- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04266561
Laparoskopisk återkommande reparation av ljumskbråck
10 februari 2020 uppdaterad av: Rafik Shalaby, Al-Azhar University
Laparoskopisk behandling av återkommande ljumskbråck hos barn
Laparoskopisk behandling av återkommande ljumskbråck hos barn har nyligen introducerats i kirurgisk praxis.
En av de viktigaste fördelarna med att använda det laparoskopiska tillvägagångssättet i fall med återkommande ljumskbråck (RIH) är att man undviker den tidigare operationsplatsen och därmed undviker skador på vas och kärl [19].
Vissa författare utformade en studie för att jämföra laparoskopiska bråckreparationer med klassiska öppna reparationer för pediatrisk RIH efter den första öppna reparationen.
De uppgav att undvikande av den ärrade vävnaden i det tidigare operationsområdet med den laparoskopiska metoden underlättar proceduren och minskar både operationstiden och komplikationsfrekvensen.
[5].
Vidare är det lika enkelt som en färsk bråckreparation eftersom tiden det tog för reparation av återkommande bråck laparoskopiskt var densamma som den färska laparoskopiska reparationen utan ytterligare komplikationer [5,20].
Vid laparoskopisk kirurgi, när man närmar sig bråckdefekten inifrån buken, gör det intressanta området blodlöst, och förstoringen gör anatomin mycket tydlig, vilket gör operationen exakt [6,7].
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning: Bakgrund: Öppen reparation av återkommande ljumskbråck [RIH] i spädbarnsåldern och barndomen är svår och det finns en klar risk för att skada sädesledaren och testikelkärlen.
Laparoskopisk reparation av RIH har fördelen av att undvika den tidigare operationsplatsen.
Syftet med denna studie är att presentera utredarens erfarenhet av laparoskopisk reparation av RIH antingen efter öppen eller laparoskopisk bråckreparation med stress på tekniska förbättringar för att förhindra återfall.
Patienter och metoder: Detta är en retrospektiv studie av laparoskopisk reparation av återkommande ljumskbråck.
Register över patienter som har utsatts för laparoskopisk ljumskbråcksreparation för RIH granskades och utvärderades.
Alla patienter utsattes för laparoskopisk reparation av 42 återkommande bråckdefekter.
De primära utfallsmåtten för denna studie inkluderar; operativ tid.
De sekundära resultaten inkluderar; hydrocele-bildning, iatrogen uppstigning av testiklarna och testikelatrofi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11884
- Al-Housain University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 4 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återkommande ljumskbråck
Exklusions kriterier:
- komplicerat ljumskbråck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: knä. återkommande reparation av ljumskbråck
Efter induktion av generell anestesi placerades patienten på rygg i Trendelenburgs position.
Insättning av huvudnavelporten.
Laparoskopisk bråckreparation gjordes genom intrakorporeal insättning av handväska teknik med vissa modifieringar
|
Två 3 mm nålhållare användes för att sy den breda IIR.
Sedan fortsatte suturen längs den övre kanten av IIR, men i ett djupare plan för att innefatta bukhinnan och den djupare fascia transversalis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Drifttid
Tidsram: Från snitttiden till sårets stängning
|
Operationstiden beräknas i minuter.
Den beräknade operationstiden för unilaterala och bilaterala återkommande bråck uppskattas
|
Från snitttiden till sårets stängning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hydrocele bildning
Tidsram: en månad postoperativt
|
Klinisk och ultraljudsundersökning av pungen.
Hydrocele diagnostiseras av närvaron av vätskor i tunica albugenia runt testiklarna.
Det mäts i ml liter
|
en månad postoperativt
|
Testikelatrofi
Tidsram: tre månader efter operationen
|
Klinisk och ultraljudsundersökning av testiklarna för uppskattning av testikelstorlek i cm.
|
tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rafik Shalaby, MD, Al-Azhar University, Nasr City, Cairo, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shalaby R, Ismail M, Dorgham A, Hefny K, Alsaied G, Gabr K, Abdelaziz M. Laparoscopic hernia repair in infancy and childhood: evaluation of 2 different techniques. J Pediatr Surg. 2010 Nov;45(11):2210-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.07.004.
- Shalaby RY, Fawy M, Soliman SM, Dorgham A. A new simplified technique for needlescopic inguinal herniorrhaphy in children. J Pediatr Surg. 2006 Apr;41(4):863-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.12.042.
- Shalaby R, Ibrahem R, Shahin M, Yehya A, Abdalrazek M, Alsayaad I, Shouker MA. Laparoscopic Hernia Repair versus Open Herniotomy in Children: A Controlled Randomized Study. Minim Invasive Surg. 2012;2012:484135. doi: 10.1155/2012/484135. Epub 2012 Dec 27.
- Shalaby R, Desoky A. Needlescopic inguinal hernia repair in children. Pediatr Surg Int. 2002 Mar;18(2-3):153-6. doi: 10.1007/s003830100655.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
12 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTP-30121949
- Rafik-2015 (REGISTER: Al-Azhar University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medfödd bråck
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrIndragenLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrophy, MDC1A)Förenta staterna
-
Editas Medicine, Inc.AvslutadÖgonsjukdomar | Retinal degeneration | Ögonsjukdomar, ärftliga | Synstörningar | Blindhet | Leber Congenital Amaurosis 10 | Näthinnesjukdom | Ögonsjukdomar medföddaFörenta staterna, Nederländerna, Frankrike, Tyskland
-
Eva Morava-KoziczHar inte rekryterat ännuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationFörenta staterna
-
QLT Inc.AvslutadLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Nederländerna, Storbritannien
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAvslutadÖgonsjukdomar | Näthinnesjukdomar | Ögonsjukdomar, ärftliga | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Förenta staterna, Storbritannien
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Retina Italia OnlusAvslutadLeber Congenital Amaurosis 2 | Retinitis Pigmentosa 20Italien
-
QLT Inc.AvslutadLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Förenta staterna, Kanada, Danmark, Tyskland, Nederländerna, Schweiz, Storbritannien
-
QLT Inc.AvslutadLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Förenta staterna, Tyskland, Nederländerna, Storbritannien
-
ProQR TherapeuticsAvslutadÖgonsjukdomar | Neurologiska manifestationer | Ögonsjukdomar, ärftliga | Sensationsstörningar | Synstörningar | Blindhet | Leber medfödd amauros | Leber Congenital Amaurosis 10 | Näthinnesjukdom | Ögonsjukdomar medföddaFörenta staterna, Belgien
Kliniska prövningar på bråck reparation
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Massachusetts General HospitalIndragenHypertrofiska ärrFörenta staterna
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceAvslutadGrad 2 Hand-fot syndromFrankrike
-
Henry Ford Health SystemRekryteringFrämre korsbandsrivningFörenta staterna
-
Edwards LifesciencesAktiv, inte rekryterandeTrikuspidalventilinsufficiensSchweiz, Tyskland, Grekland, Italien
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRekryteringAortaaneurysm | Thoracic AortaaneurysmSpanien
-
AronPharma Sp. z o. o.Rekrytering
-
Edwards LifesciencesRekryteringMitral uppstötningar | MitralinsufficiensSchweiz, Tyskland, Österrike, Grekland, Italien, Nederländerna, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Cook Research IncorporatedRekryteringTympanisk membranperforering | Perforering av trumhinnanFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna, Frankrike, Belgien, Nederländerna, Australien, Kanada