- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04266561
Лапароскопическая пластика рецидивной паховой грыжи
10 февраля 2020 г. обновлено: Rafik Shalaby, Al-Azhar University
Лапароскопическое лечение рецидивной паховой грыжи у детей
Лапароскопическое лечение рецидива паховой грыжи у детей недавно вошло в хирургическую практику.
Одним из важнейших преимуществ использования лапароскопического доступа при рецидиве паховой грыжи (РПГ) является то, что он позволяет избежать места предыдущей операции, что позволяет избежать травм семявыносящих протоков и сосудов [19].
Некоторые авторы разработали исследование для сравнения лапароскопической герниопластики с классической открытой пластикой у детей с РВГ после первой открытой пластики.
Они заявили, что избегание рубцовой ткани в прежней зоне операции при лапароскопическом доступе облегчает процедуру и снижает как время операции, так и частоту осложнений.
[5].
Кроме того, это так же просто, как пластика свежей грыжи, потому что время, необходимое для пластики рецидивной грыжи лапароскопически, было таким же, как и для свежей лапароскопической пластики без дополнительных осложнений [5,20].
В лапароскопической хирургии доступ к грыжевому дефекту изнутри живота делает область интереса бескровной, а увеличение делает анатомию очень четкой, что делает операцию точной [6,7].
Обзор исследования
Подробное описание
Резюме: Актуальность: Открытая пластика рецидивных паховых грыж [РПГ] в младенчестве и детском возрасте сложна и существует определенный риск повреждения семявыводящих протоков и сосудов яичка.
Преимущество лапароскопической пластики RIH заключается в том, что можно избежать предыдущего места операции.
Целью данного исследования является представление опыта исследователей лапароскопической пластики RIH после открытой или лапароскопической пластики грыжи с упором на технические усовершенствования для предотвращения рецидива.
Пациенты и методы. Это ретроспективное исследование лапароскопической пластики рецидивной паховой грыжи.
Были рассмотрены и оценены истории болезни пациентов, перенесших лапароскопическую пластику паховой грыжи по поводу RIH.
Всем больным была выполнена лапароскопическая пластика 42 рецидивных грыжевых дефектов.
Измерения основных результатов этого исследования включают в себя; оперативное время.
Вторичные результаты включают в себя; образование гидроцеле, ятрогенный подъем яичка и атрофия яичка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11884
- Al-Housain University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 4 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рецидивирующая паховая грыжа
Критерий исключения:
- осложненная паховая грыжа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: колени. рецидивирующая паховая грыжа
После индукции общей анестезии больного уложили на спину в положение Тренделенбурга.
Введение основного пупочного порта.
Лапароскопическая герниопластика выполнялась методом интракорпорального введения кисетной нити с некоторыми модификациями.
|
Для сшивания широкого ИМО использовали два 3-мм иглодержателя.
Затем шов продолжали по верхнему краю ВИО, но в более глубоком плане с охватом брюшины и более глубокой поперечной фасции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оперативное время
Временное ограничение: От времени разреза до закрытия раны
|
Оперативное время исчисляется минутами.
Расчетное время операции при односторонней и двусторонней рецидивной грыже оценивается
|
От времени разреза до закрытия раны
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Формирование гидроцеле
Временное ограничение: через месяц после операции
|
Клиническое и ультразвуковое исследование мошонки.
Гидроцеле диагностируют по наличию жидкости в белочной оболочке вокруг яичка.
Измеряется мл литр
|
через месяц после операции
|
Атрофия яичек
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
Клиническое и ультразвуковое исследование яичка для определения размера яичка в см.
|
через три месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafik Shalaby, MD, Al-Azhar University, Nasr City, Cairo, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shalaby R, Ismail M, Dorgham A, Hefny K, Alsaied G, Gabr K, Abdelaziz M. Laparoscopic hernia repair in infancy and childhood: evaluation of 2 different techniques. J Pediatr Surg. 2010 Nov;45(11):2210-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.07.004.
- Shalaby RY, Fawy M, Soliman SM, Dorgham A. A new simplified technique for needlescopic inguinal herniorrhaphy in children. J Pediatr Surg. 2006 Apr;41(4):863-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.12.042.
- Shalaby R, Ibrahem R, Shahin M, Yehya A, Abdalrazek M, Alsayaad I, Shouker MA. Laparoscopic Hernia Repair versus Open Herniotomy in Children: A Controlled Randomized Study. Minim Invasive Surg. 2012;2012:484135. doi: 10.1155/2012/484135. Epub 2012 Dec 27.
- Shalaby R, Desoky A. Needlescopic inguinal hernia repair in children. Pediatr Surg Int. 2002 Mar;18(2-3):153-6. doi: 10.1007/s003830100655.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTP-30121949
- Rafik-2015 (РЕГИСТРАЦИЯ: Al-Azhar University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования восстановление грыжи
-
Massachusetts General HospitalОтозванГипертрофические рубцыСоединенные Штаты
-
Smith & Nephew, Inc.Активный, не рекрутирующийРазрыв мениска | Удержание; МенискСоединенные Штаты
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйУтечка спинномозговой жидкостиКанада, Соединенные Штаты, Италия
-
University of CalgaryAcumed, LLCЕще не набираютЛадьевидно-полулунная диссоциация | Полный разрыв ладьевидно-полулунной связки
-
San Bonifacio HospitalЗавершенныйКосвенная паховая грыжа | Прямая паховая грыжаИталия
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты, Австрия, Нидерланды
-
AronPharma Sp. z o. o.Рекрутинг
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalЗавершенныйБолезнь периферических артерий | Критическая ишемия конечностейАвстрия