회상과 감정 : 기분장애 노인을 위한 가상현실이 촉발하는 회상 (REMINISCENCES)
REMINISCENCES : 기분장애 노인의 가상현실에 의한 회상
대조군/기억군 발표 및 사전 스크리닝 연구를 위한 환자/레지던트 사전 스크리닝 팀 회의 환자 및 그 가족에게 연구 설명 및 제안 레지던트/환자 및 가족 동의서 서명 포함 및 불포함 기준 감사 포함 VR에 대한 의학적 조언 정확한 생활 이력을 위한 가족 또는 법적 보호자와의 임상 면담 + 환자 또는 레지던트와의 기억 상실 면담(심리학자 또는 의사).
동영상 콘텐츠 제작 개인화 동영상 콘텐츠 제작 임상 척도 검토 처방된 향정신성 분자 수 평가(조정 의사, 일반의, 노인과 의사)
- VR 헤드셋 사용을 위한 환자와의 사전 테스트 단계
- 무작위화
- 세션 절차 앞서 언급한 바와 같이 가상 현실 세션은 거주 또는 호스트 거주지에서 일주일에 두 번 조용한 환경에서 진행됩니다. 세션은 6주 동안 진행됩니다.
회상 그룹의 각 피험자는 두 개의 개인화된 가상 환경을 갖게 됩니다(팀 및/또는 가족으로부터 데이터를 수집한 후).
가상 환경은 습관화 현상을 피하기 위해 3주마다 변경됩니다.
대조군의 피실험자들은 3주마다 다른 가상 환경을 가진 두 가지 일반 가상 환경(해변, 산 등)에 노출됩니다.
세션 중에 주제의 연설에 메모가 작성됩니다. 세션은 또한 환자 또는 그의 대리인이 사전에 서명한 동의서와 함께 촬영 및/또는 녹화됩니다.
- 최종회기(S6) 임상척도 검토(재검사) 약물처방 재평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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Nice, 프랑스
- EPHAD Ancilla
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Nice, 프랑스
- EPHAD Clos de Cimiez
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Nice, 프랑스
- Hopital privé Gériatrique Les Sources
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상 남녀
- 니스의 CHU(EHPAD-USLD)의 탁아소 또는 노인병 구조에 동반
- 경도에서 중등도의 인지 장애
- 알츠하이머병의 진단 기준, NINCDS-ADRDA, 아마도,
- 다음 등급 척도 중 하나 이상에서 긍정적인 점수:
- NPI-ES 우울증/불쾌감 및 불안 항목 + GDS 15 환자
- IA 간병인 = 2개 차원 중 하나에 2개 + IA 환자 = 2개 차원 중 하나에 2개
제외 기준:
- 정신과 병리 진단
- DMLA와 같은 감각 장애 장애
- 상당한 청력 손실
- 광과민성 간질 또는 현기증의 위험이 있는 피험자. 레비 소체 치매가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 비디오
회상 그룹의 각 피험자는 두 개의 개인화된 가상 환경을 갖게 됩니다(팀 및/또는 가족으로부터 데이터를 수집한 후).
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가상 현실 세션은 일주일에 두 번 거실 또는 호스트 거주지의 조용한 환경에서 진행됩니다. 세션은 6주 동안 진행됩니다. 가상 환경은 습관화 현상을 피하기 위해 3주마다 변경됩니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 비디오
대조군의 피험자는 두 가지 일반적인 가상 환경(해변, 산 등)에 노출됩니다.
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가상 현실 세션은 일주일에 두 번 거실 또는 호스트 거주지의 조용한 환경에서 진행됩니다. 세션은 6주 동안 진행됩니다. 가상 환경은 습관화 현상을 피하기 위해 3주마다 변경됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 및 불안 평가
기간: 포함 및 6주 사이의 해밀턴 점수 변화(치료 전후)
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해밀턴 척도로 평가
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포함 및 6주 사이의 해밀턴 점수 변화(치료 전후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향정신성 약물 소비
기간: 포함과 6주 사이의 향정신성 약물 소비의 변화(치료 전후)
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향정신성 약물 소비 평가
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포함과 6주 사이의 향정신성 약물 소비의 변화(치료 전후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier guerin.o@chu-nice.fr, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가상 현실 세션에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hospitales Universitarios Virgen del Rocío완전한
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University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병