- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04266561
Reparación laparoscópica de hernia inguinal recurrente
10 de febrero de 2020 actualizado por: Rafik Shalaby, Al-Azhar University
Manejo laparoscópico de la hernia inguinal recurrente en niños
El manejo laparoscópico de la hernia inguinal recurrente en niños se ha introducido recientemente en la práctica quirúrgica.
Una de las ventajas más importantes de utilizar el abordaje laparoscópico en casos con hernia inguinal recurrente (HIR) es que evita el sitio de la operación anterior, evitando así lesiones en los conductos y vasos [19].
Algunos autores diseñaron un estudio para comparar las reparaciones laparoscópicas de hernia con las reparaciones abiertas clásicas para la HI pediátrica después de la primera reparación abierta.
Afirmaron que evitar el tejido cicatricial de la antigua zona de operación con el abordaje laparoscópico facilita el procedimiento y disminuye tanto el tiempo operatorio como la tasa de complicaciones.
[5].
Además, es tan simple como una reparación de hernia nueva porque el tiempo necesario para la reparación de la hernia recurrente por vía laparoscópica fue el mismo que el de la reparación laparoscópica nueva sin complicaciones añadidas [5,20].
En la cirugía laparoscópica, el abordaje del defecto de la hernia desde dentro del abdomen hace que el área de interés quede sin sangre, y la ampliación hace que la anatomía sea muy clara, lo que hace que la cirugía sea precisa [6,7].
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Resumen: Antecedentes: la reparación abierta de las hernias inguinales recurrentes [HIR] en la infancia y la niñez es difícil y existe un riesgo definitivo de dañar los conductos deferentes y los vasos testiculares.
La reparación laparoscópica de RIH tiene la ventaja de evitar el sitio operatorio anterior.
El objetivo de este estudio es presentar la experiencia del investigador con la reparación laparoscópica de RIH, ya sea después de la reparación de hernia abierta o laparoscópica con énfasis en los refinamientos técnicos para prevenir la recurrencia.
Pacientes y métodos: Este es un estudio retrospectivo de reparación laparoscópica de hernia inguinal recurrente.
Se revisaron y evaluaron los registros de pacientes que habían sido sometidos a reparación laparoscópica de hernia inguinal por RIH.
Todos los pacientes fueron sometidos a reparación laparoscópica de 42 defectos herniarios recurrentes.
Las medidas de resultado primarias de este estudio incluyen; tiempo operatorio.
Los resultados secundarios incluyen; formación de hidrocele, ascenso iatrogénico del testículo y atrofia testicular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11884
- Al-Housain University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 4 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia inguinal recurrente
Criterio de exclusión:
- hernia inguinal complicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: regazo. reparación de hernia inguinal recurrente
Después de la inducción de la anestesia general, el paciente se colocó en decúbito supino en posición de Trendelenburg.
Inserción del puerto umbilical principal.
La reparación laparoscópica de hernia se realizó mediante la inserción intracorpórea de la técnica de la bolsa de tabaco con algunas modificaciones.
|
Se utilizaron dos portaagujas de 3 mm para coser el IIR ancho.
Luego se continuó la sutura a lo largo del margen superior de IIR, pero en un plano más profundo para incluir el peritoneo y la fascia transversalis más profunda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Desde el momento de la incisión hasta el cierre de la herida
|
El tiempo operatorio se estima en minutos.
Se estima el tiempo operatorio estimado para la hernia recurrente unilateral y bilateral.
|
Desde el momento de la incisión hasta el cierre de la herida
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Formación de hidrocele
Periodo de tiempo: un mes después de la operación
|
Examen clínico y ecográfico del escroto.
El hidrocele se diagnostica por la presencia de fluidos en la túnica albugenia alrededor del testículo.
Se mide en ml litro
|
un mes después de la operación
|
Atrofia testicular
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
|
Examen clínico y ecográfico del testículo para estimación del tamaño testicular en cm.
|
tres meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafik Shalaby, MD, Al-Azhar University, Nasr City, Cairo, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shalaby R, Ismail M, Dorgham A, Hefny K, Alsaied G, Gabr K, Abdelaziz M. Laparoscopic hernia repair in infancy and childhood: evaluation of 2 different techniques. J Pediatr Surg. 2010 Nov;45(11):2210-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.07.004.
- Shalaby RY, Fawy M, Soliman SM, Dorgham A. A new simplified technique for needlescopic inguinal herniorrhaphy in children. J Pediatr Surg. 2006 Apr;41(4):863-7. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.12.042.
- Shalaby R, Ibrahem R, Shahin M, Yehya A, Abdalrazek M, Alsayaad I, Shouker MA. Laparoscopic Hernia Repair versus Open Herniotomy in Children: A Controlled Randomized Study. Minim Invasive Surg. 2012;2012:484135. doi: 10.1155/2012/484135. Epub 2012 Dec 27.
- Shalaby R, Desoky A. Needlescopic inguinal hernia repair in children. Pediatr Surg Int. 2002 Mar;18(2-3):153-6. doi: 10.1007/s003830100655.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTP-30121949
- Rafik-2015 (REGISTRO: Al-Azhar University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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