Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSPOMNIENIA I EMOCJE: Wspomnienia wyzwalane przez wirtualną rzeczywistość u osób starszych z zaburzeniami nastroju (REMINISCENCES)

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

REMINISCENCJE : Wspomnienia wyzwalane przez wirtualną rzeczywistość dla osób starszych z zaburzeniami nastroju

Prezentacja i wstępne badanie przesiewowe grupy kontrolnej / grupy wspomnieniowej Spotkanie zespołu wstępnej selekcji pacjenta/pensjonariusza do badania Wyjaśnienie i propozycja badania pacjentom i ich rodzinom Podpis zgody pensjonariusza/pacjenta i rodziny Audyt kryteriów włączenia i niewłączenia Włączenie Porada medyczna dla VR Wywiad kliniczny z rodziną lub opiekunem prawnym w celu uzyskania dokładnej historii życia + wywiad (psycholog lub lekarz) z pacjentem lub rezydentem.

Tworzenie treści wideo Tworzenie spersonalizowanych treści wideo Przegląd skal klinicznych Ocena ilości przepisanych cząsteczek psychotropowych (lekarz koordynator, lekarz ogólny, geriatra)

  • Faza wstępnego testu z pacjentem pod kątem użycia gogli VR
  • Randomizacja
  • Procedura sesji Jak już wspomniano, sesje wirtualnej rzeczywistości będą odbywać się w cichym otoczeniu dwa razy w tygodniu w rezydencji mieszkalnej lub goszczącej. Sesje odbywać się będą przez okres 6 tygodni.

Każdy podmiot z grupy reminiscencji będzie miał dwa spersonalizowane wirtualne otoczenie (po zebraniu danych od zespołu i/lub rodzin).

Wirtualne środowisko będzie się zmieniać co 3 tygodnie, aby uniknąć zjawiska przyzwyczajenia.

Osoby z grupy kontrolnej będą miały co 3 tygodnie kontakt z dwoma ogólnymi środowiskami wirtualnymi (plaża, góry itp.) z innym środowiskiem wirtualnym.

Podczas sesji notowana będzie wypowiedź podmiotu. Sesja będzie również filmowana i/lub nagrywana za wcześniejszą zgodą podpisaną przez pacjenta lub jego przedstawiciela.

- Ostatnia sesja (S6) Przegląd skal klinicznych (re-testing) Ponowna ocena recept na leki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de Nice
      • Nice, Francja
        • EPHAD Ancilla
      • Nice, Francja
        • EPHAD Clos de Cimiez
      • Nice, Francja
        • Hopital privé Gériatrique Les Sources

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 65 lat lub więcej
  • Towarzyszy w opiece dziennej lub w strukturze geriatrycznej CHU w Nicei (EHPAD-USLD)
  • Łagodne do umiarkowanych upośledzenie funkcji poznawczych
  • Kryteria diagnostyczne choroby Alzheimera, prawdopodobnie NINCDS-ADRDA,
  • Pozytywny wynik w co najmniej jednej z następujących skal ocen:
  • Pozycje dotyczące depresji/dysforii i lęku NPI-ES + GDS 15 pacjentów
  • Opiekun IA = 2 w jednym z 2 wymiarów + pacjent IA = 2 w jednym z 2 wymiarów

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana patologia psychiatryczna
  • Wyłączanie zaburzeń sensorycznych, takich jak DMLA
  • Znaczna utrata słuchu
  • Osoby z ryzykiem wystąpienia padaczki światłoczułej lub zawrotów głowy. Osoby z otępieniem z ciałami Lewy'ego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: spersonalizowane wideo
Każdy podmiot z grupy reminiscencji będzie miał dwa spersonalizowane wirtualne otoczenie (po zebraniu danych od zespołu i/lub rodzin).
Procedura: sesja w wirtualnej rzeczywistości

Sesje wirtualnej rzeczywistości będą odbywać się w zacisznej scenerii dwa razy w tygodniu w rezydencji mieszkalnej lub goszczącej. Sesje odbywać się będą przez okres 6 tygodni.

Wirtualne środowisko będzie się zmieniać co 3 tygodnie, aby uniknąć zjawiska przyzwyczajenia.
ACTIVE_COMPARATOR: ogólne wideo
Osoby z grupy kontrolnej będą miały kontakt z dwoma ogólnymi wirtualnymi sceneriami (plaża, góry itp.)
Procedura: sesja w wirtualnej rzeczywistości

Sesje wirtualnej rzeczywistości będą odbywać się w zacisznej scenerii dwa razy w tygodniu w rezydencji mieszkalnej lub goszczącej. Sesje odbywać się będą przez okres 6 tygodni.

Wirtualne środowisko będzie się zmieniać co 3 tygodnie, aby uniknąć zjawiska przyzwyczajenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena depresji i lęku
Ramy czasowe: zmiana skali Hamiltona między włączeniem a 6 tygodniami (przed i po terapii)
ocena za pomocą skali Hamiltona
zmiana skali Hamiltona między włączeniem a 6 tygodniami (przed i po terapii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zażywanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: zmiana w spożyciu leków psychotropowych między włączeniem a 6 tygodniem (przed i po terapii)
ocena spożycia leków psychotropowych
zmiana w spożyciu leków psychotropowych między włączeniem a 6 tygodniem (przed i po terapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier guerin.o@chu-nice.fr, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-PP-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sesja w wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj