Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af træthed hos kræftpatienter ved hjælp af smarte armbåndsenheder

5. marts 2020 opdateret af: Taipei Medical University
Dette projekt forventer at indskrive 60 kræftpatienter, 60 raske mennesker, og deres subjektivt-objektive målinger på træthed, stress og samlede trin vil blive valideret, så informationen kan bruges i yderligere pleje og forbedring af livskvaliteten for patienterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter med nogle kræftbehandlingsbivirkninger. Raske mennesker sammenligner med kræftpatienter, der ikke har nogen kræftsygdom nu.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≧ 20 år gammel;
  • En gruppe havde en kræftdiagnose, en gruppe havde ingen kræftdiagnose;
  • Kan bære armbånd kontinuerligt i 5 dage eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Uklar og ude af stand til at besvare spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatient
Dette projekt forventer at indskrive 60 cancerpatienter, og deres subjektiv-objektive målinger på træthed, stress og samlede trin vil blive observeret.
Enhed: smart armbånd
at måle stress, træthed og aktivitet.
Sund befolkning
Dette projekt forventer at tilmelde 60 raske befolkninger, og deres subjektiv-objektive målinger på træthed, stress og samlede trin vil blive observeret.
Enhed: smart armbånd
at måle stress, træthed og aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træthed
Tidsramme: over 5 dage
Måleenhed: sværhedsgrad af træthedsniveau; måleværktøj: Brief Fatigue Index
over 5 dage
Heart Rate Variability (HRV) monitor
Tidsramme: over 5 dage
Brug en digital enhed til at måle pulsvariabiliteten og beregne HRV-dataene
over 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødtermometer (DT)
Tidsramme: over 5 dage
en screeningforanstaltning til at identificere og adressere psykisk lidelse hos personer med kræft. en cutoff-score på 3 på DT for at indikere patienter med klinisk forhøjede niveauer af nød.
over 5 dage
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ）
Tidsramme: over 5 dage
For at vurdere søvnkvaliteten betyder højere score mere forstyrrelse af søvnen.
over 5 dage
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: over 5 dage
Livsaktivitetsundersøgelse
over 5 dage
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: over 5 dage
højere score betyder mere stressende tilstand
over 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

26. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201910036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftrelateret tilstand

Kliniske forsøg med smart armbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner