Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid bij kankerpatiënten kwantificeren met behulp van slimme armbanden

5 maart 2020 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Dit project zal naar verwachting 60 kankerpatiënten, 60 gezonde mensen inschrijven en hun subjectief-objectieve metingen van vermoeidheid, stress en totaal aantal stappen zullen worden gevalideerd, zodat de informatie kan worden gebruikt bij verdere zorg en verbetering van de levenskwaliteit van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten met enkele bijwerkingen van kankerbehandeling. Gezonde mensen vergelijken met kankerpatiënten die nu geen kankerziekte hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≧ 20 jaar;
  • Eén groep had een kankerdiagnose, één groep geen kankerdiagnose;
  • Kan de armband 5 dagen of langer continu dragen

Uitsluitingscriteria:

  • Onduidelijk en niet in staat om de vragenlijst te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënt
Dit project verwacht 60 kankerpatiënten te rekruteren en hun subjectief-objectieve metingen van vermoeidheid, stress en totaal aantal stappen zullen worden geobserveerd.
Apparaat: slimme armband
om de stress, vermoeidheid en activiteit te meten.
Gezonde bevolking
Dit project zal naar verwachting 60 gezonde populaties inschrijven en hun subjectief-objectieve metingen van vermoeidheid, stress en totaal aantal stappen zullen worden geobserveerd.
Apparaat: slimme armband
om de stress, vermoeidheid en activiteit te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermoeidheid
Tijdsspanne: gedurende 5 dagen
Maateenheid: ernst van vermoeidheidsniveau; meetinstrument: beknopte vermoeidheidsindex
gedurende 5 dagen
Hartslagvariabiliteit (HRV) monitor
Tijdsspanne: gedurende 5 dagen
Gebruik een digitaal apparaat om de hartslagvariabiliteit te meten en de HRV-gegevens te berekenen
gedurende 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodthermometer(DT)
Tijdsspanne: gedurende 5 dagen
een screeningmaatregel om psychische problemen bij personen met kanker te identificeren en aan te pakken. een cutoff-score van 3 op de DT om patiënten met klinisch verhoogde niveaus van angst aan te geven.
gedurende 5 dagen
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ）
Tijdsspanne: gedurende 5 dagen
Om de slaapkwaliteit te beoordelen, betekenen hogere scores meer verstoorde slaap.
gedurende 5 dagen
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ）
Tijdsspanne: gedurende 5 dagen
Levensactiviteitsenquête
gedurende 5 dagen
Waargenomen stressschaal (PSS）
Tijdsspanne: gedurende 5 dagen
hogere scores betekenen een meer stressvolle toestand
gedurende 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

26 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N201910036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankergerelateerde aandoening

Klinische onderzoeken op slimme armband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren