Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja zmęczenia u pacjentów z rakiem za pomocą inteligentnych bransoletek

5 marca 2020 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Ten projekt przewiduje włączenie 60 pacjentów onkologicznych, 60 zdrowych osób, a ich subiektywno-obiektywne pomiary dotyczące zmęczenia, stresu i całkowitej liczby kroków zostaną zweryfikowane, aby informacje mogły być wykorzystane w dalszej opiece i poprawie jakości życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem z niektórymi skutkami ubocznymi leczenia raka. Zdrowi ludzie porównują się z pacjentami chorymi na raka, którzy teraz nie chorują na raka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≧ 20 lat;
  • Jedna grupa miała diagnozę raka, jedna grupa nie miała diagnozy raka;
  • Może nieprzerwanie nosić bransoletkę przez 5 dni lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Niejasny i niezdolny do wypełnienia kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z rakiem
Ten projekt przewiduje włączenie 60 pacjentów z rakiem i obserwowanie ich subiektywnych i obiektywnych pomiarów zmęczenia, stresu i całkowitej liczby kroków.
Urządzenie: inteligentna bransoletka
do pomiaru stresu, zmęczenia i aktywności.
Zdrowa populacja
Ten projekt przewiduje włączenie 60 zdrowych populacji i obserwowanie ich subiektywnych i obiektywnych pomiarów zmęczenia, stresu i całkowitej liczby kroków.
Urządzenie: inteligentna bransoletka
do pomiaru stresu, zmęczenia i aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmęczenie
Ramy czasowe: ponad 5 dni
Jednostka miary: stopień nasilenia zmęczenia; narzędzie pomiarowe: Krótki Wskaźnik Zmęczenia
ponad 5 dni
Monitor zmienności rytmu serca (HRV).
Ramy czasowe: ponad 5 dni
Użyj urządzenia cyfrowego do pomiaru zmienności rytmu serca i obliczenia danych HRV
ponad 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Termometr w niebezpieczeństwie (DT)
Ramy czasowe: ponad 5 dni
środek przesiewowy służący do identyfikacji i radzenia sobie z cierpieniem psychicznym u osób z rakiem. punkt odcięcia 3 na DT, aby wskazać pacjentów z klinicznie podwyższonym poziomem dystresu.
ponad 5 dni
Kwestionariusz oceny snu Leeds (LSEQ)
Ramy czasowe: ponad 5 dni
Aby ocenić jakość snu, wyższe wyniki oznaczają większe zakłócenia snu.
ponad 5 dni
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: ponad 5 dni
Badanie aktywności życiowej
ponad 5 dni
Skala postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: ponad 5 dni
wyższe wyniki oznaczają bardziej stresujący stan
ponad 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201910036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan związany z rakiem

Badania kliniczne na inteligentna bransoletka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj