Transport Distraction Osteogenesis for Ramus-Condyle Unit
Transport Distraction Osteogenesis for Reconstruction of Ramus-Condyle Unit Following Release of Temporomandibular Joint Ankylosis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
10 patients with post ankylosis deficient ramus /condyle unit who underwent release procedure in the Maxillofacial and Plastic Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt.
all patients were assessed clinically and by imaging using OPG, lateral and PA cephalometry, and cone beam CT to assess the deficient ramus/condyle unit (RCU) then patients were operated using transport distraction osteogenesis to lengthen the RCU. Then follow up of all patients both clinically and radiographically was adopted.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Post ankylosis deformity: Bilateral or unilateral deficient ramus-condyle unit (RCU) after TMJ release
Exclusion Criteria:
- Mentally affected patients.
- Medically compromised patients.
- Post menopausal osteoporosis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transport distraction osteogenesis
Locally made and designed submerged monodirectional in the vertical (Y) axis distractor was used. A transport disc is created at the remaining stump of the RCU with an L shaped osteotomy. The prepared disc is to be wide enough to fit the upper portion of the distrcator. The submerged distractor will be placed in a position to guide the transport disc moving up and backwards toward the glenoid fossa. The length of the distractor is determined according to the amount of distraction planned to reach the glenoid fossa. |
transport distraction osteogenesis in restoring the deficient condyle/ramus unit of patients with TMJ ankylosis to correct the resultant deformity either unilaterally or bilaterally.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jaw movements (changes in jaw movements through 18 months follow up)
Tijdsspanne: at 3rd, 6th and 18th months
|
Mouth opening in mm, Jaw movement in lateral excursion and opening.
|
at 3rd, 6th and 18th months
|
|
Ramus height (changes of ramus heights through 18 months follow up)
Tijdsspanne: at 3rd and 6th months
|
Determination of the height of the ramus by PA cephalometric, Lateral cephalometric x-rays and tracings
|
at 3rd and 6th months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusal discrepancy or anterior open bite
Tijdsspanne: 18th months
|
Occlusal discrepancy or anterior open bite
|
18th months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Distraction Osteogenesis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .