- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04383964
Transport Distraction Osteogenesis for Ramus-Condyle Unit
Transport Distraction Osteogenesis for Reconstruction of Ramus-Condyle Unit Following Release of Temporomandibular Joint Ankylosis
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
10 patients with post ankylosis deficient ramus /condyle unit who underwent release procedure in the Maxillofacial and Plastic Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt.
all patients were assessed clinically and by imaging using OPG, lateral and PA cephalometry, and cone beam CT to assess the deficient ramus/condyle unit (RCU) then patients were operated using transport distraction osteogenesis to lengthen the RCU. Then follow up of all patients both clinically and radiographically was adopted.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Post ankylosis deformity: Bilateral or unilateral deficient ramus-condyle unit (RCU) after TMJ release
Exclusion Criteria:
- Mentally affected patients.
- Medically compromised patients.
- Post menopausal osteoporosis.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Transport distraction osteogenesis
Locally made and designed submerged monodirectional in the vertical (Y) axis distractor was used. A transport disc is created at the remaining stump of the RCU with an L shaped osteotomy. The prepared disc is to be wide enough to fit the upper portion of the distrcator. The submerged distractor will be placed in a position to guide the transport disc moving up and backwards toward the glenoid fossa. The length of the distractor is determined according to the amount of distraction planned to reach the glenoid fossa. |
transport distraction osteogenesis in restoring the deficient condyle/ramus unit of patients with TMJ ankylosis to correct the resultant deformity either unilaterally or bilaterally.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Jaw movements (changes in jaw movements through 18 months follow up)
Временное ограничение: at 3rd, 6th and 18th months
|
Mouth opening in mm, Jaw movement in lateral excursion and opening.
|
at 3rd, 6th and 18th months
|
Ramus height (changes of ramus heights through 18 months follow up)
Временное ограничение: at 3rd and 6th months
|
Determination of the height of the ramus by PA cephalometric, Lateral cephalometric x-rays and tracings
|
at 3rd and 6th months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Occlusal discrepancy or anterior open bite
Временное ограничение: 18th months
|
Occlusal discrepancy or anterior open bite
|
18th months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Distraction Osteogenesis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .