腹腔镜复发性腹股沟疝修补术
2020年2月10日 更新者：Rafik Shalaby、Al-Azhar University
小儿复发性腹股沟疝的腹腔镜治疗
最近在外科实践中引入了腹腔镜治疗儿童复发性腹股沟疝。
在复发性腹股沟疝 (RIH) 病例中使用腹腔镜方法的最重要优势之一是它避免了之前的手术部位，从而避免了对输精管和血管的伤害 [19]。
一些作者设计了一项研究，比较腹腔镜疝气修补术与经典开放式修补术对儿科 RIH 的第一次开放式修补术。
他们表示，腹腔镜入路避免了前手术区域的疤痕组织，便于手术，减少了手术时间和并发症发生率。
[5].
此外，它与新鲜疝修补术一样简单，因为腹腔镜修复复发疝所需的时间与新鲜腹腔镜修补术相同，没有增加并发症 [5,20]。
在腹腔镜手术中，从腹部接近疝缺损，使感兴趣区域无血，放大使解剖结构非常清晰，使手术精确 [6,7]。
研究概览
详细说明
摘要： 背景：婴幼儿复发性腹股沟疝 [RIH] 的开放修复术难度大，存在输精管和睾丸血管损伤的明确风险。
RIH 的腹腔镜修复具有避免先前手术部位的好处。
本研究的目的是介绍研究者在开放或腹腔镜疝气修复后对 RIH 进行腹腔镜修复的经验，并强调技术改进以防止复发。
患者和方法：这是一项对复发性腹股沟疝腹腔镜修复术的回顾性研究。
审查和评估了因 RIH 而接受腹腔镜腹股沟疝修补术的患者的记录。
所有患者均接受了 42 个复发性疝缺损的腹腔镜修复。
本研究的主要结果测量包括：手术时间。
次要结果包括；鞘膜积液形成、医源性睾丸上升和睾丸萎缩。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11884
- Al-Housain University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复发性腹股沟疝
排除标准：
- 复杂性腹股沟疝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：圈。复发性腹股沟疝修补术
全身麻醉诱导后，将患者置于特伦德伦堡仰卧位。
插入主脐带。
腹腔镜疝修补术是通过体内插入荷包技术进行的，并进行了一些修改
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两个 3 毫米持针器用于缝合宽 IIR。
然后沿着 IIR 的上边缘继续缝合，但在更深的平面中以包括腹膜和更深的横筋膜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：从切开时间到伤口闭合
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手术时间以分钟为单位估算。
估计单侧和双侧复发疝的手术时间
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从切开时间到伤口闭合
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鞘膜积液形成
大体时间：术后一个月
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阴囊的临床和超声检查。
通过睾丸周围的白膜中存在液体来诊断鞘膜积液。
以毫升升计
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术后一个月
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睾丸萎缩
大体时间：术后三个月
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睾丸的临床和超声检查以估计睾丸大小（以厘米为单位）。
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术后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rafik Shalaby, MD、Al-Azhar University, Nasr City, Cairo, Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shalaby R, Ismail M, Dorgham A, Hefny K, Alsaied G, Gabr K, Abdelaziz M. Laparoscopic hernia repair in infancy and childhood: evaluation of 2 different techniques. J Pediatr Surg. 2010 Nov;45(11):2210-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.07.004.
- Shalaby RY, Fawy M, Soliman SM, Dorgham A. A new simplified technique for needlescopic inguinal herniorrhaphy in children. J Pediatr Surg. 2006 Apr;41(4):863-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.12.042.
- Shalaby R, Ibrahem R, Shahin M, Yehya A, Abdalrazek M, Alsayaad I, Shouker MA. Laparoscopic Hernia Repair versus Open Herniotomy in Children: A Controlled Randomized Study. Minim Invasive Surg. 2012;2012:484135. doi: 10.1155/2012/484135. Epub 2012 Dec 27.
- Shalaby R, Desoky A. Needlescopic inguinal hernia repair in children. Pediatr Surg Int. 2002 Mar;18(2-3):153-6. doi: 10.1007/s003830100655.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
疝修补术的临床试验
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; City, University of London完全的