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Quantification de la fatigue chez les patients cancéreux à l'aide de bracelets intelligents

5 mars 2020 mis à jour par: Taipei Medical University
Ce projet prévoit d'inscrire 60 patients atteints de cancer, 60 personnes en bonne santé et leurs mesures subjectives-objectives sur la fatigue, le stress et le nombre total de pas seront validées afin que les informations puissent être utilisées dans les soins ultérieurs et l'amélioration de la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients cancéreux avec certains effets secondaires du traitement du cancer. Les personnes en bonne santé se comparent aux patients cancéreux qui n'ont pas de maladie cancéreuse maintenant.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≧ 20 ans ;
  • Un groupe avait un diagnostic de cancer, un groupe aucun diagnostic de cancer ;
  • Peut porter un bracelet en continu pendant 5 jours ou plus

Critère d'exclusion:

  • Pas clair et incapable de répondre au questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient cancéreux
Ce projet prévoit d'inscrire 60 patients atteints de cancer et leurs mesures subjectives-objectives sur la fatigue, le stress et le nombre total de pas seront observées.
Dispositif: bracelet intelligent
pour mesurer le stress, la fatigue et l'activité.
Population en bonne santé
Ce projet prévoit d'inscrire 60 personnes en bonne santé et leurs mesures subjectives-objectives sur la fatigue, le stress et le nombre total de pas seront observées.
Dispositif: bracelet intelligent
pour mesurer le stress, la fatigue et l'activité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatigue
Délai: sur 5 jours
Unité de mesure : sévérité du niveau de fatigue ; outil de mesure : Brief Fatigue Index
sur 5 jours
Moniteur de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: sur 5 jours
Utiliser un appareil numérique pour mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque et calculer les données HRV
sur 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thermomètre de détresse (DT)
Délai: sur 5 jours
une mesure de dépistage pour identifier et traiter la détresse psychologique chez les personnes atteintes de cancer. un score seuil de 3 sur le DT pour indiquer les patients présentant des niveaux de détresse cliniquement élevés.
sur 5 jours
Questionnaire d'évaluation du sommeil de Leeds (LSEQ)
Délai: sur 5 jours
Pour évaluer la qualité du sommeil, des scores plus élevés signifient plus de sommeil perturbé.
sur 5 jours
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: sur 5 jours
Enquête sur l'activité de la vie
sur 5 jours
Échelle de stress perçu (PSS）
Délai: sur 5 jours
des scores plus élevés signifient une condition plus stressante
sur 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

26 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

9 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201910036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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