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スマートブレスレットデバイスを使用したがん患者の疲労の定量化

2020年3月5日 更新者：Taipei Medical University
このプロジェクトでは、60 人のがん患者と 60 人の健康な人が登録される予定で、疲労、ストレス、総歩数に関する主観的および客観的測定値が検証され、その情報が患者のさらなるケアと生活の質の向上に使用できるようになります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、110
        • Taipei Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

がん治療の副作用があるがん患者。 健康な人と、現在はがんに罹患していないがん患者を比較します。

説明

包含基準:

  • 年齢≧20歳。
  • 1 つのグループにはがんと診断され、もう 1 つのグループにはがんと診断されませんでした。
  • ブレスレットを5日間以上継続して着用できます

除外基準:

  • 不明瞭でアンケートに答えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がん患者
このプロジェクトには 60 人のがん患者が登録される予定で、疲労、ストレス、総歩数に関する主観的および客観的測定値が観察されます。
デバイス：スマートブレスレット
ストレス、疲労、活動を測定します。
健康な人口
このプロジェクトでは、60 人の健康な人々が登録される予定で、疲労、ストレス、総歩数に関する主観的および客観的測定値が観察されます。
デバイス：スマートブレスレット
ストレス、疲労、活動を測定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠：5日以上
測定単位: 疲労レベルの重症度。測定ツール：簡易疲労指数
5日以上
心拍数変動 (HRV) モニター
時間枠：5日以上
デジタル デバイスを使用して心拍数の変動を測定し、HRV データを計算します。
5日以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遭難温度計(DT)
時間枠：5日以上
がん患者の心理的苦痛を特定し、それに対処するためのスクリーニング手段。 DT のカットオフ スコア 3 は、臨床的に苦痛レベルが上昇している患者を示します。
5日以上
リーズ睡眠評価アンケート(LSEQ）
時間枠：5日以上
睡眠の質を評価する場合、スコアが高いほど、睡眠がより中断されていることを意味します。
5日以上
国際身体活動アンケート（IPAQ）
時間枠：5日以上
生活活動調査
5日以上
知覚ストレススケール（PSS）
時間枠：5日以上
スコアが高いほどストレスの多い状態を意味します
5日以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月22日

一次修了 (予想される)

2020年12月26日

研究の完了 (予想される)

2021年12月26日

試験登録日

最初に提出

2019年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月5日

最初の投稿 (実際)

2020年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月5日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N201910036

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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