Quantificare l'affaticamento nei pazienti oncologici utilizzando dispositivi con braccialetto intelligente
5 marzo 2020 aggiornato da: Taipei Medical University
Questo progetto prevede di arruolare 60 malati di cancro, 60 persone sane e le loro misurazioni soggettive-oggettive su affaticamento, stress e passi totali saranno convalidate in modo che le informazioni possano essere utilizzate per ulteriori cure e miglioramento della qualità della vita dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malati di cancro con alcuni effetti collaterali del trattamento del cancro.
Le persone sane si confrontano con i malati di cancro che ora non hanno malattie del cancro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≧ 20 anni;
- Un gruppo aveva una diagnosi di cancro, un gruppo nessuna diagnosi di cancro;
- Può continuare a indossare il braccialetto per 5 giorni o più
Criteri di esclusione:
- Poco chiaro e incapace di rispondere al questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Malato di cancro
Questo progetto prevede di arruolare 60 pazienti oncologici e di osservare le loro misurazioni soggettive-oggettive su affaticamento, stress e passi totali.
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per misurare lo stress, la fatica e l'attività.
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Popolazione sana
Questo progetto prevede di arruolare 60 persone sane e di osservare le loro misurazioni soggettive-oggettive su affaticamento, stress e passi totali.
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per misurare lo stress, la fatica e l'attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fatica
Lasso di tempo: oltre 5 giorni
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Unità di misura: gravità del livello di fatica; strumento di misura: indice di fatica breve
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oltre 5 giorni
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Monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Lasso di tempo: oltre 5 giorni
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Utilizzare un dispositivo digitale per misurare la variabilità della frequenza cardiaca e calcolare i dati HRV
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oltre 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Termometro di emergenza (DT)
Lasso di tempo: oltre 5 giorni
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una misura di screening per identificare e affrontare il disagio psicologico nelle persone con cancro.
un punteggio limite di 3 sul DT per indicare i pazienti con livelli clinicamente elevati di distress.
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oltre 5 giorni
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Questionario di valutazione del sonno di Leeds (LSEQ)
Lasso di tempo: oltre 5 giorni
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Per valutare la qualità del sonno, punteggi più alti significano più disturbi del sonno.
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oltre 5 giorni
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: oltre 5 giorni
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Indagine sull'attività di vita
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oltre 5 giorni
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: oltre 5 giorni
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punteggi più alti significano condizioni più stressanti
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oltre 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
26 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
26 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201910036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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