Quantifizierung der Müdigkeit bei Krebspatienten mithilfe von Smart-Armband-Geräten
5. März 2020 aktualisiert von: Taipei Medical University
In dieses Projekt sollen 60 Krebspatienten und 60 gesunde Menschen aufgenommen werden. Ihre subjektiv-objektiven Messungen zu Müdigkeit, Stress und Gesamtschrittzahl werden validiert, damit die Informationen für die weitere Pflege und Verbesserung der Lebensqualität der Patienten verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebspatienten mit einigen Nebenwirkungen der Krebsbehandlung.
Gesunde Menschen vergleichen sich mit Krebspatienten, die keine Krebserkrankung haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≧ 20 Jahre alt;
- Eine Gruppe hatte eine Krebsdiagnose, eine Gruppe keine Krebsdiagnose;
- Kann das Armband 5 Tage oder länger ununterbrochen tragen
Ausschlusskriterien:
- Unklar und nicht in der Lage, den Fragebogen zu beantworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krebspatient
Für dieses Projekt werden voraussichtlich 60 Krebspatienten rekrutiert und ihre subjektiv-objektiven Messungen zu Müdigkeit, Stress und Gesamtschrittzahl werden beobachtet.
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um Stress, Müdigkeit und Aktivität zu messen.
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Gesunde Bevölkerung
An diesem Projekt sollen 60 gesunde Personen teilnehmen und ihre subjektiv-objektiven Messungen zu Müdigkeit, Stress und Gesamtschrittzahl werden beobachtet.
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um Stress, Müdigkeit und Aktivität zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdung
Zeitfenster: über 5 Tage
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Maßeinheit: Schweregrad der Ermüdung; Messinstrument: Kurzer Ermüdungsindex
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über 5 Tage
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Herzfrequenzvariabilitätsmonitor (HRV).
Zeitfenster: über 5 Tage
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Verwenden Sie ein digitales Gerät, um die Herzfrequenzvariabilität zu messen und die HRV-Daten zu berechnen
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über 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Notthermometer (DT)
Zeitfenster: über 5 Tage
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eine Screening-Maßnahme zur Erkennung und Behandlung psychischer Belastungen bei Krebspatienten.
ein Cutoff-Score von 3 auf dem DT, um Patienten mit klinisch erhöhtem Stressniveau anzuzeigen.
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über 5 Tage
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Fragebogen zur Schlafbewertung in Leeds (LSEQ）
Zeitfenster: über 5 Tage
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Um die Schlafqualität zu beurteilen, bedeuten höhere Werte, dass der Schlaf stärker gestört wird.
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über 5 Tage
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ）
Zeitfenster: über 5 Tage
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Umfrage zur Lebensaktivität
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über 5 Tage
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS）
Zeitfenster: über 5 Tage
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Höhere Werte bedeuten einen stressigeren Zustand
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über 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N201910036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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