ERINNERUNGEN und GEFÜHLE: Durch virtuelle Realität ausgelöste Erinnerungen für ältere Erwachsene mit Stimmungsstörungen (REMINISCENCES)
ERINNERUNGEN: Durch Virtual Reality ausgelöste Erinnerungen für ältere Erwachsene mit Stimmungsstörungen
Präsentation & Pre-Screening der Kontrollgruppe / Erinnerungsgruppe Patienten/Bewohner-Vorscreening-Teamsitzung für die Studie Erläuterung und Vorschlag der Studie für Patienten und ihre Familien Unterschrift der Bewohner-/Patienten- und Familieneinverständnisse Prüfung der Einschluss- und Nichteinschlusskriterien Inklusion Ärztliche Beratung für VR Klinisches Gespräch mit der Familie oder dem Erziehungsberechtigten für eine genaue Lebensgeschichte + ein Anamnesegespräch (Psychologe oder Arzt) mit dem Patienten oder Bewohner.
Erstellung von Videoinhalten Erstellung von personalisierten Videoinhalten Überprüfung der klinischen Skalen Bewertung der Anzahl der verschriebenen psychotropen Moleküle (koordinierender Arzt, Hausarzt, Geriater)
- Vortestphase mit dem Patienten für die Nutzung der VR-Brille
- Randomisierung
- Sitzungsablauf Wie bereits erwähnt, finden die Virtual-Reality-Sitzungen zweimal pro Woche in einer ruhigen Umgebung im Wohn- oder Gastheim statt. Die Sitzungen werden über einen Zeitraum von 6 Wochen abgehalten.
Jedes Subjekt der Erinnerungsgruppe wird zwei personalisierte virtuelle Umgebungen haben (nachdem Daten von Team und/oder Familien gesammelt wurden).
Die virtuelle Umgebung ändert sich alle 3 Wochen, um das Phänomen der Gewöhnung zu vermeiden.
Die Probanden der Kontrollgruppe werden alle 3 Wochen zwei generischen virtuellen Umgebungen (Strand, Berg usw.) mit einer anderen virtuellen Umgebung ausgesetzt.
Während der Sitzung wird die Rede des Probanden notiert. Die Sitzung wird auch gefilmt und/oder mit vorheriger unterzeichneter Zustimmung des Patienten oder seines Vertreters aufgezeichnet.
- Letzte Sitzung (S6) Überprüfung der klinischen Skalen (Retesting) Neubewertung von Arzneimittelverordnungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06000
- Chu De Nice
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Nice, Frankreich
- EPHAD Ancilla
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Nice, Frankreich
- EPHAD Clos de Cimiez
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Nice, Frankreich
- Hopital privé Gériatrique Les Sources
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ab 65 Jahren
- Begleitet in Tagespflege oder in der geriatrischen Struktur der CHU von Nizza (EHPAD-USLD)
- Leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung
- Diagnostische Kriterien für die Alzheimer-Krankheit, NINCDS-ADRDA wahrscheinlich,
- Positive Bewertung auf mindestens einer der folgenden Bewertungsskalen:
- NPI-ES Depression/Dysphorie und Angstzustände + GDS 15 Patienten
- IA Betreuer = 2 auf einer von 2 Dimensionen + IA Patient = 2 auf einer von 2 Dimensionen
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte psychiatrische Pathologie
- Deaktivierende sensorische Störungen wie DMLA
- Erheblicher Hörverlust
- Personen mit Risiko für lichtempfindliche Epilepsie oder Schwindel. Patienten mit Lewy-Körper-Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: personalisiertes Video
Jedes Subjekt der Erinnerungsgruppe wird zwei personalisierte virtuelle Umgebungen haben (nachdem Daten von Team und/oder Familien gesammelt wurden).
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Die Virtual-Reality-Sitzungen finden zweimal pro Woche in einer ruhigen Umgebung in der Wohn- oder Gastresidenz statt. Die Sitzungen werden über einen Zeitraum von 6 Wochen abgehalten. Die virtuelle Umgebung ändert sich alle 3 Wochen, um das Phänomen der Gewöhnung zu vermeiden. |
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ACTIVE_COMPARATOR: generisches Video
Die Probanden der Kontrollgruppe werden zwei generischen virtuellen Umgebungen ausgesetzt (Strand, Berg usw.)
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Die Virtual-Reality-Sitzungen finden zweimal pro Woche in einer ruhigen Umgebung in der Wohn- oder Gastresidenz statt. Die Sitzungen werden über einen Zeitraum von 6 Wochen abgehalten. Die virtuelle Umgebung ändert sich alle 3 Wochen, um das Phänomen der Gewöhnung zu vermeiden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: Veränderung des Hamilton-Scores zwischen Einschluss und 6 Wochen (vor und nach Therapie)
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Bewertung mit Hamilton-Skala
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Veränderung des Hamilton-Scores zwischen Einschluss und 6 Wochen (vor und nach Therapie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konsum von Psychopharmaka
Zeitfenster: Veränderung des Psychopharmakakonsums zwischen Einschluss und 6 Wochen (vor und nach Therapie)
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Einschätzung des Konsums von Psychopharmaka
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Veränderung des Psychopharmakakonsums zwischen Einschluss und 6 Wochen (vor und nach Therapie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier guerin.o@chu-nice.fr, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-PP-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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