Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Transport Distraction Osteogenesis for Ramus-Condyle Unit

22 июля 2020 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman

Transport Distraction Osteogenesis for Reconstruction of Ramus-Condyle Unit Following Release of Temporomandibular Joint Ankylosis

this study was done to evaluate the use of transport distraction osteogenesis in restoring the deficient condyle/ramus unit of patients with unilateral or bilateral TMJ ankylosis to correct the resultant deformity

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

10 patients with post ankylosis deficient ramus /condyle unit who underwent release procedure in the Maxillofacial and Plastic Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt.

all patients were assessed clinically and by imaging using OPG, lateral and PA cephalometry, and cone beam CT to assess the deficient ramus/condyle unit (RCU) then patients were operated using transport distraction osteogenesis to lengthen the RCU. Then follow up of all patients both clinically and radiographically was adopted.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Египет, 00203
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Post ankylosis deformity: Bilateral or unilateral deficient ramus-condyle unit (RCU) after TMJ release

Exclusion Criteria:

  • Mentally affected patients.
  • Medically compromised patients.
  • Post menopausal osteoporosis.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Transport distraction osteogenesis

Locally made and designed submerged monodirectional in the vertical (Y) axis distractor was used.

A transport disc is created at the remaining stump of the RCU with an L shaped osteotomy.

The prepared disc is to be wide enough to fit the upper portion of the distrcator.

The submerged distractor will be placed in a position to guide the transport disc moving up and backwards toward the glenoid fossa.

The length of the distractor is determined according to the amount of distraction planned to reach the glenoid fossa.

transport distraction osteogenesis in restoring the deficient condyle/ramus unit of patients with TMJ ankylosis to correct the resultant deformity either unilaterally or bilaterally.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Jaw movements (changes in jaw movements through 18 months follow up)
Временное ограничение: at 3rd, 6th and 18th months
Mouth opening in mm, Jaw movement in lateral excursion and opening.
at 3rd, 6th and 18th months
Ramus height (changes of ramus heights through 18 months follow up)
Временное ограничение: at 3rd and 6th months
Determination of the height of the ramus by PA cephalometric, Lateral cephalometric x-rays and tracings
at 3rd and 6th months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Occlusal discrepancy or anterior open bite
Временное ограничение: 18th months
Occlusal discrepancy or anterior open bite
18th months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Distraction Osteogenesis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться