- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04383964
Transport Distraction Osteogenesis for Ramus-Condyle Unit
Transport Distraction Osteogenesis for Reconstruction of Ramus-Condyle Unit Following Release of Temporomandibular Joint Ankylosis
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
10 patients with post ankylosis deficient ramus /condyle unit who underwent release procedure in the Maxillofacial and Plastic Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt.
all patients were assessed clinically and by imaging using OPG, lateral and PA cephalometry, and cone beam CT to assess the deficient ramus/condyle unit (RCU) then patients were operated using transport distraction osteogenesis to lengthen the RCU. Then follow up of all patients both clinically and radiographically was adopted.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Ägypten, 00203
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Post ankylosis deformity: Bilateral or unilateral deficient ramus-condyle unit (RCU) after TMJ release
Exclusion Criteria:
- Mentally affected patients.
- Medically compromised patients.
- Post menopausal osteoporosis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Transport distraction osteogenesis
Locally made and designed submerged monodirectional in the vertical (Y) axis distractor was used. A transport disc is created at the remaining stump of the RCU with an L shaped osteotomy. The prepared disc is to be wide enough to fit the upper portion of the distrcator. The submerged distractor will be placed in a position to guide the transport disc moving up and backwards toward the glenoid fossa. The length of the distractor is determined according to the amount of distraction planned to reach the glenoid fossa. |
transport distraction osteogenesis in restoring the deficient condyle/ramus unit of patients with TMJ ankylosis to correct the resultant deformity either unilaterally or bilaterally.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Jaw movements (changes in jaw movements through 18 months follow up)
Zeitfenster: at 3rd, 6th and 18th months
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Mouth opening in mm, Jaw movement in lateral excursion and opening.
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at 3rd, 6th and 18th months
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Ramus height (changes of ramus heights through 18 months follow up)
Zeitfenster: at 3rd and 6th months
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Determination of the height of the ramus by PA cephalometric, Lateral cephalometric x-rays and tracings
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at 3rd and 6th months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Occlusal discrepancy or anterior open bite
Zeitfenster: 18th months
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Occlusal discrepancy or anterior open bite
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18th months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Distraction Osteogenesis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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