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Methylentetrahydrofolat-Reduktase-Mangel bei ischämischem Schlaganfall

25. Februar 2020 aktualisiert von: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Untersuchung der Inzidenz von Methylentetrahydrofolat-Reduktase-Mangel bei ischämischen zerebrovaskulären Erkrankungen mit epileptischen Anfällen bei Erwachsenen

Epileptische Anfälle im Erwachsenenalter sind selten und häufig mit Stoffwechselstörungen, Medikamenten und intrakraniellen Pathologien wie Ischämie, Blutungen oder raumfordernden Läsionen verbunden. Methylentetrahydrofolat-Reduktase (MTHFR)-Mangel ist einer der Gründe für epileptische Anfälle bei Erwachsenen und kann ignoriert werden. MTHFR-Mangel ist eine autosomal-rezessive Erkrankung, die zu Hyperhomocysteinämie führt und eine Prädisposition für venöse und arterielle Thrombosen verursacht. Die Inzidenz des Polymorphismus liegt in einigen Ländern bei etwa 40 %. Ziel der retrospektiven Studie ist es, die Inzidenz eines MTHFR-Mangels bei Patienten mit epileptischen Anfällen im Erwachsenenalter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epileptische Anfälle, die im Erwachsenenalter beginnen, beeinträchtigen Patienten, ihre Angehörigen und die Gesellschaft, in der sie leben, finanziell und psychisch schwer. Die Ätiologie epileptischer Anfälle, die im Erwachsenenalter beginnen, umfasst Kopfverletzungen, Infektionen des Zentralnervensystems, intrakranielle Läsionen, zerebrovaskuläre Ereignisse, Stoffwechselerkrankungen und Medikamente. Während die Ursachen epileptischer Anfälle im Kindesalter allgemein als idiopathisch angesehen werden, sind epileptische Anfälle im Erwachsenenalter fast immer auf einen pathologischen Prozess zurückzuführen. Epileptische Anfälle bei Erwachsenen können ein Symptom eines ischämischen Schlaganfalls sein. Ein MTHFR-Mangel ist mit einer erhöhten Homocysteinkonzentration im Körper und einem erhöhten Schlaganfallrisiko verbunden (1). Studien haben gezeigt, dass Hyperhomocysteinämie ein unabhängiger Risikofaktor für einen Schlaganfall ist (2).

MTHFR ist das Schlüsselenzym bei der Remethylierung von Homocystein zu Methionin. MTHFR-Mangel ist eine autosomal-rezessive Erkrankung, die durch hohes Homocystein und niedriges oder normales Methionin gekennzeichnet ist. Ein MTHFR-Mangel kann bei Erwachsenen im frühen Alter zu vaskulären Thrombosen führen; erhöhte Osteoporose bei älteren Menschen; tiefe Venenthrombose, Abort während der Schwangerschaft; und Unfruchtbarkeit bei erwachsenen Männern. Bei Kindern ist es mit intrauteriner Wachstumsverzögerung, angeborenen Herzfehlern, Neuralrohrdefekten, Chromosomenanomalien und hämatologischen Tumoren verbunden. In jeder Altersgruppe kann es zu Krämpfen, einem erhöhten Thromboserisiko bei einigen Antikonvulsiva und bei der Verwendung von Stickstoffprotoxid bei Operationen und einer neuromotorischen Retardierung kommen (3).

Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist die Untersuchung der Inzidenz eines MTHFR-Mangels bei Patienten mit epileptischen Anfällen im Erwachsenenalter, bei denen aufgrund diagnostischer Tests eine ischämische zerebrovaskuläre Erkrankung diagnostiziert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34730
        • Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
      • İstanbul, Truthahn, 34722
        • Zeynep Orhon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit epileptischen Anfällen im Erwachsenenalter und diagnostiziertem ischämischem Schlaganfall in einem Zeitraum von 3 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit epileptischen Anfällen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erwachsene Patienten mit epileptischen Anfällen
Patienten mit epileptischen Anfällen im Erwachsenenalter und diagnostiziertem ischämischem Schlaganfall.
Genetisch: Mangel an Methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR).
Es sollte die Inzidenz eines MTHFR-Mangels bei Patienten mit epileptischen Anfällen im Erwachsenenalter und diagnostiziertem ischämischem Schlaganfall untersucht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mangel an Methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR).
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die Inzidenz von Methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR)-Mangel bei ischämischem Schlaganfall
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Ermittler

  • Hauptermittler: ZEYNEP ORHON, MD, Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • İstanbulMUZEYNEP2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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