REMINISCENZE ed EMOZIONI: Reminiscenze innescate dalla realtà virtuale per anziani con disturbi dell'umore (REMINISCENCES)
REMINISCENCES: reminiscenza innescata dalla realtà virtuale per anziani con disturbi dell'umore
Presentazione e pre-screening del gruppo di controllo / gruppo di reminiscenza Riunione del team di pre-screening del paziente/residente per lo studio Spiegazione e proposta dello studio ai pazienti e alle loro famiglie Firma dei consensi del residente/paziente e della famiglia Verifica dei criteri di inclusione e non inclusione Inclusione Consulenza medica per VR Colloquio clinico con la famiglia o il tutore legale per un'accurata storia di vita + colloquio anamnesi (psicologo o medico) con il paziente o residente.
Realizzazione di contenuti video Realizzazione di contenuti video personalizzati Revisione delle scale cliniche Valutazione del numero di molecole psicotrope prescritte (medico coordinatore, medico di base, geriatra)
- Fase di pre-test con il paziente per l'utilizzo del visore VR
- Randomizzazione
- Procedura della sessione Come accennato in precedenza, le sessioni di realtà virtuale si svolgeranno in un ambiente tranquillo due volte a settimana nella residenza di residenza o ospitante. Le sessioni si svolgeranno per un periodo di tempo di 6 settimane.
Ogni soggetto del gruppo di reminiscenza avrà due ambienti virtuali personalizzati (dopo che i dati sono stati raccolti dal team e/o dalle famiglie).
L'ambiente virtuale cambierà ogni 3 settimane per evitare il fenomeno dell'assuefazione.
I soggetti del gruppo di controllo saranno esposti a due ambienti virtuali generici (spiaggia, montagna ecc.) con un ambiente virtuale diverso ogni 3 settimane.
Durante la sessione si prenderà nota dell'intervento del soggetto. La seduta sarà inoltre filmata e/o registrata previo accordo firmato dal paziente o da un suo rappresentante.
- Ultima sessione (S6) Revisione delle scale cliniche (re-testing) Rivalutazione delle prescrizioni di farmaci
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Chu De Nice
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Nice, Francia
- EPHAD Ancilla
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Nice, Francia
- EPHAD Clos de Cimiez
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Nice, Francia
- Hopital privé Gériatrique Les Sources
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 65 anni
- Accompagnamento in asilo nido o nella struttura geriatrica del CHU di Nizza (EHPAD-USLD)
- Compromissione cognitiva da lieve a moderata
- Criteri diagnostici per la malattia di Alzheimer, probabilmente NINCDS-ADRDA,
- Punteggio positivo su almeno una delle seguenti scale di valutazione:
- NPI-ES item depressione/disforia e ansia + GDS 15 Pazienti
- IA caregiver = 2 su una delle 2 dimensioni + IA paziente = 2 su una delle 2 dimensioni
Criteri di esclusione:
- Patologia psichiatrica diagnosticata
- Disturbi sensoriali disabilitanti come il DMLA
- Perdita uditiva significativa
- Soggetti a rischio di epilessia fotosensibile o vertigini. Soggetti con demenza a corpi di Lewy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: video personalizzato
Ogni soggetto del gruppo di reminiscenza avrà due ambienti virtuali personalizzati (dopo che i dati sono stati raccolti dal team e/o dalle famiglie).
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Le sessioni di realtà virtuale si svolgeranno in un ambiente tranquillo due volte a settimana nella residenza vivente o ospitante. Le sessioni si svolgeranno per un periodo di tempo di 6 settimane. L'ambiente virtuale cambierà ogni 3 settimane per evitare il fenomeno dell'assuefazione. |
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ACTIVE_COMPARATORE: video generico
I soggetti del gruppo di controllo saranno esposti a due ambienti virtuali generici (spiaggia, montagna ecc.)
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Le sessioni di realtà virtuale si svolgeranno in un ambiente tranquillo due volte a settimana nella residenza vivente o ospitante. Le sessioni si svolgeranno per un periodo di tempo di 6 settimane. L'ambiente virtuale cambierà ogni 3 settimane per evitare il fenomeno dell'assuefazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della depressione e dell'ansia
Lasso di tempo: variazione del punteggio di Hamilton tra l'inclusione e 6 settimane (prima e dopo la terapia)
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valutazione con scala di Hamilton
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variazione del punteggio di Hamilton tra l'inclusione e 6 settimane (prima e dopo la terapia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo di psicofarmaci
Lasso di tempo: variazione del consumo di psicofarmaci tra l'inclusione e le 6 settimane (prima e dopo la terapia)
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valutazione del consumo di psicofarmaci
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variazione del consumo di psicofarmaci tra l'inclusione e le 6 settimane (prima e dopo la terapia)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier guerin.o@chu-nice.fr, PU-PH, Nice University Hospital, Gerontology Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-PP-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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