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Transport Distraction Osteogenesis for Ramus-Condyle Unit

22 luglio 2020 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Transport Distraction Osteogenesis for Reconstruction of Ramus-Condyle Unit Following Release of Temporomandibular Joint Ankylosis

this study was done to evaluate the use of transport distraction osteogenesis in restoring the deficient condyle/ramus unit of patients with unilateral or bilateral TMJ ankylosis to correct the resultant deformity

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

10 patients with post ankylosis deficient ramus /condyle unit who underwent release procedure in the Maxillofacial and Plastic Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt.

all patients were assessed clinically and by imaging using OPG, lateral and PA cephalometry, and cone beam CT to assess the deficient ramus/condyle unit (RCU) then patients were operated using transport distraction osteogenesis to lengthen the RCU. Then follow up of all patients both clinically and radiographically was adopted.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Post ankylosis deformity: Bilateral or unilateral deficient ramus-condyle unit (RCU) after TMJ release

Exclusion Criteria:

  • Mentally affected patients.
  • Medically compromised patients.
  • Post menopausal osteoporosis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Transport distraction osteogenesis

Locally made and designed submerged monodirectional in the vertical (Y) axis distractor was used.

A transport disc is created at the remaining stump of the RCU with an L shaped osteotomy.

The prepared disc is to be wide enough to fit the upper portion of the distrcator.

The submerged distractor will be placed in a position to guide the transport disc moving up and backwards toward the glenoid fossa.

The length of the distractor is determined according to the amount of distraction planned to reach the glenoid fossa.
Dispositivo: Distraction Osteogenesis for Reconstruction of Ramus-Condyle
transport distraction osteogenesis in restoring the deficient condyle/ramus unit of patients with TMJ ankylosis to correct the resultant deformity either unilaterally or bilaterally.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Jaw movements (changes in jaw movements through 18 months follow up)
Lasso di tempo: at 3rd, 6th and 18th months
Mouth opening in mm, Jaw movement in lateral excursion and opening.
at 3rd, 6th and 18th months
Ramus height (changes of ramus heights through 18 months follow up)
Lasso di tempo: at 3rd and 6th months
Determination of the height of the ramus by PA cephalometric, Lateral cephalometric x-rays and tracings
at 3rd and 6th months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occlusal discrepancy or anterior open bite
Lasso di tempo: 18th months
Occlusal discrepancy or anterior open bite
18th months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Distraction Osteogenesis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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