfeinerungen zur Verhinderung eines erneuten Auftretens darzustellen.
Patienten und Methoden: Dies ist eine retrospektive Studie zur laparoskopischen Reparatur von rezidivierenden Leistenhernien.
Aufzeichnungen von Patienten, die einer laparoskopischen Leistenhernienkorrektur für RIH unterzogen wurden, wurden überprüft und bewertet.
Alle Patienten wurden einer laparoskopischen Reparatur von 42 rezidivierenden Herniendefekten unterzogen.
Die primären Ergebnismessungen dieser Studie umfassen: operative Zeit.
Die sekundären Ergebnisse umfassen; Hydrocele-Bildung, iatrogener Hodenaufstieg und Hodenatrophie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11884
- Al-Housain University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 4 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wiederkehrender Leistenbruch
Ausschlusskriterien:
- komplizierter Leistenbruch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Schoß. rezidivierende Leistenhernie-Reparatur
Nach Einleitung der Allgemeinanästhesie wurde der Patient in Trendelenburg-Position auf dem Rücken gelagert.
Einsetzen des Hauptnabelanschlusses.
Die laparoskopische Hernienreparatur wurde durch intrakorporale Einführung der Tabaksbeuteltechnik mit einigen Modifikationen durchgeführt
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Zum Nähen des breiten IIR wurden zwei 3-mm-Nadelhalter verwendet.
Dann wurde die Naht entlang des oberen Randes von IIR fortgesetzt, aber in einer tieferen Ebene, um das Peritoneum und die tiefere Fascia transversalis einzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: Vom Schnittzeitpunkt bis zum Wundverschluss
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Die Operationszeit wird in Minuten geschätzt.
Die geschätzte Operationszeit für einseitige und bilaterale Rezidivhernien wird geschätzt
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Vom Schnittzeitpunkt bis zum Wundverschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hydrocele-Bildung
Zeitfenster: einen Monat postoperativ
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Klinische und Ultraschalluntersuchung des Hodensacks.
Hydrozele wird durch das Vorhandensein von Flüssigkeiten in der Tunica albugenia um die Hoden herum diagnostiziert.
Es wird in ml Liter gemessen
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einen Monat postoperativ
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Hodenatrophie
Zeitfenster: drei Monate postoperativ
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Klinische und Ultraschalluntersuchung des Hodens zur Bestimmung der Hodengröße in cm.
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drei Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rafik Shalaby, MD, Al-Azhar University, Nasr City, Cairo, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shalaby R, Ismail M, Dorgham A, Hefny K, Alsaied G, Gabr K, Abdelaziz M. Laparoscopic hernia repair in infancy and childhood: evaluation of 2 different techniques. J Pediatr Surg. 2010 Nov;45(11):2210-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.07.004.
- Shalaby RY, Fawy M, Soliman SM, Dorgham A. A new simplified technique for needlescopic inguinal herniorrhaphy in children. J Pediatr Surg. 2006 Apr;41(4):863-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.12.042.
- Shalaby R, Ibrahem R, Shahin M, Yehya A, Abdalrazek M, Alsayaad I, Shouker MA. Laparoscopic Hernia Repair versus Open Herniotomy in Children: A Controlled Randomized Study. Minim Invasive Surg. 2012;2012:484135. doi: 10.1155/2012/484135. Epub 2012 Dec 27.
- Shalaby R, Desoky A. Needlescopic inguinal hernia repair in children. Pediatr Surg Int. 2002 Mar;18(2-3):153-6. doi: 10.1007/s003830100655.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTP-30121949
- Rafik-2015 (REGISTRIERUNG: Al-Azhar University)
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