- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04383964
Transport Distraction Osteogenesis for Ramus-Condyle Unit
Transport Distraction Osteogenesis for Reconstruction of Ramus-Condyle Unit Following Release of Temporomandibular Joint Ankylosis
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
10 patients with post ankylosis deficient ramus /condyle unit who underwent release procedure in the Maxillofacial and Plastic Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt.
all patients were assessed clinically and by imaging using OPG, lateral and PA cephalometry, and cone beam CT to assess the deficient ramus/condyle unit (RCU) then patients were operated using transport distraction osteogenesis to lengthen the RCU. Then follow up of all patients both clinically and radiographically was adopted.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Post ankylosis deformity: Bilateral or unilateral deficient ramus-condyle unit (RCU) after TMJ release
Exclusion Criteria:
- Mentally affected patients.
- Medically compromised patients.
- Post menopausal osteoporosis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Transport distraction osteogenesis
Locally made and designed submerged monodirectional in the vertical (Y) axis distractor was used. A transport disc is created at the remaining stump of the RCU with an L shaped osteotomy. The prepared disc is to be wide enough to fit the upper portion of the distrcator. The submerged distractor will be placed in a position to guide the transport disc moving up and backwards toward the glenoid fossa. The length of the distractor is determined according to the amount of distraction planned to reach the glenoid fossa. |
transport distraction osteogenesis in restoring the deficient condyle/ramus unit of patients with TMJ ankylosis to correct the resultant deformity either unilaterally or bilaterally.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jaw movements (changes in jaw movements through 18 months follow up)
Ramy czasowe: at 3rd, 6th and 18th months
|
Mouth opening in mm, Jaw movement in lateral excursion and opening.
|
at 3rd, 6th and 18th months
|
Ramus height (changes of ramus heights through 18 months follow up)
Ramy czasowe: at 3rd and 6th months
|
Determination of the height of the ramus by PA cephalometric, Lateral cephalometric x-rays and tracings
|
at 3rd and 6th months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Occlusal discrepancy or anterior open bite
Ramy czasowe: 18th months
|
Occlusal discrepancy or anterior open bite
|
18th months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Distraction Osteogenesis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .