Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa naprawa nawracającej przepukliny pachwinowej

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Rafik Shalaby, Al-Azhar University

Laparoskopowe leczenie nawrotowej przepukliny pachwinowej u dzieci

Laparoskopowe leczenie nawracających przepuklin pachwinowych u dzieci zostało niedawno wprowadzone do praktyki chirurgicznej. Jedną z najważniejszych zalet stosowania dostępu laparoskopowego w przypadkach nawracającej przepukliny pachwinowej (RIH) jest ominięcie miejsca poprzedniej operacji, co pozwala uniknąć urazów nasieniowodu i naczyń [19]. Niektórzy autorzy zaprojektowali badanie porównujące laparoskopową naprawę przepukliny z klasyczną otwartą naprawą dziecięcego RIH po pierwszej otwartej operacji. Stwierdzili oni, że unikanie zbliznowacenia w miejscu dawnej operacji przy dostępie laparoskopowym ułatwia zabieg i zmniejsza zarówno czas operacji, jak i odsetek powikłań. [5]. Co więcej, jest to tak proste, jak naprawa świeżej przepukliny, ponieważ czas potrzebny do naprawy przepukliny nawrotowej laparoskopowo był taki sam jak świeżej naprawy laparoskopowej bez dodatkowych komplikacji [5,20]. W chirurgii laparoskopowej podejście do ubytku przepukliny od strony jamy brzusznej powoduje ukrwienie badanego obszaru, a powiększenie bardzo wyraźnie oddaje anatomię, co czyni zabieg precyzyjnym [6,7].

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abstrakt: Wstęp: Otwarte leczenie nawracających przepuklin pachwinowych [RIH] w okresie niemowlęcym i dziecięcym jest trudne i wiąże się z wyraźnym ryzykiem uszkodzenia nasieniowodów i naczyń jąder. Laparoskopowa naprawa RIH ma tę zaletę, że pozwala uniknąć poprzedniego miejsca operacyjnego. Celem tej pracy jest przedstawienie doświadczenia badacza z laparoskopową naprawą RIH po otwartej lub laparoskopowej operacji przepukliny, z naciskiem na udoskonalenia techniczne zapobiegające nawrotom. Pacjenci i metody: Jest to retrospektywne badanie laparoskopowej naprawy nawrotowej przepukliny pachwinowej. Dokonano przeglądu i oceny dokumentacji pacjentów poddanych laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej z powodu RIH. U wszystkich chorych wykonano laparoskopowo naprawę 42 nawracających ubytków przepuklinowych. Podstawowe pomiary wyniku tego badania obejmują; czas operacyjny. Wyniki drugorzędne obejmują; powstawanie wodniaków, jatrogenne wypiętrzenie jąder i zanik jąder.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11884
        • Al-Housain University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nawracająca przepuklina pachwinowa

Kryteria wyłączenia:

  • skomplikowana przepuklina pachwinowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: okrążenie. naprawa nawrotowej przepukliny pachwinowej
Po indukcji znieczulenia ogólnego chorego ułożono na plecach w pozycji Trendelenburga. Wprowadzenie głównego portu pępowinowego. Laparoskopową naprawę przepukliny wykonano metodą wewnątrzustrojowego wprowadzenia sznurka kapciuchowego z pewnymi modyfikacjami
Inny: naprawa przepukliny
Do zszycia szerokiego IIR użyto dwóch 3-milimetrowych igieł. Następnie szew kontynuowano wzdłuż górnego brzegu IIR, ale w płaszczyźnie głębszej obejmującej otrzewną i głębszą powięź poprzeczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Od momentu nacięcia do zamknięcia rany
Czas operacji szacowany jest w minutach. Oszacowano szacowany czas operacji jednostronnej i obustronnej przepukliny nawrotowej
Od momentu nacięcia do zamknięcia rany

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powstawanie wodniaków
Ramy czasowe: miesiąc po operacji
Badanie kliniczne i ultrasonograficzne moszny. Wodniaka rozpoznaje się na podstawie obecności płynów w osłonce białawej wokół jądra. Mierzy się go w ml litrach
miesiąc po operacji
Zanik jąder
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
Badanie kliniczne i ultrasonograficzne jąder w celu określenia wielkości jądra w cm.
trzy miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafik Shalaby, MD, Al-Azhar University, Nasr City, Cairo, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTP-30121949
  • Rafik-2015 (REJESTR: Al-Azhar University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj