Akupunktur beim Fibromyalgie-Syndrom
4. Juni 2020 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Akupunktur bei Fibromyalgie-Syndrom: Eine beobachtende Parallelgruppenstudie
Eingeschrieben werden Patienten, die nach den Kriterien des American College of Rheumatology 2010 an einem Fibromyalgie-Syndrom leiden.
Alle fibromyalgischen Patienten werden einem weiteren ambulanten Besuch unterzogen und wenn ein Energiemangel in den Leber- und Milzmeridianen festgestellt wird, wird gemäß den Regeln der Traditionellen Chinesischen Medizin eine Akupunktur geplant.
Ist dies nicht der Fall, wird mit einer Standardtherapie mit schmerzstillenden Medikamenten begonnen.
Die Akupunkturbehandlung besteht aus sechs wöchentlichen Sitzungen.
Als Standardstrategie werden trizyklische Antidepressiva, Antiepileptika, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Opioide eingesetzt.
Die Schmerzwerte und die Skala zur Auswirkung auf Müdigkeit werden vor jeder Behandlung und nach einer 28-tägigen Nachuntersuchung bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
klinische Diagnose von Fibromyalgie
Ausschlusskriterien:
Gerinnungsstörungen Schwangerschaft Herzschrittmacher Implantierbarer Kardioverter Defibrillator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Akupunkturgruppe
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Akupunktur mit Einwegnadeln wird eingeführt
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KEIN_EINGRIFF: Standardtherapiegruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: 28 Tage nach Abschluss der Behandlung
|
Numerische Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
|
28 Tage nach Abschluss der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2717
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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