- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04383964
Transport Distraction Osteogenesis for Ramus-Condyle Unit
Transport Distraction Osteogenesis for Reconstruction of Ramus-Condyle Unit Following Release of Temporomandibular Joint Ankylosis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
10 patients with post ankylosis deficient ramus /condyle unit who underwent release procedure in the Maxillofacial and Plastic Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt.
all patients were assessed clinically and by imaging using OPG, lateral and PA cephalometry, and cone beam CT to assess the deficient ramus/condyle unit (RCU) then patients were operated using transport distraction osteogenesis to lengthen the RCU. Then follow up of all patients both clinically and radiographically was adopted.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egyiptom, 00203
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Post ankylosis deformity: Bilateral or unilateral deficient ramus-condyle unit (RCU) after TMJ release
Exclusion Criteria:
- Mentally affected patients.
- Medically compromised patients.
- Post menopausal osteoporosis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Transport distraction osteogenesis
Locally made and designed submerged monodirectional in the vertical (Y) axis distractor was used. A transport disc is created at the remaining stump of the RCU with an L shaped osteotomy. The prepared disc is to be wide enough to fit the upper portion of the distrcator. The submerged distractor will be placed in a position to guide the transport disc moving up and backwards toward the glenoid fossa. The length of the distractor is determined according to the amount of distraction planned to reach the glenoid fossa. |
transport distraction osteogenesis in restoring the deficient condyle/ramus unit of patients with TMJ ankylosis to correct the resultant deformity either unilaterally or bilaterally.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jaw movements (changes in jaw movements through 18 months follow up)
Időkeret: at 3rd, 6th and 18th months
|
Mouth opening in mm, Jaw movement in lateral excursion and opening.
|
at 3rd, 6th and 18th months
|
Ramus height (changes of ramus heights through 18 months follow up)
Időkeret: at 3rd and 6th months
|
Determination of the height of the ramus by PA cephalometric, Lateral cephalometric x-rays and tracings
|
at 3rd and 6th months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Occlusal discrepancy or anterior open bite
Időkeret: 18th months
|
Occlusal discrepancy or anterior open bite
|
18th months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Distraction Osteogenesis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .