Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transport Distraction Osteogenesis for Ramus-Condyle Unit

2020. július 22. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman

Transport Distraction Osteogenesis for Reconstruction of Ramus-Condyle Unit Following Release of Temporomandibular Joint Ankylosis

this study was done to evaluate the use of transport distraction osteogenesis in restoring the deficient condyle/ramus unit of patients with unilateral or bilateral TMJ ankylosis to correct the resultant deformity

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

10 patients with post ankylosis deficient ramus /condyle unit who underwent release procedure in the Maxillofacial and Plastic Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt.

all patients were assessed clinically and by imaging using OPG, lateral and PA cephalometry, and cone beam CT to assess the deficient ramus/condyle unit (RCU) then patients were operated using transport distraction osteogenesis to lengthen the RCU. Then follow up of all patients both clinically and radiographically was adopted.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egyiptom, 00203
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Post ankylosis deformity: Bilateral or unilateral deficient ramus-condyle unit (RCU) after TMJ release

Exclusion Criteria:

  • Mentally affected patients.
  • Medically compromised patients.
  • Post menopausal osteoporosis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transport distraction osteogenesis

Locally made and designed submerged monodirectional in the vertical (Y) axis distractor was used.

A transport disc is created at the remaining stump of the RCU with an L shaped osteotomy.

The prepared disc is to be wide enough to fit the upper portion of the distrcator.

The submerged distractor will be placed in a position to guide the transport disc moving up and backwards toward the glenoid fossa.

The length of the distractor is determined according to the amount of distraction planned to reach the glenoid fossa.

transport distraction osteogenesis in restoring the deficient condyle/ramus unit of patients with TMJ ankylosis to correct the resultant deformity either unilaterally or bilaterally.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jaw movements (changes in jaw movements through 18 months follow up)
Időkeret: at 3rd, 6th and 18th months
Mouth opening in mm, Jaw movement in lateral excursion and opening.
at 3rd, 6th and 18th months
Ramus height (changes of ramus heights through 18 months follow up)
Időkeret: at 3rd and 6th months
Determination of the height of the ramus by PA cephalometric, Lateral cephalometric x-rays and tracings
at 3rd and 6th months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Occlusal discrepancy or anterior open bite
Időkeret: 18th months
Occlusal discrepancy or anterior open bite
18th months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Distraction Osteogenesis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel