Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HERINNERINGEN EN EMOTIES: Herinnering getriggerd door virtual reality voor oudere volwassenen met stemmingsstoornissen (REMINISCENCES)

10 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

HERINNERINGEN: herinnering getriggerd door virtual reality voor oudere volwassenen met stemmingsstoornissen

Presentatie & Pre-screening van de controlegroep / reminiscentiegroep Patiënt/bewoner pre-screening teamvergadering voor de studie Uitleg en voorstel van de studie aan patiënten en hun families Handtekening van toestemmingen van bewoner/patiënt en familie Audit van inclusie- en niet-inclusiecriteria Inclusie Medisch advies voor VR Klinisch gesprek met de familie of wettelijke voogd voor een accurate levensgeschiedenis + een anamnesegesprek (psycholoog of arts) met de patiënt of bewoner.

Creatie van video-inhoud Creatie van gepersonaliseerde video-inhoud Beoordeling van klinische schalen Evaluatie van het aantal voorgeschreven psychotrope moleculen (coördinerend arts, huisarts, geriater)

  • Pre-testfase met de patiënt voor het gebruik van de VR-headset
  • Randomisatie
  • Sessieprocedure Zoals eerder vermeld, vinden de virtual reality-sessies twee keer per week plaats in een rustige setting in de woon- of gastwoning. De sessies vinden plaats over een periode van 6 weken.

Elk onderwerp van de herinneringsgroep heeft twee gepersonaliseerde virtuele omgevingen (nadat gegevens zijn verzameld van team en/of families).

De virtuele omgeving verandert elke 3 weken om gewenning te voorkomen.

De proefpersonen van de controlegroep zullen elke 3 weken worden blootgesteld aan twee generieke virtuele omgevingen (strand, berg etc.) met een andere virtuele omgeving.

Tijdens de sessie wordt er notitie genomen van de toespraak van de proefpersoon. De sessie wordt ook gefilmd en/of opgenomen met een vooraf ondertekend akkoord door de patiënt of zijn vertegenwoordiger.

- Laatste sessie (S6) Herziening van klinische schalen (hertesten) Herbeoordeling van medicijnvoorschriften

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • CHU de Nice
      • Nice, Frankrijk
        • EPHAD Ancilla
      • Nice, Frankrijk
        • EPHAD Clos de Cimiez
      • Nice, Frankrijk
        • Hopital privé Gériatrique Les Sources

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 65 jaar of ouder
  • Begeleid in dagopvang of in de geriatrische structuur van het CHU van Nice (EHPAD-USLD)
  • Milde tot matige cognitieve stoornissen
  • Diagnostische criteria voor de ziekte van Alzheimer, NINCDS-ADRDA waarschijnlijk,
  • Positieve score op ten minste één van de volgende beoordelingsschalen:
  • NPI-ES depressie/dysforie en angstitems + GDS 15 Patiënten
  • IA-verzorger = 2 op een van de 2 dimensies + IA-patiënt = 2 op een van de 2 dimensies

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde psychiatrische pathologie
  • Sensorische stoornissen zoals DMLA uitschakelen
  • Aanzienlijk gehoorverlies
  • Onderwerpen met risico op lichtgevoelige epilepsie of duizeligheid. Proefpersonen met Lewy body dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: gepersonaliseerde video
Elk onderwerp van de herinneringsgroep heeft twee gepersonaliseerde virtuele omgevingen (nadat gegevens zijn verzameld van team en/of families).
Procedure: virtual reality-sessie

Twee keer per week vinden de virtual reality sessies plaats in een rustige setting in de woon- of gastwoning. De sessies vinden plaats over een periode van 6 weken.

De virtuele omgeving verandert elke 3 weken om gewenning te voorkomen.
ACTIVE_COMPARATOR: generieke video
De proefpersonen van de controlegroep zullen worden blootgesteld aan twee generieke virtuele omgevingen (strand, berg etc.)
Procedure: virtual reality-sessie

Twee keer per week vinden de virtual reality sessies plaats in een rustige setting in de woon- of gastwoning. De sessies vinden plaats over een periode van 6 weken.

De virtuele omgeving verandert elke 3 weken om gewenning te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie en angst assessment
Tijdsspanne: verandering van Hamiltonscore tussen opname en 6 weken (voor en na therapie)
beoordeling met de Hamilton-schaal
verandering van Hamiltonscore tussen opname en 6 weken (voor en na therapie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
consumptie van psychofarmaca
Tijdsspanne: verandering in het gebruik van psychofarmaca tussen opname en 6 weken (voor en na therapie)
beoordeling van het gebruik van psychofarmaca
verandering in het gebruik van psychofarmaca tussen opname en 6 weken (voor en na therapie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier guerin.o@chu-nice.fr, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-PP-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Klinische onderzoeken op virtual reality-sessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren